La chidamida previene la recurrencia de la LMA de alto riesgo después del alo-HSCT

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años y ≤ 65 años al momento de firmar el Consentimiento Informado (ICF);
2. puntuación KPS > 60 o puntuación ECOG 0-2;
3. El período de supervivencia esperado > 3 meses;
4. Recibió alo-HSCT y logró la remisión completa (RC);
5. Alcanzar el estándar de reconstitución hematopoyética (recuento de neutrófilos ≥ 0,5×10^9/L durante 3 días consecutivos sin aplicación de G-CSF, recuento de plaquetas ≥ 20×10^9/L durante 7 días consecutivos sin transfusión de plaquetas, Hb ≥ 80 g/ L sin transfusión de glóbulos rojos); y recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, recuento de plaquetas ≥ 50 × 10 ^ 9/L dentro de los 45 días posteriores al trasplante;
6. Sin afectación del sistema nervioso central ni síntomas clínicos tras el trasplante;
7. Quienes no tengan daño funcional grave en órganos importantes del cuerpo;
8. Entender completamente y ser informado de este estudio y firmar el ICF; dispuesto a seguir y tener la capacidad de completar todos los procedimientos de prueba;
9. Las mujeres en edad fértil deben permitirse una prueba de embarazo en suero dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis, y el resultado debe ser negativo; las participantes femeninas y sus parejas deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos desde la firma del ICF hasta 6 meses después de la última dosis.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades graves de base de órganos importantes: tales como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia hepática descompensada, función renal, insuficiencia gastrointestinal, etc.;
2. Infección activa no controlada (incluida infección bacteriana, fúngica o viral) y el tratamiento farmacológico es ineficaz;
3. Participar en otros estudios clínicos, o planear comenzar el tratamiento en este estudio y menos de 4 semanas antes del final del tratamiento en el estudio clínico anterior;
4. Se produjo una mala función del injerto (PGF) después del alo-HSCT;
5. Combinado con otros tumores malignos y requiere tratamiento;
6. EICH activa;
7. Tener antecedentes de alergia a la chidamida;
8. Hembras gestantes o lactantes;
9. Pacientes con antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o síndrome de inmunodeficiencia adquirida;
10. Pacientes con hepatitis B crónica activa o hepatitis C activa;
11. Antecedentes de síndrome de QT prolongado;
12. Pacientes considerados por otros investigadores no aptos para este estudio.