Chidamide는 Allo-HSCT 후 고위험 AML의 재발을 예방합니다

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 때 나이 ≥ 18세 및 ≤ 65세;
2. KPS 점수 > 60 또는 ECOG 점수 ​​0-2;
3. 예상 생존 기간 > 3개월;
4. allo-HSCT를 받고 완전 관해(CR)를 달성했습니다.
5. 조혈 재구성 기준 도달(G-CSF 적용 없이 연속 3일 동안 호중구 수 ≥ 0.5×10^9/L, 혈소판 수혈 없이 연속 7일 동안 혈소판 수 ≥ 20×10^9/L, Hb ≥ 80g/L L(적혈구 수혈 없음); 및 이식 후 45일 이내에 호중구 수 ≥ 1.5×10^9/L, 혈소판 수 ≥ 50×10^9/L;
6. 이식 후 중추신경계 침범 또는 임상 증상 없음;
7. 신체의 중요한 장기에 심각한 기능적 손상이 없는 자
8. 이 연구를 완전히 이해하고 정보를 받고 ICF에 서명합니다. 기꺼이 따르고 모든 테스트 절차를 완료할 수 있는 능력이 있습니다.
9. 가임기 여성은 첫 투여 전 7일 이내에 혈청 임신 검사를 받아야 하며 결과는 음성이어야 합니다. 여성 참가자와 그들의 파트너는 ICF 서명부터 마지막 ​​투여 후 6개월까지 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 심근경색, 만성심부전, 비대상성간부전, 신기능, 위장관계부전 등 중요기관의 중대한 기초질환
2. 통제되지 않은 활동성 감염(박테리아, 진균 또는 바이러스 감염 포함) 및 약물 치료가 효과가 없는 경우
3. 다른 임상 연구에 참여하거나 본 연구에서 치료를 시작할 계획이며 이전 임상 연구에서 치료 종료 전 4주 미만;
4. 이식편 기능 불량(PGF)은 allo-HSCT 후에 발생했습니다.
5. 다른 악성 종양과 결합되어 치료가 필요합니다.
6. 활성 GVHD;
7. Chidamide에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
8. 임신 또는 수유중인 여성;
9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 바이러스 감염 및/또는 후천성 면역결핍 증후군의 병력이 있는 환자
10. 활동성 만성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 환자;
11. 연장된 QT 증후군의 병력;
12. 다른 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 환자.