Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapkwaliteit bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1

9 januari 2023 bijgewerkt door: Amal Mohamed Abdelwahab, Sohag University

Slaap is een belangrijk gezondheidsgedrag voor kinderen en adolescenten vanwege de impact die het heeft op zowel de mentale als de fysieke ontwikkeling. Hoewel slaap wordt beschouwd als een rustperiode, is het ook een periode waarin de hersenen werken om herinneringen te coderen en te consolideren tot stabielere representaties voor langetermijnherinnering. Helaas treffen pediatrische slaapstoornissen 25-40% van de jongeren en verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat kinderen met een chronische ziekte meer problemen ervaren met het inslapen en vasthouden van slaap dan hun niet-chronisch zieke kinderen.

Diabetes mellitus type 1 (T1DM) beïnvloedt de kwaliteit van de slaap bij kinderen en adolescenten, evenals bij hun verzorgers. Slaapstoornissen bij patiënten met T1DM kunnen een negatieve invloed hebben op hun vermogen om met hun diabetes om te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: safaa H Ali, associate professor
  • Telefoonnummer: 01064818849

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten van 6 tot 15 jaar met de diagnose T1DM gedurende ten minste 6 maanden en die de kinderdiabetespolikliniek van het Sohag University Hospital bezoeken, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Er zal een op leeftijd en geslacht afgestemde controlegroep worden opgenomen van kinderen en adolescenten die de algemene pediatrische polikliniek van het Sohag University Hospital bezoeken voor acute niet-ernstige ziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren van 6 tot 15 jaar.
  • gediagnosticeerd met T1DM gedurende ten minste 6 maanden
  • het bijwonen van de kinderdiabetespolikliniek in het Sohag University Hospital.
  • Leeftijd en geslacht gematchte controlegroep voor acute niet-ernstige ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en adolescenten met geassocieerde neurologische of psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetes kinderen
Ander: vragenlijst over slaapkwaliteit bij kinderen met diabetes
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de nachtelijke slaap in uren 's nachts en in het weekend
Tijdsspanne: in de afgelopen maand
duur van de nachtelijke slaap in uren 's nachts en in het weekend
in de afgelopen maand
slaapproblemen zoals vaak wakker worden tijdens de nacht
Tijdsspanne: in de afgelopen maand
slaapproblemen zoals vaak wakker worden tijdens de nacht
in de afgelopen maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-22-12-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren