Evaluación de la estructura y función cardíaca materno-fetal en embarazos con enfermedad cardiovascular
Valoración de la estructura y función cardíaca materno-fetal en embarazos con enfermedad cardiovascular: un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, la tasa de incidencia de embarazo con enfermedad cardiovascular es de alrededor del 1-4 %, y alrededor del 15 % de las muertes maternas son causadas por embarazo con complicaciones relacionadas con la enfermedad cardiovascular. Con la apertura de la política de tres hijos de China y el aumento de madres mayores, la proporción de muertes maternas causadas por el embarazo combinado con enfermedades cardiovasculares ha aumentado año tras año, lo que se ha convertido en la principal causa de muerte de embarazos en estado crítico en China. Además, la enfermedad cardiovascular materna también es la causa del crecimiento y desarrollo fetal, anomalías de la estructura cardíaca y daño de la función miocárdica. Por lo tanto, la detección sensible temprana de cambios en la estructura y función cardíaca materna y fetal durante el embarazo, la evaluación precisa del riesgo del embarazo, la estratificación detallada del riesgo, la intervención oportuna y la evaluación temprana de la eficacia terapéutica pueden reducir en gran medida la mortalidad materna y garantizar la seguridad materna y fetal.
La ecocardiografía es el método preferido para el examen cardíaco fetal materno durante el embarazo, porque es seguro y conveniente, y no tiene riesgo de radiación para el embarazo y el feto. Puede medir y evaluar con precisión y rapidez el tamaño de la cavidad cardíaca, los cambios hemodinámicos y la función cardíaca, y puede detectar oportunamente cambios en la estructura y función de embarazos y fetos en una etapa temprana, y realizar un seguimiento continuo y un control estrecho en diferentes períodos de el embarazo. En los últimos años, la mayoría de los estudios nacionales y extranjeros sobre la evaluación de la ecocardiografía en el embarazo con enfermedad cardiovascular son estudios de un solo centro, de muestra pequeña, en su mayoría para una sola enfermedad, y el tiempo de seguimiento es corto. Algunos resultados de investigación son contradictorios y controvertidos, ya que no pueden reflejar con precisión los cambios cardíacos materno-fetales en el embarazo con enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, es urgente realizar un estudio multicéntrico de gran muestra sobre la evaluación de la enfermedad cardiovascular en el embarazo mediante ecocardiografía para proporcionar una referencia importante y un valor para la estratificación y el manejo del riesgo del embarazo.
En conclusión, este estudio utilizó la ecocardiografía para evaluar los cambios en la estructura y función cardíaca materna y fetal en embarazos con enfermedad cardiovascular, y para explorar el impacto de la enfermedad cardiovascular en la estructura y función cardíaca materna y fetal, a fin de proporcionar una referencia importante para la estratificación y el manejo del riesgo del embarazo obstétrico, y ayudar al seguimiento clínico y al manejo del embarazo con enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Ma, MD
- Número de teléfono: +86 13998816448
- Correo electrónico: mcy_echo@163.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154002
- Reclutamiento
- Jiamusi Central Hospital
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Contacto:
- Xin Yang, PhD
- Número de teléfono: +86 15331879588
- Correo electrónico: 1305987946@qq.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Hezhou Li, PhD
- Número de teléfono: +86 13838550002
- Correo electrónico: lihezhou67@126.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116033
- Reclutamiento
- Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
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Contacto:
- Yan Liu, PhD
- Número de teléfono: +86 13354072780
- Correo electrónico: wenfengcmu@yeah.net
-
Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121000
- Reclutamiento
- Women And Children's Hospital of Jinzhou
-
Contacto:
- Xuezhu Shao, Master
- Número de teléfono: +86 18904169688
- Correo electrónico: jzsxz6088@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Weidong Ren, Ph.D
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- Shenyang Maternity And Child Health Hospital
-
Contacto:
- Yunping Guan, MD
- Número de teléfono: +86 18512431616
- Correo electrónico: fygyp2008@sina.com
-
Contacto:
- Jinmei Gao, MD
- Número de teléfono: +86 13555858947
- Correo electrónico: gjmcy@163.com
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contacto:
- Chunyan Ma, MD
- Número de teléfono: +8613998816448
- Correo electrónico: mcy_echo@163.com
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Investigador principal:
- Chunyan Ma, MD
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
- Reclutamiento
- ShaanXi Province People's Hospital
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Contacto:
- Xiangping Guan, Master
- Número de teléfono: +86 13991979638
- Correo electrónico: 13991979638@139.com
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Shandong
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Weifang, Shandong, Porcelana, 261011
- Reclutamiento
- Weifang Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Chunxia Wang, MD
- Número de teléfono: +86 13793655998
- Correo electrónico: 13793655998@163.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650051
- Reclutamiento
- Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Lixian Yang, Master
- Número de teléfono: +86 15687890698
- Correo electrónico: 34512088@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el primer trimestre;
- 20-45 años;
- Complicado con enfermedades cardiovasculares (principalmente incluyendo cardiopatía congénita, enfermedad aórtica, enfermedad valvular cardíaca, enfermedad arterial coronaria, cardiomiopatía, arritmia, hipertensión, tromboembolismo venoso y otras enfermedades cardiovasculares).
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades graves de los sistemas inmunológico, respiratorio, digestivo, nervioso, urinario, sanguíneo, endocrino y otros;
- tumores;
- La mala calidad de las imágenes de ultrasonido no puede cumplir con los requisitos de medición y análisis de parámetros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba
Un total de 200 mujeres embarazadas en el primer trimestre (edad gestacional de 6-13 semanas + 6 días), que tenían enfermedad cardiovascular y se sometieron a exámenes obstétricos regulares durante todo el embarazo, fueron seleccionadas de las consultas externas de obstetricia en 10 centros, con 20 casos en cada centro.
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Ecocardiografía materna y fetal: puntos de tiempo para la adquisición de imágenes del corazón en mujeres embarazadas: según las Pautas para la atención médica previa al embarazo y durante el embarazo (2018) formuladas por el Grupo de Obstetricia de la Rama de Ginecología de la Asociación Médica China, un total de cinco ecocardiografías los exámenes se realizarán en el primer trimestre (11-14 semanas de gestación), el segundo trimestre (20-24 semanas de gestación), el tercer trimestre (29-32 semanas de gestación), el término prenatal (37-40 semanas de gestación) ), y 3-6 meses después del parto.
Puntos de tiempo para la adquisición de imágenes del corazón fetal: Las imágenes del corazón fetal se recopilarán en el segundo trimestre (20 a 24 semanas de gestación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Evaluar los cambios de la función cardiaca sistólica materna en embarazos con enfermedad cardiovascular
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Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Evaluar los cambios subclínicos de la función cardiaca sistólica materna en embarazos con enfermedad cardiovascular
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Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MF-CAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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