La chidamide previene la recidiva di AML ad alto rischio dopo Allo-HSCT

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF);
2. Punteggio KPS > 60 o punteggio ECOG 0-2;
3. Il periodo di sopravvivenza atteso > 3 mesi;
4. Ha ricevuto allo-HSCT e ha ottenuto la remissione completa (CR);
5. Raggiungere lo standard di ricostituzione emopoietica (conta dei neutrofili ≥ 0,5×10^9/L per 3 giorni consecutivi senza applicazione di G-CSF, conta piastrinica ≥ 20×10^9/L per 7 giorni consecutivi senza trasfusione piastrinica, Hb ≥ 80 g/ L senza trasfusione di globuli rossi); e conta dei neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, conta piastrinica ≥ 50×10^9/L entro 45 giorni dal trapianto;
6. Nessun coinvolgimento del sistema nervoso centrale o sintomi clinici dopo il trapianto;
7. Coloro che non hanno gravi danni funzionali ad organi importanti del corpo;
8. Comprendere pienamente ed essere informati di questo studio e firmare l'ICF; disposto a seguire e avere la capacità di completare tutte le procedure di test;
9. Le donne in età fertile devono permettersi un test di gravidanza su siero entro 7 giorni prima della prima dose e il risultato deve essere negativo; le partecipanti di sesso femminile e i loro partner devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace dalla firma dell'ICF fino a 6 mesi dopo l'ultima dose.

Criteri di esclusione:

1. Malattie gravi di base di organi importanti: quali infarto del miocardio, insufficienza cardiaca cronica, insufficienza epatica scompensata, funzionalità renale, insufficienza gastrointestinale, ecc.;
2. Infezione attiva incontrollata (incluse infezioni batteriche, fungine o virali) e il trattamento farmacologico è inefficace;
3. Partecipazione ad altri studi clinici o pianificazione di iniziare il trattamento in questo studio e meno di 4 settimane prima della fine del trattamento nel precedente studio clinico;
4. Dopo l'allo-HSCT si è verificata una scarsa funzionalità del trapianto (PGF);
5. Combinato con altri tumori maligni e richiede un trattamento;
6. GVHD attivo;
7. Avere una storia di allergia alla Chidamide;
8. Donne in gravidanza o in allattamento;
9. Pazienti con anamnesi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o sindrome da immunodeficienza acquisita;
10. Pazienti con epatite cronica attiva B o epatite C attiva;
11. Storia della sindrome del QT prolungato;
12. Pazienti considerati da altri ricercatori non idonei per questo studio.