- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682729
Atenção flexível para grandezas e matemática inicial (FAM)
O Desenvolvimento Precoce da Atenção Flexível a Magnitudes Numéricas e Espaciais: Ensaio Clínico
O objetivo deste ensaio clínico é testar a maleabilidade da atenção flexível de crianças em idade pré-escolar a magnitudes numéricas e espaciais. As principais questões que pretende responder são: Será que uma intervenção de atenção flexível para magnitudes melhora as habilidades matemáticas de crianças pequenas na área de atenção flexível para magnitudes, bem como o funcionamento executivo e as habilidades de estimativa de linha de número? Esta intervenção melhora as habilidades matemáticas de crianças pequenas mais do que uma intervenção de contagem tradicional? "O método de atenção flexível à intervenção de magnitudes afeta o quanto as crianças melhoram em suas habilidades matemáticas?
Os participantes completarão um pré-teste e um pós-teste em suas habilidades matemáticas e três sessões de intervenção com um experimentador treinado. Cada sessão de intervenção envolverá a leitura de livros criados pelo pesquisador individualmente com as crianças por cerca de 20 minutos. As crianças serão designadas para uma das quatro condições de intervenção:
- Condição de Intervenção Dimensionar para Número
- Tamanho e Número Condição de Intervenção Mista
- Intervenção de Contagem Tradicional
- Intervenção de controle não numérico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este experimento testará a seguinte hipótese: A capacidade de atenção flexível às magnitudes (FAM) das crianças é maleável e pode ser desenvolvida por meio de intervenções inovadoras. O experimento incluirá um ensaio clínico para avaliar a viabilidade de uma futura intervenção clínica para melhorar a capacidade FAM de crianças em risco de dificuldades matemáticas.
Participantes. Usando resultados de intervenções recentes no livro de números (ηp2 = 0,094; Gibson, Gunderson, & Levine, em revisão), um tamanho de amostra estimado de 116 crianças em idade pré-escolar (3 a 5 anos), ou 29 crianças por grupo, será recrutado. Um adicional de 8 participantes serão recrutados para contabilizar qualquer possível atrito durante o curso do experimento.
Método e Análises. As crianças serão atribuídas aleatoriamente a uma das 4 condições: condição de tamanho para número, condição mista ou uma das duas condições de controle - uma condição de contagem tradicional ou uma condição de controle não numérico. Em cada condição, as crianças completarão um pré-teste, seguido de três sessões de intervenção com um experimentador e depois um pós-teste. Todas as avaliações e sessões de intervenção serão concluídas em um ambiente individual com um experimentador em uma área tranquila da creche ou escola da criança. Cada condição envolverá jogar um jogo em um tablet com um experimentador, e a premissa de cada jogo será crianças indo ao zoológico. Todos os estímulos para as condições serão criados pelos alunos de engenharia da computação da Universidade de Dayton em seu curso de pesquisa e design. Os estímulos para as condições Size to Number e Mixed serão idênticos onde todas as tentativas são incongruentes em relação às magnitudes numéricas e espaciais entre os conjuntos, mas a ordem das instruções e a apresentação dos itens serão diferentes. Na condição Tamanho para Número, as crianças verão dois conjuntos de animais, cada um dentro de uma caixa, e serão solicitados a indicar qual conjunto tem animais maiores. As crianças então mudarão para uma condição na qual são solicitadas a trocar e indicar qual conjunto tem mais animais, com 10 tentativas para as condições de número e tamanho. As crianças receberão feedback em cada tentativa. Na condição mista, as crianças receberão 20 tentativas nas quais as tentativas de tamanho e número são misturadas. Na condição de Contagem Tradicional, as crianças verão apenas magnitudes numéricas e espaciais congruentes, ou seja, conjuntos onde o conjunto de objetos com mais itens também terá itens maiores e o conjunto com menos itens também terá itens menores. As crianças serão solicitadas a comparar esses conjuntos e o feedback será dado. Finalmente, na condição de controle não numérico, as crianças verão vários animais em cada tentativa e serão solicitadas a dar o nome e o som do animal.
Uma ANCOVA será usada para analisar os dados dos participantes, com as 4 condições como a variável entre os sujeitos, e as covariáveis incluirão pré-teste, idade, sexo e linguagem das crianças. O investigador espera descobrir que as condições Tamanho para Número e Mista produzirão pontuações pós-teste FAM mais altas em comparação com as condições de Contagem Tradicional e Controle Não Numérico, mas não tem uma previsão específica sobre se o Tamanho para Número ou Condições mistas irão superar umas às outras. As avaliações administradas no pré e pós-teste incluirão a tarefa FAM, e o investigador também explorará os possíveis efeitos de transferência para as habilidades de funcionamento executivo das crianças e suas habilidades de estimativa de linha numérica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tamanho para número
|
As crianças leem livros que contêm estímulos relevantes.
|
Experimental: Misturado
|
As crianças leem livros que contêm estímulos relevantes.
|
Comparador Ativo: Contagem Tradicional
|
As crianças leem livros que contêm estímulos relevantes.
|
Comparador de Placebo: Controle não numérico
|
As crianças leem livros que contêm estímulos relevantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Tarefa de Atenção Flexível às Magnitudes
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
|
Avalia a capacidade de crianças em idade pré-escolar de alternar com flexibilidade entre atender a magnitudes numéricas e espaciais.
A tarefa é pontuada pela precisão (0 - 100%) e pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
basal e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Função Executiva de Minnesota
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
|
Jogo de cartas baseado em Ipad avaliando a mudança de atenção.
Pontuações padronizadas são calculadas, com média de 100 e desvio padrão de 15.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
basal e imediatamente após a intervenção
|
Alteração na tarefa de estimativa de linha numérica
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
|
A criança identifica a localização de um número em uma linha numérica de 0 a 10.
As pontuações totais variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
|
basal e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R15HD100936 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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