- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05686655
Qualité du sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Le sommeil est un comportement de santé important pour les enfants et les adolescents en raison de son impact sur le développement mental et physique. Bien que le sommeil soit considéré comme une période de repos, c'est aussi une période où le cerveau travaille pour coder et consolider les souvenirs en représentations plus stables pour un rappel à long terme. Malheureusement, les troubles du sommeil pédiatriques touchent 25 à 40 % des jeunes et plusieurs études ont montré que les enfants atteints de maladies chroniques éprouvent plus de problèmes à s'endormir et à s'endormir que leurs enfants non atteints de maladies chroniques .
Le diabète sucré de type 1 (DT1) affecte la qualité du sommeil des enfants et des adolescents ainsi que de leurs soignants. Les troubles du sommeil chez les patients atteints de DT1 peuvent avoir un impact négatif sur leur capacité à gérer leur diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aml M Abdel wahab, resident
- Numéro de téléphone: 01148212777
- E-mail: aml011055@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: safaa H Ali, associate professor
- Numéro de téléphone: 01064818849
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enfants et les adolescents âgés de 6 à 15 ans ayant reçu un diagnostic de DT1 depuis au moins 6 mois et fréquentant la clinique externe de diabète pédiatrique de l'hôpital universitaire de Sohag seront inclus dans l'étude.
Un groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe sera inclus parmi les enfants et les adolescents fréquentant la clinique externe de pédiatrie générale de l'hôpital universitaire de Sohag pour des maladies aiguës non graves.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 6 à 15 ans.
- diagnostiqué avec DT1 depuis au moins 6 mois
- fréquentant la clinique externe du diabète pédiatrique de l'hôpital universitaire Sohag.
- Groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe pour les maladies aiguës non graves
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents présentant des troubles neurologiques ou psychiatriques associés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants diabétiques
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du sommeil nocturne en heures la nuit et le week-end
Délai: au cours du mois passé
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durée du sommeil nocturne en heures la nuit et le week-end
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au cours du mois passé
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troubles du sommeil car réveils fréquents pendant la nuit
Délai: au cours du mois passé
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troubles du sommeil car réveils fréquents pendant la nuit
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au cours du mois passé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-22-12-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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