Évaluation de la structure et de la fonction cardiaques maternelles et fœtales dans les grossesses avec maladie cardiovasculaire
Évaluation de la structure et de la fonction cardiaques maternelles et fœtales dans les grossesses avec maladie cardiovasculaire : un essai clinique prospectif, multicentrique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À l'échelle mondiale, le taux d'incidence des grossesses avec maladies cardiovasculaires est d'environ 1 à 4 % et environ 15 % des décès maternels sont causés par une grossesse avec des complications liées aux maladies cardiovasculaires. Avec l'ouverture de la politique chinoise des trois enfants et l'augmentation du nombre de mères plus âgées, la proportion de décès maternels causés par la grossesse associée à des maladies cardiovasculaires a augmenté d'année en année, ce qui est devenu la principale cause de décès des grossesses gravement malades en Chine. De plus, les maladies cardiovasculaires maternelles sont également la cause de la croissance et du développement du fœtus, des anomalies de la structure cardiaque et des dommages à la fonction myocardique. Par conséquent, une détection précoce et sensible des modifications de la structure et de la fonction cardiaques maternelles et fœtales pendant la grossesse, une évaluation précise des risques de grossesse, une stratification détaillée des risques, une intervention rapide et une évaluation précoce de l'efficacité thérapeutique peuvent réduire considérablement la mortalité maternelle et garantir la sécurité maternelle et fœtale.
L'échocardiographie est la méthode préférée pour l'examen cardiaque fœtal maternel pendant la grossesse, car elle est sûre et pratique et ne présente aucun risque d'irradiation pour les grossesses et le fœtus. Il peut mesurer et évaluer avec précision et rapidement la taille de la cavité cardiaque, les changements hémodynamiques et la fonction cardiaque, et peut détecter en temps opportun les changements dans la structure et la fonction des grossesses et des fœtus à un stade précoce, et effectuer un suivi continu et une surveillance étroite à différentes périodes de grossesse. Ces dernières années, la plupart des études nationales et étrangères sur l'évaluation de l'échocardiographie chez les femmes enceintes atteintes de maladies cardiovasculaires sont des études monocentriques sur de petits échantillons, principalement pour une seule maladie, et la durée de suivi est courte. Certains résultats de recherche sont contradictoires et controversés, ce qui ne peut pas refléter avec précision les changements cardiaques maternels et fœtaux pendant la grossesse avec une maladie cardiovasculaire. Par conséquent, il est urgent de mener une étude multicentrique à large échantillon sur l'évaluation des maladies cardiovasculaires pendant la grossesse par échocardiographie afin de fournir une référence et une valeur importantes pour la stratification et la gestion du risque de grossesse.
En conclusion, cette étude a utilisé l'échocardiographie pour évaluer les changements de la structure et de la fonction cardiaques maternelles et fœtales dans les grossesses avec maladie cardiovasculaire, et pour explorer l'impact de la maladie cardiovasculaire sur la structure et la fonction cardiaques maternelles et fœtales, afin de fournir une référence importante pour la stratification et la gestion du risque de grossesse obstétricale, et aident au suivi clinique et à la gestion de la grossesse avec maladie cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunyan Ma, MD
- Numéro de téléphone: +86 13998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154002
- Recrutement
- Jiamusi Central Hospital
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Contact:
- Xin Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 15331879588
- E-mail: 1305987946@qq.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contact:
- Hezhou Li, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13838550002
- E-mail: lihezhou67@126.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Chine, 116033
- Recrutement
- Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
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Contact:
- Yan Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13354072780
- E-mail: wenfengcmu@yeah.net
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Jinzhou, Liaoning, Chine, 121000
- Recrutement
- Women And Children's Hospital of Jinzhou
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Contact:
- Xuezhu Shao, Master
- Numéro de téléphone: +86 18904169688
- E-mail: jzsxz6088@163.com
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contact:
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- Recrutement
- Shenyang Maternity And Child Health Hospital
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Contact:
- Yunping Guan, MD
- Numéro de téléphone: +86 18512431616
- E-mail: fygyp2008@sina.com
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Contact:
- Jinmei Gao, MD
- Numéro de téléphone: +86 13555858947
- E-mail: gjmcy@163.com
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- Recrutement
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contact:
- Chunyan Ma, MD
- Numéro de téléphone: +8613998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
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Chercheur principal:
- Chunyan Ma, MD
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710068
- Recrutement
- ShaanXi Province People's Hospital
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Contact:
- Xiangping Guan, Master
- Numéro de téléphone: +86 13991979638
- E-mail: 13991979638@139.com
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Shandong
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Weifang, Shandong, Chine, 261011
- Recrutement
- Weifang Maternal and Child Health Hospital
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Contact:
- Chunxia Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 13793655998
- E-mail: 13793655998@163.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650051
- Recrutement
- Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
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Contact:
- Lixian Yang, Master
- Numéro de téléphone: +86 15687890698
- E-mail: 34512088@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes au premier trimestre；
- 20-45 ans;
- Compliqué de maladies cardiovasculaires (y compris principalement les cardiopathies congénitales, les maladies aortiques, les cardiopathies valvulaires, les maladies coronariennes, la cardiomyopathie, l'arythmie, l'hypertension, la thromboembolie veineuse et d'autres maladies cardiovasculaires).
Critère d'exclusion:
- Autres maladies graves des systèmes immunitaire, respiratoire, digestif, nerveux, urinaire, sanguin, endocrinien et autres;
- Tumeurs;
- La mauvaise qualité des images échographiques ne peut répondre aux exigences de mesure et d'analyse des paramètres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'essai
Un total de 200 femmes enceintes au premier trimestre (âge gestationnel de 6-13 semaines + 6 jours), qui avaient une maladie cardiovasculaire et qui ont subi des examens obstétricaux réguliers tout au long de la grossesse, ont été sélectionnées parmi les consultations obstétriques ambulatoires dans 10 centres, avec 20 cas dans chaque centre.
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Échocardiographie maternelle et fœtale ： Points temporels pour l'acquisition d'images cardiaques chez les femmes enceintes : conformément aux directives pour les soins de santé avant la grossesse et pendant la grossesse (2018) formulées par le groupe d'obstétrique de la branche gynécologie de l'Association médicale chinoise, un total de cinq échocardiographies les examens seront effectués au cours du premier trimestre (11-14 semaines de gestation), du deuxième trimestre (20-24 semaines de gestation), du troisième trimestre (29-32 semaines de gestation), du terme prénatal (37-40 semaines de gestation ) et 3 à 6 mois après la livraison.
Points temporels pour l'acquisition d'images cardiaques fœtales : les images cardiaques fœtales seront recueillies au cours du deuxième trimestre (20 à 24 semaines de gestation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: De 11 semaines de gestation à 3-6 mois après l'accouchement
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Évaluer les modifications de la fonction systolique cardiaque maternelle dans les grossesses avec maladies cardiovasculaires
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De 11 semaines de gestation à 3-6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déformation longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: De 11 semaines de gestation à 3-6 mois après l'accouchement
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Évaluer les changements subcliniques de la fonction systolique cardiaque maternelle dans les grossesses avec maladies cardiovasculaires
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De 11 semaines de gestation à 3-6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MF-CAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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