- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05682729
Flexibele aandacht voor grootheden en vroege wiskunde (FAM)
De vroege ontwikkeling van flexibele aandacht voor numerieke en ruimtelijke grootheden: klinische proef
Het doel van deze klinische proef is om de kneedbaarheid te testen van de flexibele aandacht van kinderen van voorschoolse leeftijd voor numerieke en ruimtelijke grootheden. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: Verbetert een flexibele aandacht voor grootheden-interventie de rekenvaardigheid van jonge kinderen op het gebied van flexibele aandacht voor grootheden, evenals executief functioneren en getallenlijnschattingsvaardigheden? Verbetert deze interventie de rekenvaardigheden van jonge kinderen meer dan een traditionele telinterventie? "Heeft de methode van flexibele aandacht voor grootheden-interventie invloed op hoeveel kinderen verbeteren in hun wiskundige vaardigheden?
Deelnemers zullen een pre-test en een post-test afleggen in hun wiskundige vaardigheden en drie interventiesessies met een getrainde experimentator. Elke interventiesessie omvat het lezen van door onderzoekers gemaakte boeken met een-op-een met kinderen gedurende ongeveer 20 minuten. Kinderen worden toegewezen aan een van de vier interventiecondities:
- Grootte naar nummer Interventieconditie
- Grootte en aantal Gemengde interventieconditie
- Traditionele telinterventie
- Niet-numerieke besturingsinterventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment test de volgende hypothese: Het flexibele vermogen van kinderen om aandacht te besteden aan grootheden (FAM) is kneedbaar en kan worden ontwikkeld door middel van innovatieve interventies. Het experiment omvat een klinische proef om de haalbaarheid te beoordelen van een toekomstige klinische interventie om het FAM-vermogen van kinderen te verbeteren voor kinderen die risico lopen op rekenproblemen.
Deelnemers. Gebruikmaken van resultaten van recente nummerboekinterventies (ηp2 = .094; Gibson, Gunderson, & Levine, onder beoordeling), zal een geschatte steekproefomvang van 116 kinderen in de voorschoolse leeftijd (3 - 5 jaar oud), of 29 kinderen per groep, worden gerekruteerd. Er zullen 8 extra deelnemers worden aangeworven om rekening te houden met eventuele uitval tijdens het experiment.
Methode en analyses. Kinderen worden willekeurig toegewezen aan een van de 4 condities: van grootte naar getal, gemengde conditie of een van de twee controlecondities - een traditionele telconditie of een niet-numerieke controleconditie. In elke conditie maken kinderen een pre-test, gevolgd door drie interventiesessies met een onderzoeker en daarna een post-test. Alle beoordelingen en interventiesessies zullen worden voltooid in een een-op-een setting met een experimentator in een rustige omgeving van het kinderdagverblijf of de school van het kind. Elke voorwaarde omvat het spelen van een spel op een tablet met een experimentator, en het uitgangspunt van elk spel is dat kinderen naar de dierentuin gaan. Alle prikkels voor omstandigheden zullen worden gecreëerd door de studenten computertechniek van de University of Dayton in hun onderzoeks- en ontwerpcursus. De stimuli voor de condities Size to Number en Mixed zullen identiek zijn wanneer alle proeven incongruent zijn met betrekking tot numerieke en ruimtelijke magnitudes tussen sets, maar de volgorde van instructies en itempresentatie zullen verschillen. In de conditie Size to Number zien kinderen twee sets dieren, elk omsloten door een doos, en wordt gevraagd om aan te geven welke set grotere dieren heeft. Kinderen schakelen dan over naar een toestand waarin hen wordt gevraagd om te wisselen en aan te geven welke set meer dieren heeft, met 10 proeven voor zowel het aantal als de grootte. Kinderen krijgen feedback op elke proef. In de gemengde conditie krijgen kinderen 20 proeven waarin proeven van grootte en aantal worden gemengd. In de conditie Traditioneel tellen zullen kinderen alleen congruente numerieke en ruimtelijke grootheden zien, met andere woorden, sets waarbij de objectset met meer items ook grotere items zal hebben en de set met minder items ook kleinere items. Kinderen wordt gevraagd deze sets te vergelijken en er wordt feedback gegeven. Ten slotte zullen kinderen in de niet-numerieke besturingsconditie bij elke proef verschillende dieren zien en worden ze gevraagd om de naam en het geluid van het dier op te geven.
Een ANCOVA zal worden gebruikt om deelnemersgegevens te analyseren, met de 4 condities als de variabele tussen proefpersonen, en covariaten omvatten de pre-test van kinderen, leeftijd, geslacht en taal. De onderzoeker verwacht te ontdekken dat zowel de condities Size to Number als Mixed hogere FAM-scores na de test zullen opleveren in vergelijking met de condities Traditioneel Tellen en Non-Numerical Control, maar heeft geen specifieke voorspelling of de Size to Number al dan niet of Gemengde omstandigheden zullen elkaar overtreffen. De beoordelingen die voor en na de test worden uitgevoerd, omvatten de FAM-taak, en de onderzoeker zal ook mogelijke overdrachtseffecten op de executieve functies van kinderen en hun vermogen om getallenlijnen te schatten, onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3 - 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Grootte naar nummer
|
Kinderen lezen boeken met relevante prikkels.
|
Experimenteel: Gemengd
|
Kinderen lezen boeken met relevante prikkels.
|
Actieve vergelijker: Traditioneel tellen
|
Kinderen lezen boeken met relevante prikkels.
|
Placebo-vergelijker: Niet-numerieke besturing
|
Kinderen lezen boeken met relevante prikkels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in flexibele aandacht voor grootheidstaak
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Beoordeelt het vermogen van kinderen van voorschoolse leeftijd om flexibel te schakelen tussen aandacht voor numerieke en ruimtelijke grootheden.
De taak wordt gescoord op nauwkeurigheid (0 - 100%) en hogere scores duiden op betere resultaten.
|
basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Minnesota Executive Function Scale
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Ipad-gebaseerd kaartspel dat aandachtsverschuiving beoordeelt.
Er worden gestandaardiseerde scores berekend, met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Wijziging in de schattingstaak van de getallenlijn
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Kind identificeert de locatie van een getal op een getallenlijn van 0 - 10.
Totaalscores variëren van 0 - 20, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R15HD100936 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boekleesinterventie
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock HealthcareVoltooidTransfemorale amputatie | Eenzijdige traumatische amputatie van been op of boven de knieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidProstaatneoplasmata | Prostaatkanker | Neoplasmata van de prostaat | Kanker van de prostaat | Stadium D0 prostaatkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland