- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05682729
Flexibilní pozornost k magnitudám a rané matematice (FAM)
Časný rozvoj flexibilní pozornosti k numerickým a prostorovým veličinám: Klinická studie
Cílem této klinické studie je otestovat tvárnost flexibilní pozornosti dětí předškolního věku vůči numerickým a prostorovým veličinám. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět, jsou: Zlepšuje flexibilní pozornost věnovaná intervencím veličin matematické schopnosti malých dětí v oblasti flexibilní pozornosti vůči veličinám, stejně jako exekutivní fungování a schopnosti odhadu číselné řady? Zlepšuje tato intervence matematické schopnosti malých dětí více než tradiční intervence počítání? „Ovlivňuje metoda flexibilní pozornosti k zásahu velikosti, jak moc se děti zlepšují ve svých matematických schopnostech?
Účastníci absolvují pre-test a post-test svých matematických schopností a tři intervenční sezení s vyškoleným experimentátorem. Každé intervenční sezení bude zahrnovat čtení knih vytvořených výzkumnými pracovníky s dětmi jeden na jednoho po dobu asi 20 minut. Děti budou zařazeny do jedné ze čtyř intervenčních podmínek:
- Velikost k číslu Intervenční stav
- Velikost a počet Smíšený intervenční stav
- Tradiční intervence počítání
- Nenumerická kontrolní intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento experiment ověří následující hypotézu: Schopnost flexibilní pozornosti vůči magnitudám (FAM) dětí je tvárná a lze ji rozvíjet prostřednictvím inovativních intervencí. Experiment bude zahrnovat klinickou studii k posouzení proveditelnosti budoucí klinické intervence ke zlepšení schopnosti dětí FAM u dětí ohrožených matematickými obtížemi.
Účastníci. Použití výsledků z nedávných zásahů do číselníku (ηp2 = 0,094; Gibson, Gunderson a Levine, v rámci přezkumu), bude přijat odhad velikosti vzorku 116 dětí předškolního věku (3–5 let) nebo 29 dětí na skupinu. Bude přijato dalších 8 účastníků, kteří budou odpovídat za jakékoli možné opotřebení v průběhu experimentu.
Metoda a analýzy. Děti budou náhodně přiřazeny k jedné ze 4 podmínek: podmínka velikosti k číslu, smíšená podmínka nebo jedna ze dvou kontrolních podmínek – podmínka tradičního počítání nebo podmínka nenumerické kontroly. V každém stavu děti absolvují předběžný test, po kterém následují tři intervenční sezení s experimentátorem a poté následný test. Všechna hodnocení a intervenční sezení budou probíhat individuálně s experimentátorem v klidné části dětského centra nebo školy. Každá podmínka bude zahrnovat hraní hry na tabletu s experimentátorem a předpokladem každé hry bude návštěva dětí v zoo. Všechny podněty pro podmínky vytvoří studenti počítačového inženýrství University of Dayton ve svém kurzu výzkumu a designu. Podněty pro podmínky Size to Number a Mixed budou identické tam, kde jsou všechny pokusy nekongruentní s ohledem na numerické a prostorové veličiny napříč sadami, ale pořadí instrukcí a prezentace položek se budou lišit. V podmínce Velikost na číslo děti uvidí dvě sady zvířat, každou uzavřenou v krabici, a budou požádány, aby uvedly, která sada má větší zvířata. Děti pak přejdou do stavu, ve kterém jsou požádány, aby přešly, a označí, která sada má více zvířat, s 10 zkouškami pro počet i velikost. Děti dostanou zpětnou vazbu ke každé zkoušce. Ve smíšeném stavu děti obdrží 20 pokusů, ve kterých se promíchají pokusy velikosti a počtu. Ve stavu Tradiční počítání děti uvidí pouze shodné číselné a prostorové veličiny, jinými slovy sady, kde sada objektů s více položkami bude mít také větší položky a sada s méně položkami bude mít také menší položky. Děti budou požádány, aby tyto sady porovnaly, a bude jim poskytnuta zpětná vazba. Nakonec, ve stavu nenumerické kontroly, děti uvidí různá zvířata v každém testu a budou požádány, aby uvedly jméno a zvuk zvířete.
K analýze dat účastníků se použije ANCOVA se 4 podmínkami jako proměnnou mezi subjekty a kovariáty budou zahrnovat předtest dětí, věk, pohlaví a jazyk. Vyšetřovatel očekává, že zjistí, že jak podmínky Size to Number, tak smíšené podmínky budou produkovat vyšší skóre FAM po testu ve srovnání s podmínkami Tradičního počítání a Nenumerické kontroly, ale nemá konkrétní předpověď, zda velikost k číslu či nikoli. nebo Smíšené podmínky se budou navzájem překonávat. Hodnocení prováděná před a po testu bude zahrnovat úkol FAM a výzkumník také prozkoumá možné účinky přenosu na výkonné funkční schopnosti dětí a jejich schopnosti odhadovat číselnou řadu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45469
- Early Childhood Education Facilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 3 - 5 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velikost podle čísla
|
Děti čtou knihy obsahující relevantní podněty.
|
|
Experimentální: Smíšený
|
Děti čtou knihy obsahující relevantní podněty.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční počítání
|
Děti čtou knihy obsahující relevantní podněty.
|
|
Komparátor placeba: Nenumerické ovládání
|
Děti čtou knihy obsahující relevantní podněty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úloze flexibilní pozornosti k velikostem
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (až 4 dny)
|
Posuzuje schopnost dětí předškolního věku pružně přecházet mezi vnímáním numerických a prostorových veličin.
Úloha je hodnocena podle přesnosti (0 - 1), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výsledným měřítkem byla změna přesnosti od výchozího stavu k měření bezprostředně po zásahu nebo po 4 dnech.
|
Výchozí stav a po zásahu (až 4 dny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Minnesotské škále exekutivních funkcí
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po zásahu (až 4 dny)
|
iPadová karetní hra hodnotící přepínání pozornosti.
Standardizované skóre je vypočítáno s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Průměrná změna standardního skóre od předtestu po posttest byla zkoumána napříč všemi 4 skupinami.
|
výchozí stav a bezprostředně po zásahu (až 4 dny)
|
|
Změna v úloze odhadu na číselné ose
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po (až 4 dny)
|
Dítě určí umístění čísla na číselné ose od 0 do 10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Byly zkoumány změny skóre před testem a po něm.
|
výchozí stav a bezprostředně po (až 4 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R15HD100936 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .