심혈관계 질환이 있는 임신부에서 산모의 태아 심장 구조 및 기능 평가
심혈관 질환이 있는 임신에서 모체 태아의 심장 구조 및 기능 평가: 전향적, 다기관, 임상 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 심혈관 질환을 동반한 임신의 발생률은 약 1~4%이며, 산모 사망의 약 15%는 심혈관 질환 관련 합병증을 동반한 임신으로 인해 발생합니다. 중국의 3자녀 정책 개방과 고령 산모의 증가로 심혈관 질환을 동반한 임신으로 인한 모성 사망의 비율이 해마다 증가했으며 이는 중국에서 중증 임신의 주요 사망 원인이 되었습니다. 또한 산모의 심혈관질환은 태아의 성장발달, 심장구조의 이상, 심근기능손상 등의 원인이 되기도 한다. 따라서 임신 중 산모와 태아의 심장 구조 및 기능 변화를 조기에 민감하게 감지하고, 임신의 정확한 위험 평가, 상세한 위험 계층화, 시기 적절한 개입 및 치료 효능의 조기 평가는 산모 사망률을 크게 줄이고 산모와 태아의 안전을 보장할 수 있습니다.
심장초음파는 안전하고 편리하며 임신과 태아에 대한 방사선 위험이 없기 때문에 임신 중 산모 태아 심장 검사에 선호되는 방법입니다. 심강 크기, 혈역학적 변화 및 심장 기능을 정확하고 신속하게 측정 및 평가할 수 있으며 임신 및 태아의 구조 및 기능 변화를 조기에 적시에 감지할 수 있으며 다양한 기간 동안 지속적인 추적 및 면밀한 모니터링을 수행할 수 있습니다. 임신. 최근 심혈관계 질환이 있는 임신부 심초음파 평가에 대한 국내외 연구는 대부분 단일센터, 소규모 표본연구, 대부분 단일 질환에 대한 연구로 추적관찰 기간이 짧다. 일부 연구 결과는 모순되고 논란의 여지가 있어 심혈관계 질환이 있는 임신 시 산모 태아의 심장 변화를 정확하게 반영하지 못하고 있다. 따라서 임신 위험의 계층화 및 관리에 중요한 참고 자료와 가치를 제공하기 위해 심장 초음파 검사를 통한 임신 중 심혈관 질환 평가에 대한 대규모 표본, 다기관 연구를 수행하는 것이 시급합니다.
결론적으로 본 연구는 심장초음파를 이용하여 심혈관질환이 있는 임신부에서 산모와 태아의 심장구조 및 기능의 변화를 평가하고, 심혈관질환이 산모와 태아의 심장구조 및 기능에 미치는 영향을 탐색하여 심뇌혈관질환에 대한 중요한 참고자료를 제공하고자 한다. 산부인과 임신 위험 계층화 및 관리, 심혈관 질환 임신의 임상 모니터링 및 관리를 돕습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chunyan Ma, MD
- 전화번호: +86 13998816448
- 이메일: mcy_echo@163.com
연구 장소
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, 중국, 154002
- 모병
- Jiamusi Central Hospital
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연락하다:
- Xin Yang, PhD
- 전화번호: +86 15331879588
- 이메일: 1305987946@qq.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Hezhou Li, PhD
- 전화번호: +86 13838550002
- 이메일: lihezhou67@126.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116033
- 모병
- Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
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연락하다:
- Yan Liu, PhD
- 전화번호: +86 13354072780
- 이메일: wenfengcmu@yeah.net
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Jinzhou, Liaoning, 중국, 121000
- 모병
- Women And Children's Hospital of Jinzhou
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연락하다:
- Xuezhu Shao, Master
- 전화번호: +86 18904169688
- 이메일: jzsxz6088@163.com
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- Shenyang Maternity And Child Health Hospital
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연락하다:
- Yunping Guan, MD
- 전화번호: +86 18512431616
- 이메일: fygyp2008@sina.com
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연락하다:
- Jinmei Gao, MD
- 전화번호: +86 13555858947
- 이메일: gjmcy@163.com
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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연락하다:
- Chunyan Ma, MD
- 전화번호: +8613998816448
- 이메일: mcy_echo@163.com
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수석 연구원:
- Chunyan Ma, MD
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- 모병
- ShaanXi Province People's Hospital
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연락하다:
- Xiangping Guan, Master
- 전화번호: +86 13991979638
- 이메일: 13991979638@139.com
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Shandong
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Weifang, Shandong, 중국, 261011
- 모병
- Weifang Maternal and Child Health Hospital
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연락하다:
- Chunxia Wang, MD
- 전화번호: +86 13793655998
- 이메일: 13793655998@163.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650051
- 모병
- Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Lixian Yang, Master
- 전화번호: +86 15687890698
- 이메일: 34512088@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 초기의 임산부;
- 20~45세;
- 심혈관 질환(주로 선천성 심장 질환, 대동맥 질환, 판막 심장 질환, 관상 동맥 질환, 심근 병증, 부정맥, 고혈압, 정맥 혈전 색전증 및 기타 심혈관 질환 포함)에 합병증이 있습니다.
제외 기준:
- 면역, 호흡기, 소화기, 신경계, 비뇨기, 혈액, 내분비 및 기타 시스템의 기타 심각한 질병;
- 종양;
- 초음파 이미지의 열악한 품질은 매개변수 측정 및 분석 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시험군
10개 센터의 산과 외래 환자 중 심혈관계 질환을 가지고 임신 기간 동안 정기적인 산과 검진을 경험한 임신 1기(임신 6-13주+6일) 임산부 총 200명을 선발하여 각 센터.
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산모 및 태아 심초음파: 임산부의 심장 이미지 획득 시점: 중국 의학 협회 산부인과 분과 산부인과 그룹에서 제정한 임신 전 및 임신 건강 관리 지침(2018)에 따라 총 5개의 심초음파 임신 1기(11~14주), 2기(20~24주), 3기(29~32주), 산전(37~40주)에 검사를 시행합니다. ), 배송 후 3-6개월.
태아 심장 영상 획득 시점: 태아 심장 영상은 임신 2분기(임신 20~24주)에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 임신 11주부터 산후 3~6개월까지
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심혈관 질환이 있는 임신부에서 산모의 심장 수축기 기능의 변화를 평가하기 위해
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임신 11주부터 산후 3~6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 글로벌 세로 변형
기간: 임신 11주부터 산후 3~6개월까지
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심혈관 질환이 있는 임신에서 산모의 심장 수축 기능의 무증상 변화를 평가하기 위해
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임신 11주부터 산후 3~6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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