- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682729
Elastyczna uwaga na wielkości i wczesna matematyka (FAM)
Wczesny rozwój elastycznej uwagi na wielkości liczbowe i przestrzenne: badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie plastyczności elastycznej uwagi dzieci w wieku przedszkolnym na wielkości liczbowe i przestrzenne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy interwencja elastycznej uwagi do wielkości poprawia zdolności matematyczne małych dzieci w obszarze elastycznej uwagi do wielkości, a także umiejętności funkcjonowania wykonawczego i szacowania linii liczbowych? Czy ta interwencja poprawia umiejętności matematyczne małych dzieci bardziej niż tradycyjna interwencja z liczeniem? „Czy metoda elastycznego zwracania uwagi na interwencję wielkości wpływa na to, jak bardzo dzieci poprawiają swoje zdolności matematyczne?
Uczestnicy przejdą test wstępny i końcowy sprawdzający ich umiejętności matematyczne oraz trzy sesje interwencyjne z przeszkolonym eksperymentatorem. Każda sesja interwencyjna będzie polegać na czytaniu książek stworzonych przez badacza w cztery oczy z dziećmi przez około 20 minut. Dzieci zostaną przypisane do jednego z czterech warunków interwencji:
- Warunek interwencji wielkości do liczby
- Rozmiar i liczba Warunek interwencji mieszanej
- Tradycyjna interwencja liczenia
- Nienumeryczna interwencja kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten eksperyment przetestuje następującą hipotezę: Zdolność dzieci do elastycznej uwagi na wielkości (FAM) jest plastyczna i można ją rozwijać poprzez innowacyjne interwencje. Eksperyment obejmie próbę kliniczną mającą na celu ocenę wykonalności przyszłej interwencji klinicznej w celu poprawy zdolności dzieci do FAM w przypadku dzieci zagrożonych trudnościami matematycznymi.
Uczestnicy. Wykorzystując wyniki ostatnich interwencji w książeczki liczbowe (ηp2 = 0,094; Gibson, Gunderson i Levine, w trakcie przeglądu), zostanie zrekrutowana szacowana wielkość próby 116 dzieci w wieku przedszkolnym (3-5 lat), czyli 29 dzieci na grupę. Dodatkowych 8 uczestników zostanie zrekrutowanych w celu uwzględnienia wszelkich możliwych strat w trakcie eksperymentu.
Metoda i analizy. Dzieci zostaną losowo przydzielone do jednego z 4 warunków: Warunek Rozmiar do liczby, Warunek mieszany lub jeden z dwóch warunków kontrolnych — Warunek tradycyjnego liczenia lub warunek kontroli nieliczbowej. W każdym stanie dzieci wykonują test wstępny, po którym następują trzy sesje interwencyjne z eksperymentatorem, a następnie test końcowy. Wszystkie oceny i sesje interwencyjne zostaną zakończone w warunkach jeden na jeden z eksperymentatorem w cichej części przedszkola lub szkoły dziecka. Każdy warunek będzie polegał na zagraniu gry na tablecie z eksperymentatorem, a założeniem każdej gry będzie wyjście dzieci do zoo. Wszystkie bodźce dla warunków zostaną stworzone przez studentów inżynierii komputerowej Uniwersytetu w Dayton podczas ich badań i kursu projektowania. Bodźce dla warunków Rozmiar do liczby i Mieszane będą identyczne, gdy wszystkie próby są niespójne pod względem liczbowych i przestrzennych wielkości w zestawach, ale kolejność instrukcji i prezentacja elementów będą różne. W warunku Rozmiar do liczby dzieci zobaczą dwa zestawy zwierząt, każdy zamknięty w pudełku, i zostaną poproszone o wskazanie, który zestaw zawiera większe zwierzęta. Następnie dzieci przejdą do stanu, w którym zostaną poproszone o zamianę i wskazanie, który zestaw ma więcej zwierząt, z 10 próbami zarówno pod względem liczby, jak i wielkości. Dzieci otrzymają informację zwrotną na temat każdej próby. W warunkach mieszanych dzieci otrzymają 20 prób, w których próby wielkości i liczby są przemieszane. W warunku tradycyjnego liczenia dzieci zobaczą tylko przystające wielkości liczbowe i przestrzenne, innymi słowy, zestawy, w których zestaw obiektów z większą liczbą elementów będzie również zawierał większe elementy, a zestaw z mniejszą liczbą elementów będzie również zawierał mniejsze elementy. Dzieci zostaną poproszone o porównanie tych zestawów i otrzymamy informację zwrotną. Wreszcie, w warunkach kontroli nieliczbowej, dzieci zobaczą różne zwierzęta podczas każdej próby i zostaną poproszone o podanie nazwy zwierzęcia i dźwięku.
ANCOVA zostanie wykorzystana do analizy danych uczestników, z 4 warunkami jako zmienną międzyosobniczą, a współzmienne będą obejmować test wstępny dzieci, wiek, płeć i język. Badacz spodziewa się, że zarówno warunki „Rozmiar do liczby”, jak i „Mieszane” dadzą wyższe wyniki po teście FAM w porównaniu z warunkami tradycyjnego liczenia i kontroli nieliczbowej, ale nie ma konkretnych przewidywań, czy „Rozmiar do liczby” lub Mieszane warunki będą lepsze od siebie. Oceny przeprowadzane przed i po teście będą obejmować zadanie FAM, a badacz zbada również możliwe efekty przeniesienia na umiejętności funkcjonowania wykonawczego dzieci i ich zdolności szacowania linii liczbowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3 - 5 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmiar do liczby
|
Dzieci czytają książki zawierające odpowiednie bodźce.
|
|
Eksperymentalny: Mieszany
|
Dzieci czytają książki zawierające odpowiednie bodźce.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne liczenie
|
Dzieci czytają książki zawierające odpowiednie bodźce.
|
|
Komparator placebo: Kontrola nienumeryczna
|
Dzieci czytają książki zawierające odpowiednie bodźce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w elastycznym skupieniu uwagi na zadaniach dotyczących wielkości
Ramy czasowe: Stan początkowy i po interwencji (do 4 dni)
|
Ocenia zdolność dzieci w wieku przedszkolnym do elastycznego przełączania się między skupianiem uwagi na wielkościach numerycznych i przestrzennych.
Zadanie jest punktowane pod względem dokładności (0 - 1), a wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Miarą wyniku była zmiana dokładności od wartości wyjściowej do pomiaru bezpośrednio po interwencji lub po 4 dniach.
|
Stan początkowy i po interwencji (do 4 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali funkcji wykonawczych Minnesota
Ramy czasowe: linii wyjściowej i bezpośrednio po interwencji (do 4 dni)
|
Oparta na iPadzie gra karciana oceniająca przełączanie uwagi.
Standardowe wyniki są obliczane, z wartością średnią 100 i odchyleniem standardowym 15.
Średnią zmianę w standardowym wyniku od testu przed do po zbadano we wszystkich 4 grupach.
|
linii wyjściowej i bezpośrednio po interwencji (do 4 dni)
|
|
Zmiana w zadaniu szacowania osi liczbowej
Ramy czasowe: linia początkowa i bezpośrednio po (do 4 dni)
|
Dziecko wskazuje położenie liczby na osi liczbowej od 0 do 10.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Przeanalizowano zmiany wyników między testem wstępnym a końcowym.
|
linia początkowa i bezpośrednio po (do 4 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15HD100936 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .