Kvalita spánku u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1
Spánek je důležitým zdravotním chováním dětí a dospívajících, protože má vliv na duševní i fyzický vývoj. Ačkoli je spánek považován za období odpočinku, je to také období, kdy mozek pracuje na kódování a konsolidaci vzpomínek do stabilnějších reprezentací pro dlouhodobé vybavování. Poruchy spánku u dětí bohužel postihují 25–40 % mládeže a několik studií ukázalo, že děti s chronickým onemocněním mají větší problémy s nastartováním a udržením spánku než jejich děti, které nejsou chronicky nemocné.
Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) ovlivňuje kvalitu spánku dětí a dospívajících i jejich pečovatelů. Poruchy spánku u pacientů s T1DM mohou negativně ovlivnit jejich schopnost zvládat diabetes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aml M Abdel wahab, resident
- Telefonní číslo: 01148212777
- E-mail: aml011055@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: safaa H Ali, associate professor
- Telefonní číslo: 01064818849
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie budou zařazeni děti a dospívající ve věku 6 až 15 let s diagnózou T1DM po dobu minimálně 6 měsíců a navštěvující dětskou diabetologickou ambulanci Fakultní nemocnice Sohag.
Věkově a pohlavím odpovídající kontrolní skupina bude zahrnuta z dětí a dospívajících navštěvujících všeobecnou dětskou ambulanci Fakultní nemocnice Sohag pro akutní nezávažná onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající ve věku 6 až 15 let.
- s diagnózou T1DM po dobu nejméně 6 měsíců
- navštěvující dětskou diabetologickou ambulanci Fakultní nemocnice Sohag.
- Kontrolní skupina pro akutní nezávažná onemocnění odpovídala věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Děti a dospívající s přidruženými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diabetické děti
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka nočního spánku v hodinách v noci a o víkendech
Časové okno: v minulém měsíci
|
délka nočního spánku v hodinách v noci a o víkendech
|
v minulém měsíci
|
|
problémy se spánkem jako časté probouzení během noci
Časové okno: v minulém měsíci
|
problémy se spánkem jako časté probouzení během noci
|
v minulém měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-22-12-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .