- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05682729
Attenzione flessibile alle grandezze e matematica precoce (FAM)
Lo sviluppo iniziale dell'attenzione flessibile alle grandezze numeriche e spaziali: sperimentazione clinica
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare la malleabilità dell'attenzione flessibile dei bambini in età prescolare alle grandezze numeriche e spaziali. Le principali domande a cui mira a rispondere sono: un intervento di attenzione flessibile alle grandezze migliora le capacità matematiche dei bambini piccoli nell'area dell'attenzione flessibile alle grandezze, nonché il funzionamento esecutivo e le capacità di stima della linea numerica? Questo intervento migliora le abilità matematiche dei bambini piccoli più di un tradizionale intervento di conteggio? "Il metodo dell'attenzione flessibile all'intervento sulle grandezze influisce su quanto i bambini migliorano nelle loro abilità matematiche?
I partecipanti completeranno un pre-test e un post-test nelle loro abilità matematiche e tre sessioni di intervento con uno sperimentatore addestrato. Ogni sessione di intervento comporterà la lettura di libri creati dai ricercatori con i bambini per circa 20 minuti. I bambini saranno assegnati a una delle quattro condizioni di intervento:
- Condizione di intervento da dimensione a numero
- Dimensione e numero Condizione di intervento misto
- Intervento di conteggio tradizionale
- Intervento di controllo non numerico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo esperimento metterà alla prova la seguente ipotesi: la capacità flessibile di attenzione alle grandezze (FAM) dei bambini è malleabile e può essere sviluppata attraverso interventi innovativi. L'esperimento includerà una sperimentazione clinica per valutare la fattibilità di un futuro intervento clinico per migliorare la capacità FAM dei bambini a rischio di difficoltà matematiche.
Partecipanti. Utilizzando i risultati dei recenti interventi sul libro numerico (ηp2 = .094; Gibson, Gunderson e Levine, in fase di revisione), verrà reclutato un campione stimato di 116 bambini in età prescolare (3-5 anni) o 29 bambini per gruppo. Verranno reclutati altri 8 partecipanti per tenere conto di qualsiasi possibile logoramento durante il corso dell'esperimento.
Metodo e analisi. I bambini verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni: condizione da dimensione a numero, condizione mista o una delle due condizioni di controllo: una condizione di conteggio tradizionale o una condizione di controllo non numerico. In ogni condizione, i bambini completeranno un pre-test, seguito da tre sessioni di intervento con uno sperimentatore, quindi un post-test. Tutte le valutazioni e le sessioni di intervento saranno completate in un ambiente individuale con uno sperimentatore in un'area tranquilla del centro per l'infanzia o della scuola del bambino. Ogni condizione comporterà la riproduzione di un gioco su un tablet con uno sperimentatore e la premessa di ogni gioco saranno i bambini che vanno allo zoo. Tutti gli stimoli per le condizioni saranno creati dagli studenti di ingegneria informatica dell'Università di Dayton nel loro corso di ricerca e progettazione. Gli stimoli per le condizioni Size to Number e Mixed saranno identici in cui tutte le prove sono incongruenti rispetto alle grandezze numeriche e spaziali tra i set, ma l'ordine delle istruzioni e la presentazione degli elementi saranno diversi. Nella condizione Size to Number, i bambini vedranno due set di animali, ciascuno racchiuso da una scatola, e verrà chiesto di indicare quale set ha animali più grandi. I bambini passeranno quindi a una condizione in cui viene chiesto loro di cambiare e indicare quale set ha più animali, con 10 prove sia per le condizioni del numero che per le dimensioni. I bambini riceveranno un feedback su ogni prova. Nella condizione Mista, i bambini riceveranno 20 prove in cui le prove di dimensione e numero sono mescolate. Nella condizione del conteggio tradizionale, i bambini vedranno solo grandezze numeriche e spaziali congruenti, in altre parole, insiemi in cui l'insieme di oggetti con più elementi avrà anche elementi più grandi e l'insieme con meno elementi avrà anche elementi più piccoli. Ai bambini verrà chiesto di confrontare questi set e verrà fornito un feedback. Infine, nella condizione di controllo non numerico, i bambini vedranno vari animali in ogni prova e verrà loro chiesto di dare il nome e il suono dell'animale.
Verrà utilizzato un ANCOVA per analizzare i dati dei partecipanti, con le 4 condizioni come variabile tra soggetti e le covariate includeranno il pre-test, l'età, il sesso e la lingua dei bambini. Lo sperimentatore si aspetta di scoprire che entrambe le condizioni Size to Number e Mixed produrranno punteggi post-test FAM più elevati rispetto alle condizioni di conteggio tradizionale e controllo non numerico, ma non ha una previsione specifica in merito al fatto che le condizioni Size to Number o Le condizioni miste si sovrapporranno l'una all'altra. Le valutazioni somministrate prima e dopo il test includeranno il compito FAM e il ricercatore esplorerà anche i possibili effetti di trasferimento sulle capacità di funzionamento esecutivo dei bambini e sulle loro capacità di stima della linea numerica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino dai 3 ai 5 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Da dimensione a numero
|
I bambini leggono libri contenenti stimoli rilevanti.
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Sperimentale: Misto
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I bambini leggono libri contenenti stimoli rilevanti.
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Comparatore attivo: Conteggio tradizionale
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I bambini leggono libri contenenti stimoli rilevanti.
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Comparatore placebo: Controllo non numerico
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I bambini leggono libri contenenti stimoli rilevanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'attività Attenzione flessibile alle grandezze
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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Valuta la capacità dei bambini in età prescolare di passare in modo flessibile tra la partecipazione a grandezze numeriche e spaziali.
All'attività viene assegnato un punteggio per la precisione (da 0 a 100%) e punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
basale e subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala delle funzioni esecutive del Minnesota
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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Gioco di carte basato su Ipad che valuta lo spostamento dell'attenzione.
Vengono calcolati i punteggi standardizzati, con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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basale e subito dopo l'intervento
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Modifica nell'attività di stima della linea dei numeri
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
|
Child identifica la posizione di un numero su una linea numerica da 0 a 10.
I punteggi totali vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
basale e subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15HD100936 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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