Chidamida Previne Recorrência de LMA de Alto Risco Após Alo-HSCT

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 65 anos ao assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
2. pontuação KPS > 60 ou pontuação ECOG 0-2;
3. O período de sobrevivência esperado > 3 meses;
4. Recebeu alo-HSCT e obteve remissão completa (CR);
5. Atingir o padrão de reconstituição hematopoiética (contagem de neutrófilos ≥ 0,5×10^9/L por 3 dias consecutivos sem aplicação de G-CSF, contagem de plaquetas ≥ 20×10^9/L por 7 dias consecutivos sem transfusão de plaquetas, Hb ≥ 80 g / L sem transfusão de hemácias); e contagem de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 50×10^9/L até 45 dias após o transplante;
6. Sem envolvimento do sistema nervoso central ou sintomas clínicos após o transplante;
7. Aqueles que não apresentam danos funcionais graves em órgãos importantes do corpo;
8. Compreender plenamente e ser informado sobre este estudo e assinar o TCLE; disposto a seguir e ter a capacidade de concluir todos os procedimentos de teste;
9. As mulheres em idade reprodutiva devem realizar um teste de gravidez sérico até 7 dias antes da primeira dose, e o resultado deve ser negativo; participantes do sexo feminino e seus parceiros devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes desde a assinatura do TCLE até 6 meses após a última dose.

Critério de exclusão:

1. Doenças graves de base de órgãos importantes: como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca crônica, insuficiência hepática descompensada, função renal, insuficiência gastrointestinal, etc.;
2. Infecção ativa descontrolada (incluindo infecção bacteriana, fúngica ou viral) e o tratamento medicamentoso é ineficaz;
3. Participar de outros estudos clínicos ou planejar iniciar o tratamento neste estudo e menos de 4 semanas antes do final do tratamento no estudo clínico anterior;
4. A má função do enxerto (PGF) ocorreu após o alo-HSCT;
5. Combinado com outros tumores malignos e requer tratamento;
6. GVHD ativo;
7. Ter histórico de alergia à Chidamida;
8. Fêmeas grávidas ou lactantes;
9. Pacientes com história conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou síndrome da imunodeficiência adquirida;
10. Pacientes com hepatite B crônica ativa ou hepatite C ativa;
11. História de síndrome do QT prolongado;
12. Pacientes considerados por outros pesquisadores como inadequados para este estudo.