Avaliação da estrutura e função cardíaca materno-fetal em gestações com doença cardiovascular
Avaliação da estrutura e função cardíaca fetal materna em gestações com doença cardiovascular: um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Globalmente, a taxa de incidência de gravidez com doença cardiovascular é de cerca de 1-4%, e cerca de 15% das mortes maternas são causadas por gravidez com complicações relacionadas à doença cardiovascular. Com a abertura da política de três filhos da China e o aumento de mães mais velhas, a proporção de mortes maternas causadas por gravidez combinada com doenças cardiovasculares aumentou ano a ano, o que se tornou a principal causa de morte de gestações em estado crítico na China. Além disso, a doença cardiovascular materna também é a causa do crescimento e desenvolvimento fetal, anormalidades da estrutura cardíaca e danos à função miocárdica. Portanto, a detecção sensível precoce de alterações na estrutura e função cardíaca materna e fetal durante a gravidez, avaliação precisa do risco da gravidez, estratificação detalhada do risco, intervenção oportuna e avaliação precoce da eficácia terapêutica podem reduzir significativamente a mortalidade materna e garantir a segurança materna e fetal.
A ecocardiografia é o método preferido para o exame do coração materno fetal durante a gravidez, porque é seguro e conveniente, e não apresenta risco de radiação para gestantes e fetos. Ele pode medir e avaliar com precisão e rapidez o tamanho da cavidade cardíaca, alterações hemodinâmicas e função cardíaca, e pode detectar oportunamente alterações na estrutura e função de gestações e fetos em um estágio inicial, e realizar acompanhamento contínuo e monitoramento rigoroso em diferentes períodos de gravidez. Nos últimos anos, a maioria dos estudos nacionais e estrangeiros sobre a avaliação da ecocardiografia na gravidez com doença cardiovascular são estudos de centro único, pequenas amostras, principalmente para uma única doença, e o tempo de acompanhamento é curto. Alguns resultados de pesquisas são contraditórios e controversos, o que pode não refletir com precisão as alterações cardíacas materno-fetais na gravidez com doença cardiovascular. Portanto, é urgente realizar um estudo multicêntrico e de grande amostra sobre a avaliação da doença cardiovascular na gravidez por ecocardiografia, a fim de fornecer referência e valor importantes para a estratificação e gerenciamento do risco da gravidez.
Em conclusão, este estudo utilizou a ecocardiografia para avaliar as alterações da estrutura e função cardíaca materna e fetal em gestações com doença cardiovascular e para explorar o impacto da doença cardiovascular na estrutura e função cardíaca materna e fetal, de modo a fornecer uma referência importante para estratificação e gestão do risco obstétrico da gravidez e ajuda na monitorização clínica e gestão da gravidez com doença cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chunyan Ma, MD
- Número de telefone: +86 13998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, China, 154002
- Recrutamento
- Jiamusi Central Hospital
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Contato:
- Xin Yang, PhD
- Número de telefone: +86 15331879588
- E-mail: 1305987946@qq.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Recrutamento
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Hezhou Li, PhD
- Número de telefone: +86 13838550002
- E-mail: lihezhou67@126.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116033
- Recrutamento
- Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
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Contato:
- Yan Liu, PhD
- Número de telefone: +86 13354072780
- E-mail: wenfengcmu@yeah.net
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Jinzhou, Liaoning, China, 121000
- Recrutamento
- Women And Children's Hospital of Jinzhou
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Contato:
- Xuezhu Shao, Master
- Número de telefone: +86 18904169688
- E-mail: jzsxz6088@163.com
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contato:
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Recrutamento
- Shenyang Maternity And Child Health Hospital
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Contato:
- Yunping Guan, MD
- Número de telefone: +86 18512431616
- E-mail: fygyp2008@sina.com
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Contato:
- Jinmei Gao, MD
- Número de telefone: +86 13555858947
- E-mail: gjmcy@163.com
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Recrutamento
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contato:
- Chunyan Ma, MD
- Número de telefone: +8613998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
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Investigador principal:
- Chunyan Ma, MD
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Recrutamento
- ShaanXi Province People's Hospital
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Contato:
- Xiangping Guan, Master
- Número de telefone: +86 13991979638
- E-mail: 13991979638@139.com
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Shandong
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Weifang, Shandong, China, 261011
- Recrutamento
- Weifang Maternal and Child Health Hospital
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Contato:
- Chunxia Wang, MD
- Número de telefone: +86 13793655998
- E-mail: 13793655998@163.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650051
- Recrutamento
- Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
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Contato:
- Lixian Yang, Master
- Número de telefone: +86 15687890698
- E-mail: 34512088@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no primeiro trimestre;
- 20-45 anos;
- Complicado com doenças cardiovasculares (incluindo principalmente doença cardíaca congênita, doença aórtica, doença cardíaca valvular, doença arterial coronariana, cardiomiopatia, arritmia, hipertensão, tromboembolismo venoso e outras doenças cardiovasculares).
Critério de exclusão:
- Outras doenças graves dos sistemas imunológico, respiratório, digestivo, nervoso, urinário, sanguíneo, endócrino e outros;
- Tumores;
- A baixa qualidade das imagens de ultrassom não atende aos requisitos de medição e análise de parâmetros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teste
Um total de 200 gestantes no primeiro trimestre (idade gestacional de 6-13 semanas+6 dias), que apresentavam doença cardiovascular e passaram por exames obstétricos regulares durante toda a gravidez, foram selecionadas nos ambulatórios obstétricos de 10 centros, com 20 casos em cada centro.
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Ecocardiografia materna e fetal: Pontos de tempo para aquisição de imagens cardíacas em mulheres grávidas: De acordo com as Diretrizes para Cuidados de Saúde Pré-Gravidez e Gravidez (2018) formuladas pelo Grupo de Obstetrícia do Ramo de Ginecologia da Associação Médica Chinesa, um total de cinco exames ecocardiográficos exames serão realizados no primeiro trimestre (11-14 semanas de gestação), segundo trimestre (20-24 semanas de gestação), terceiro trimestre (29-32 semanas de gestação), período pré-natal (37-40 semanas de gestação ) e 3-6 meses após o parto.
Pontos de tempo para aquisição de imagens cardíacas fetais: As imagens cardíacas fetais serão coletadas no segundo trimestre (20 a 24 semanas de gestação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Das 11 semanas de gestação aos 3-6 meses pós-parto
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Avaliar as alterações da função sistólica cardíaca materna em gestações com doença cardiovascular
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Das 11 semanas de gestação aos 3-6 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: Das 11 semanas de gestação aos 3-6 meses pós-parto
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Avaliar as alterações subclínicas da função sistólica cardíaca materna em gestações com doença cardiovascular
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Das 11 semanas de gestação aos 3-6 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MF-CAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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