Chidamide voorkomt herhaling van risicovolle AML na Allo-HSCT

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar oud bij ondertekening van het Informed Consent Form (ICF);
2. KPS-score > 60 of ECOG-score 0-2;
3. De verwachte overlevingsperiode > 3 maanden;
4. Allo-HSCT ontvangen en volledige remissie (CR) bereikt;
5. Bereik de standaard van hematopoëtische reconstitutie (aantal neutrofielen ≥ 0,5 × 10 ^ 9 / L gedurende 3 opeenvolgende dagen zonder G-CSF-toepassing, aantal bloedplaatjes ≥ 20 × 10 ^ 9 / L gedurende 7 opeenvolgende dagen zonder bloedplaatjestransfusie, Hb ≥ 80 g / L zonder transfusie van rode bloedcellen); en aantal neutrofielen ≥ 1,5×10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥ 50×10^9/L binnen 45 dagen na transplantatie;
6. Geen betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of klinische symptomen na transplantatie;
7. Degenen die geen ernstige functionele schade hebben aan belangrijke organen van het lichaam;
8. Volledig begrijpen en op de hoogte zijn van deze studie en de ICF ondertekenen; bereid om alle testprocedures te volgen en te voltooien;
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór de eerste dosis een serumzwangerschapstest ondergaan en het resultaat moet negatief zijn; vrouwelijke deelnemers en hun partners moeten overeenkomen om effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het ondertekenen van de ICF tot 6 maanden na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige basisziekten van belangrijke organen: zoals hartinfarct, chronische hartinsufficiëntie, gedecompenseerde leverinsufficiëntie, nierfunctie, gastro-intestinale insufficiëntie, enz.;
2. Ongecontroleerde actieve infectie (inclusief bacteriële, schimmel- of virale infectie) en medicamenteuze behandeling is niet effectief;
3. Deelnemen aan andere klinische studies, of van plan zijn de behandeling in deze studie te starten en minder dan 4 weken voor het einde van de behandeling in de vorige klinische studie;
4. Slechte transplantaatfunctie (PGF) trad op na allo-HSCT;
5. Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren en behandeling nodig;
6. Actieve GVHD;
7. Een voorgeschiedenis van allergie voor Chidamide hebben;
8. Zwangere of zogende vrouwtjes;
9. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of verworven immunodeficiëntiesyndroom;
10. Patiënten met actieve chronische hepatitis B of actieve hepatitis C;
11. Geschiedenis van verlengd QT-syndroom;
12. Patiënten die door andere onderzoekers als ongeschikt voor dit onderzoek worden beschouwd.