- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686655
제1형 당뇨병을 가진 아동 및 청소년의 수면의 질
2023년 1월 9일 업데이트: Amal Mohamed Abdelwahab, Sohag University
수면은 정신 및 신체 발달 모두에 영향을 미치기 때문에 어린이와 청소년에게 중요한 건강 행동입니다. 수면은 휴식 기간으로 간주되지만 장기 기억을 위해 기억을 보다 안정적인 표현으로 인코딩하고 통합하기 위해 뇌가 작동하는 기간이기도 합니다. 불행하게도 소아 수면 장애는 청소년의 25~40%에 영향을 미치며 여러 연구에 따르면 만성 질환이 있는 아동은 비만성 질환을 앓고 있는 아동보다 수면을 시작하고 유지하는 데 더 많은 문제를 경험합니다.
제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 소아 및 청소년과 보호자의 수면의 질에 영향을 미칩니다. T1DM 환자의 수면 장애는 당뇨병 관리 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aml M Abdel wahab, resident
- 전화번호: 01148212777
- 이메일: aml011055@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: safaa H Ali, associate professor
- 전화번호: 01064818849
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6개월 이상 T1DM 진단을 받고 서학대학교병원 소아당뇨병 외래 진료를 받는 6세에서 15세 사이의 어린이 및 청소년이 연구에 포함됩니다.
연령과 성별이 일치하는 대조군은 중대하지 않은 급성 질환으로 서학대학교 병원의 일반 소아과 외래 진료소에 다니는 어린이와 청소년에서 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 6세에서 15세 사이의 어린이 및 청소년.
- 최소 6개월 동안 T1DM 진단을 받은 자
- 소학대학교병원 소아당뇨병 외래진료.
- 심각하지 않은 급성 질환에 대한 연령 및 성별 일치 대조군
제외 기준:
- 관련된 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 아동 및 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 어린이
|
피츠버그 수면 질 지수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야간 및 주말의 야간 수면 시간
기간: 지난 달에
|
야간 및 주말의 야간 수면 시간
|
지난 달에
|
|
밤에 자주 깨는 수면 문제
기간: 지난 달에
|
밤에 자주 깨는 수면 문제
|
지난 달에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .