Le chidamide prévient la récidive de la LAM à haut risque après allo-HSCT

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 65 ans lors de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
2. Score KPS > 60 ou score ECOG 0-2 ;
3. La période de survie attendue > 3 mois ;
4. A reçu une allo-HSCT et obtenu une rémission complète (CR) ;
5. Atteindre la norme de reconstitution hématopoïétique (nombre de neutrophiles ≥ 0,5×10^9/L pendant 3 jours consécutifs sans application de G-CSF, nombre de plaquettes ≥ 20×10^9/L pendant 7 jours consécutifs sans transfusion de plaquettes, Hb ≥ 80 g / L sans transfusion de globules rouges) ; et nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, nombre de plaquettes ≥ 50 × 10 ^ 9/L dans les 45 jours suivant la transplantation ;
6. Aucune atteinte du système nerveux central ou symptômes cliniques après la transplantation ;
7. Ceux qui n'ont pas de dommages fonctionnels graves aux organes importants du corps;
8. Bien comprendre et être informé de cette étude et signer l'ICF ; disposé à suivre et avoir la capacité de terminer toutes les procédures de test ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent se permettre un test de grossesse sérique dans les 7 jours précédant la première dose, et le résultat doit être négatif ; les participantes et leurs partenaires doivent accepter d'utiliser une contraception efficace à partir de la signature de l'ICF jusqu'à 6 mois après la dernière dose.

Critère d'exclusion:

1. Maladies basiques graves d'organes importants : telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance hépatique décompensée, la fonction rénale, l'insuffisance gastro-intestinale, etc. ;
2. Infection active non contrôlée (y compris infection bactérienne, fongique ou virale) et traitement médicamenteux inefficace ;
3. Participer à d'autres études cliniques, ou planifier de commencer un traitement dans cette étude et moins de 4 semaines avant la fin du traitement dans l'étude clinique précédente ;
4. Une mauvaise fonction du greffon (PGF) s'est produite après allo-HSCT ;
5. Combiné avec d'autres tumeurs malignes et nécessitant un traitement;
6. GVHD actif ;
7. Avoir des antécédents d'allergie au Chidamide ;
8. Femelles gestantes ou allaitantes ;
9. Patients ayant des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou de syndrome d'immunodéficience acquise ;
10. Patients atteints d'hépatite B chronique active ou d'hépatite C active ;
11. Antécédents de syndrome du QT prolongé ;
12. Patients considérés par d'autres chercheurs comme inaptes à cette étude.