Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin sikiön sydämen rakenteen ja toiminnan arviointi sydän- ja verisuonisairauksia sairastavissa raskauksissa

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Äidin sikiön sydämen rakenteen ja toiminnan arviointi sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien raskauksien yhteydessä: tuleva, monikeskus, kliininen tutkimus

Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen liitännäissairaala käynnisti monikeskustutkimuksen, jonka tarkoituksena oli arvioida äidin sikiön sydämen rakenteen ja toiminnan muutoksia sydän- ja verisuonitautia sairastavissa raskauksissa kaikukardiografialla, tutkia sydän- ja verisuonitautien vaikutusta äidin sikiön sydämeen. tärkeä referenssi synnytysraskauden riskien stratifiointiin ja hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien raskauksien ilmaantuvuus on noin 1-4 %, ja noin 15 % äitiyskuolemista johtuu raskaudesta, johon liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä komplikaatioita. Kiinan kolmen lapsen politiikan avautuessa ja ikääntyneiden äitien lisääntyessä raskaudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista johtuvien äitiyskuolemien osuus on kasvanut vuosi vuodelta, mikä on noussut pääasialliseksi kriittisesti sairaiden raskauksien kuolinsyyksi Kiinassa. Lisäksi äidin sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat myös sikiön kasvua ja kehitystä, sydämen rakenteen poikkeavuuksia ja sydänlihaksen toimintavaurioita. Siksi äidin ja sikiön sydämen rakenteen ja toiminnan muutosten varhainen herkkä havaitseminen raskauden aikana, tarkka raskauden riskinarviointi, yksityiskohtainen riskien kerrostuminen, oikea-aikainen puuttuminen ja terapeuttisen tehon varhainen arviointi voivat vähentää merkittävästi äitien kuolleisuutta ja varmistaa äidin ja sikiön turvallisuuden.

Ekokardiografia on suositeltavin menetelmä äidin sikiön sydäntutkimukseen raskauden aikana, koska se on turvallinen ja kätevä, eikä sillä ole säteilyriskiä raskauksille ja sikiölle. Se voi tarkasti ja nopeasti mitata ja arvioida sydämen ontelon kokoa, hemodynaamisia muutoksia ja sydämen toimintaa sekä havaita ajoissa muutokset raskauksien ja sikiöiden rakenteessa ja toiminnassa varhaisessa vaiheessa sekä suorittaa jatkuvaa seurantaa ja tarkkaa seurantaa eri jaksoina raskaus. Viime vuosina suurin osa kotimaisista ja ulkomaisista sydän- ja verisuonitautien raskauden kaikututkimuksen arvioinnista on yksikeskisiä, pieniotostutkimuksia, enimmäkseen yksittäiselle sairaudelle ja seuranta-aika on lyhyt. Jotkut tutkimustulokset ovat ristiriitaisia ​​ja kiistanalaisia, mikä ei voi heijastaa tarkasti äidin sikiön sydämen muutoksia raskauden sydän- ja verisuonitautien yhteydessä. Siksi on kiireellisesti suoritettava laaja otos, monikeskustutkimus sydän- ja verisuonitautien arvioinnista raskauden aikana kaikukardiografialla, jotta voidaan tarjota tärkeä referenssi ja arvo raskausriskin kerrostukseen ja hallintaan.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä tutkimuksessa käytettiin kaikukardiografiaa arvioimaan äidin ja sikiön sydämen rakenteen ja toiminnan muutoksia sydän- ja verisuonitautia sairastavissa raskauksissa sekä tutkimaan sydän- ja verisuonitautien vaikutusta äidin ja sikiön sydämen rakenteeseen ja toimintaan. synnytysraskauden riskien kerrostuminen ja hallinta sekä auttaa sydän- ja verisuonitautien raskauden kliinisessä seurannassa ja hallinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chunyan Ma, MD
  • Puhelinnumero: +86 13998816448
  • Sähköposti: mcy_echo@163.com

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154002
        • Rekrytointi
        • Jiamusi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
        • Rekrytointi
        • Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121000
        • Rekrytointi
        • Women And Children's Hospital of Jinzhou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weidong Ren, Ph.D
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Shenyang Maternity And Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinmei Gao, MD
          • Puhelinnumero: +86 13555858947
          • Sähköposti: gjmcy@163.com
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • the First Hospital of China Medical Univeristy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chunyan Ma, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
        • Rekrytointi
        • ShaanXi Province People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261011
        • Rekrytointi
        • Weifang Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650051
        • Rekrytointi
        • Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lixian Yang, Master
          • Puhelinnumero: +86 15687890698
          • Sähköposti: 34512088@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytyspoliklinikan joukosta valittiin 10 keskuksessa yhteensä 200 ensimmäisen raskauskolmanneksen (raskausikä 6-13 viikkoa+6 päivää) raskaana olevaa naista, joilla oli sydän- ja verisuonisairaus ja jotka olivat käyneet säännöllisissä synnytystutkimuksissa koko raskauden ajan. jokainen keskus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen kolmanneksen aikana;
  • 20-45 vuotta;
  • Komplisoituu sydän- ja verisuonitauteihin (pääasiassa synnynnäinen sydänsairaus, aorttasairaus, sydänläppäsairaus, sepelvaltimotauti, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, verenpainetauti, laskimotromboembolia ja muut sydän- ja verisuonitaudit).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat immuuni-, hengitys-, ruoansulatus-, hermosto-, virtsa-, veri-, endokriinis- ja muiden järjestelmien sairaudet;
  • Kasvaimet;
  • Ultraäänikuvien huono laatu ei täytä parametrien mittauksen ja analyysin vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeiluryhmä
Synnytyspoliklinikan joukosta valittiin 10 keskuksessa yhteensä 200 ensimmäisen raskauskolmanneksen (raskausikä 6-13 viikkoa+6 päivää) raskaana olevaa naista, joilla oli sydän- ja verisuonisairaus ja jotka olivat käyneet säännöllisissä synnytystutkimuksissa koko raskauden ajan. jokainen keskus.
Äidin ja sikiön kaikukardiografia: Aikapisteet sydänkuvan ottamiseen raskaana olevilla naisilla: Kiinan lääkäreiden liiton gynekologian osaston synnytysryhmän laatimien raskautta edeltävien ja raskauden terveydenhuoltoa koskevien ohjeiden (2018) mukaisesti, yhteensä viisi kaikukardiografiaa tutkimukset suoritetaan ensimmäisellä kolmanneksella (11-14 raskausviikkoa), toisella kolmanneksella (20-24 raskausviikkoa), kolmannella kolmanneksella (29-32 raskausviikkoa), synnytystä edeltävällä aikakaudella (37-40 raskausviikkoa) ) ja 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Sikiön sydänkuvan ottamisen aikapisteet: Sikiön sydänkuvat kerätään toisella raskauskolmanneksella (20–24 raskausviikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 11 raskausviikosta 3-6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Arvioida äidin sydämen systolisen toiminnan muutoksia sydän- ja verisuonitautia sairastavissa raskauksissa
11 raskausviikosta 3-6 kuukauteen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä
Aikaikkuna: 11 raskausviikosta 3-6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Arvioida äidin sydämen systolisen toiminnan subkliinisiä muutoksia sydän- ja verisuonitautia sairastavissa raskauksissa
11 raskausviikosta 3-6 kuukauteen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MF-CAD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

3
Tilaa