Оценка структуры и функции сердца плода матери при беременностях с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Оценка структуры и функции сердца плода матери при беременностях с сердечно-сосудистыми заболеваниями: проспективное многоцентровое клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Во всем мире частота беременностей с сердечно-сосудистыми заболеваниями составляет около 1-4%, а около 15% материнских смертей вызваны беременностью с осложнениями, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. С введением в Китае политики в отношении троих детей и увеличением числа матерей старшего возраста доля материнской смертности, вызванной беременностью в сочетании с сердечно-сосудистыми заболеваниями, увеличивается из года в год, что стало основной причиной смерти беременных в критическом состоянии в Китае. Кроме того, материнские сердечно-сосудистые заболевания также являются причиной роста и развития плода, аномалий строения сердца и нарушения функции миокарда. Таким образом, раннее чувствительное выявление изменений в структуре и функции сердца матери и плода во время беременности, точная оценка риска беременности, подробная стратификация риска, своевременное вмешательство и ранняя оценка терапевтической эффективности могут значительно снизить материнскую смертность и обеспечить безопасность матери и плода.
Эхокардиография является предпочтительным методом исследования сердца плода матери во время беременности, поскольку она безопасна и удобна и не имеет радиационного риска для беременных и плода. Он позволяет точно и быстро измерять и оценивать размеры полостей сердца, гемодинамические изменения и функцию сердца, своевременно выявлять изменения в структуре и функции беременных и плодов на ранних сроках, проводить непрерывное динамическое наблюдение и тщательный мониторинг в разные периоды беременности. беременность. В последние годы большинство отечественных и зарубежных исследований по оценке эхокардиографии при беременности с сердечно-сосудистыми заболеваниями носят одноцентровый, маловыборочный характер, преимущественно по одному заболеванию, а сроки наблюдения невелики. Некоторые результаты исследований противоречивы и противоречивы, что не может точно отражать изменения сердца матери плода при беременности с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Таким образом, необходимо срочно провести крупномасштабное многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых заболеваний во время беременности с помощью эхокардиографии, чтобы обеспечить важную ссылку и значение для стратификации и управления риском беременности.
В заключение, это исследование использовало эхокардиографию для оценки изменений структуры и функции сердца матери и плода при беременностях с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также для изучения влияния сердечно-сосудистых заболеваний на структуру и функцию сердца матери и плода, чтобы обеспечить важную ссылку для акушерская стратификация и управление риском беременности, а также помощь в клиническом мониторинге и ведении беременности с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chunyan Ma, MD
- Номер телефона: +86 13998816448
- Электронная почта: mcy_echo@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154002
- Рекрутинг
- Jiamusi Central Hospital
-
Контакт:
- Xin Yang, PhD
- Номер телефона: +86 15331879588
- Электронная почта: 1305987946@qq.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Рекрутинг
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Hezhou Li, PhD
- Номер телефона: +86 13838550002
- Электронная почта: lihezhou67@126.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116033
- Рекрутинг
- Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
-
Контакт:
- Yan Liu, PhD
- Номер телефона: +86 13354072780
- Электронная почта: wenfengcmu@yeah.net
-
Jinzhou, Liaoning, Китай, 121000
- Рекрутинг
- Women And Children's Hospital of Jinzhou
-
Контакт:
- Xuezhu Shao, Master
- Номер телефона: +86 18904169688
- Электронная почта: jzsxz6088@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Weidong Ren, Ph.D
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Рекрутинг
- Shenyang Maternity And Child Health Hospital
-
Контакт:
- Yunping Guan, MD
- Номер телефона: +86 18512431616
- Электронная почта: fygyp2008@sina.com
-
Контакт:
- Jinmei Gao, MD
- Номер телефона: +86 13555858947
- Электронная почта: gjmcy@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Рекрутинг
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Контакт:
- Chunyan Ma, MD
- Номер телефона: +8613998816448
- Электронная почта: mcy_echo@163.com
-
Главный следователь:
- Chunyan Ma, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710068
- Рекрутинг
- ShaanXi Province People's Hospital
-
Контакт:
- Xiangping Guan, Master
- Номер телефона: +86 13991979638
- Электронная почта: 13991979638@139.com
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Китай, 261011
- Рекрутинг
- Weifang Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Chunxia Wang, MD
- Номер телефона: +86 13793655998
- Электронная почта: 13793655998@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650051
- Рекрутинг
- Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Lixian Yang, Master
- Номер телефона: +86 15687890698
- Электронная почта: 34512088@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в первом триместре;
- 20-45 лет;
- Осложняется сердечно-сосудистыми заболеваниями (преимущественно в том числе врожденными пороками сердца, пороками аорты, пороками клапанов сердца, ишемической болезнью сердца, кардиомиопатиями, аритмиями, артериальной гипертензией, венозной тромбоэмболией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями).
Критерий исключения:
- Другие тяжелые заболевания иммунной, дыхательной, пищеварительной, нервной, мочевыделительной, кровеносной, эндокринной и других систем;
- опухоли;
- Низкое качество ультразвуковых изображений не может удовлетворить требованиям измерения и анализа параметров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пробная группа
Всего из акушерских амбулаторий 10 центров было отобрано 200 беременных в первом триместре (срок гестации 6-13 недель+6 дней), имевших сердечно-сосудистые заболевания и находившихся на регулярных акушерских осмотрах в течение всей беременности, из них 20 случаев в каждый центр.
|
Эхокардиография матери и плода: моменты времени для получения изображений сердца у беременных женщин: в соответствии с Руководством по медицинскому обслуживанию до и во время беременности (2018 г.), сформулированным Группой акушерства гинекологического отделения Китайской медицинской ассоциации, в общей сложности пять эхокардиографических обследования будут проводиться в первом триместре (11-14 недель беременности), во втором триместре (20-24 недели беременности), в третьем триместре (29-32 недели беременности), в дородовом периоде (37-40 недель беременности). ), и через 3-6 месяцев после родов.
Моменты времени для получения изображения сердца плода: изображения сердца плода будут получены во втором триместре (от 20 до 24 недель беременности).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: От 11 недель беременности до 3-6 месяцев после родов
|
Оценить изменения систолической функции сердца матери при беременности с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
От 11 недель беременности до 3-6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальная продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: От 11 недель беременности до 3-6 месяцев после родов
|
Оценить субклинические изменения систолической функции сердца матери при беременности с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
От 11 недель беременности до 3-6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MF-CAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .