Chidamid verhindert das Wiederauftreten von Hochrisiko-AML nach Allo-HSCT

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre bei Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF);
2. KPS-Score > 60 oder ECOG-Score 0-2;
3. Die erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;
4. Allo-HSCT erhalten und vollständige Remission (CR) erreicht;
5. Erreichen Sie den Standard der hämatopoetischen Rekonstitution (Neutrophilenzahl ≥ 0,5 × 10 ^ 9 / l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ohne G-CSF-Anwendung, Thrombozytenzahl ≥ 20 × 10 ^ 9 / l an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ohne Thrombozytentransfusion, Hb ≥ 80 g / L ohne Erythrozytentransfusion); und Neutrophilenzahl ≥ 1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥ 50×10^9/L innerhalb von 45 Tagen nach der Transplantation;
6. Keine Beteiligung des Zentralnervensystems oder klinische Symptome nach der Transplantation;
7. Diejenigen, die keine ernsthaften funktionellen Schäden an wichtigen Organen des Körpers haben;
8. diese Studie vollständig verstehen und darüber informiert sein und die ICF unterzeichnen; bereit sein, alle Testverfahren zu befolgen und in der Lage zu sein, diese durchzuführen;
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis einen Serum-Schwangerschaftstest leisten, und das Ergebnis sollte negativ sein; Teilnehmerinnen und ihre Partner sollten sich bereit erklären, ab Unterzeichnung des ICF bis 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Grunderkrankungen wichtiger Organe: wie Herzinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, dekompensierte Leberinsuffizienz, Nierenfunktion, Magen-Darm-Insuffizienz etc.;
2. Unkontrollierte aktive Infektion (einschließlich Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion) und medikamentöse Behandlung ist unwirksam;
3. Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Planung des Beginns der Behandlung in dieser Studie und weniger als 4 Wochen vor dem Ende der Behandlung in der vorherigen klinischen Studie;
4. Nach allo-HSCT trat eine schlechte Transplantatfunktion (PGF) auf;
5. Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren und behandlungsbedürftig;
6. Aktive GVHD;
7. Haben Sie eine Vorgeschichte von Allergien gegen Chidamide;
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) und/oder erworbenem Immunschwächesyndrom;
10. Patienten mit aktiver chronischer Hepatitis B oder aktiver Hepatitis C;
11. Anamnese eines verlängerten QT-Syndroms;
12. Patienten, die von anderen Forschern als ungeeignet für diese Studie angesehen wurden.