Chidamide forhindrer tilbakefall av høyrisiko-AML etter Allo-HSCT

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år ved signering av Informed Consent Form (ICF);
2. KPS-score > 60 eller ECOG-score 0-2;
3. Forventet overlevelsesperiode > 3 måneder;
4. Mottok allo-HSCT og oppnådde fullstendig remisjon (CR);
5. Nå standarden for hematopoietisk rekonstitusjon (nøytrofiltall ≥ 0,5×10^9/L i 3 påfølgende dager uten G-CSF-påføring, blodplateantall ≥ 20×10^9/L i 7 påfølgende dager uten blodplatetransfusjon, Hb ≥ 80 g / L uten transfusjon av røde blodlegemer); og nøytrofiltall ≥ 1,5×10^9/L, antall blodplater ≥ 50×10^9/L innen 45 dager etter transplantasjon;
6. Ingen involvering av sentralnervesystemet eller kliniske symptomer etter transplantasjon;
7. De som ikke har noen alvorlig funksjonell skade på viktige organer i kroppen;
8. Fullstendig forstå og bli informert om denne studien og signere ICF; villig til å følge og ha evnen til å fullføre alle testprosedyrer;
9. Kvinner i fertil alder må ha råd til en serumgraviditetstest innen 7 dager før første dose, og resultatet skal være negativt; Kvinnelige deltakere og deres partnere bør godta å bruke effektiv prevensjon fra signering av ICF til 6 måneder etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige grunnleggende sykdommer i viktige organer: som hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt, dekompensert leversvikt, nyrefunksjon, gastrointestinal insuffisiens, etc.;
2. Ukontrollert aktiv infeksjon (inkludert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon), og medikamentell behandling er ineffektiv;
3. deltar i andre kliniske studier, eller planlegger å starte behandling i denne studien og mindre enn 4 uker før avsluttet behandling i den forrige kliniske studien;
4. Dårlig graftfunksjon (PGF) oppstod etter allo-HSCT;
5. Kombinert med andre ondartede svulster og krever behandling;
6. Aktiv GVHD;
7. Har en historie med allergi mot Chidamid;
8. gravide eller ammende kvinner;
9. Pasienter med kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) virusinfeksjon og/eller ervervet immunsviktsyndrom;
10. Pasienter med aktiv kronisk hepatitt B eller aktiv hepatitt C;
11. Anamnese med forlenget QT-syndrom;
12. Pasienter som av andre forskere anses å være uegnet for denne studien.