Хидамид предотвращает рецидив ОМЛ высокого риска после алло-ТГСК

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 65 лет на момент подписания Формы информированного согласия (ICF);
2. показатель KPS > 60 или показатель ECOG 0-2;
3. Ожидаемый период выживания > 3 месяцев;
4. Получил алло-ТГСК и достиг полной ремиссии (ПР);
5. Достичь стандарта восстановления кроветворения (количество нейтрофилов ≥ 0,5×10^9/л в течение 3 дней подряд без применения Г-КСФ, количество тромбоцитов ≥ 20×10^9/л в течение 7 дней подряд без переливания тромбоцитов, Hb ≥ 80 г/л). L без переливания эритроцитарной массы); и количество нейтрофилов ≥ 1,5×10^9/л, количество тромбоцитов ≥ 50×10^9/л в течение 45 дней после трансплантации;
6. Отсутствие поражения центральной нервной системы или клинических симптомов после трансплантации;
7. Тем, у кого нет серьезных функциональных поражений важных органов тела;
8. Полностью понять и получить информацию об этом исследовании и подписать МКФ; желание следовать и иметь возможность выполнить все процедуры тестирования;
9. Женщины детородного возраста должны позволить себе сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до первой дозы, и результат должен быть отрицательным; женщины-участницы и их партнеры должны согласиться использовать эффективные средства контрацепции с момента подписания МКФ до 6 месяцев после последней дозы.

Критерий исключения:

1. Серьезные основные заболевания важных органов: такие как инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность, нарушение функции почек, желудочно-кишечная недостаточность и др.;
2. Неконтролируемая активная инфекция (включая бактериальную, грибковую или вирусную инфекцию) и медикаментозное лечение неэффективно;
3. участие в других клинических исследованиях или планирование начала лечения в этом исследовании и менее чем за 4 недели до окончания лечения в предыдущем клиническом исследовании;
4. Плохая функция трансплантата (PGF) возникла после алло-ТГСК;
5. Сочетаются с другими злокачественными опухолями и требуют лечения;
6. Активная РТПХ;
7. Имейте в анамнезе аллергию на хидамид;
8. беременные или кормящие самки;
9. Пациенты с известным анамнезом инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или синдромом приобретенного иммунодефицита;
10. Пациенты с активным хроническим гепатитом В или активным гепатитом С;
11. Синдром удлиненного интервала QT в анамнезе;
12. Пациенты, которых другие исследователи считают непригодными для данного исследования.