- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05686655
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten unen laatu
Uni on tärkeä terveyskäyttäytyminen lapsille ja nuorille, koska se vaikuttaa sekä henkiseen että fyysiseen kehitykseen. Vaikka unta pidetään lepojaksona, se on myös ajanjakso, jolloin aivot työskentelevät koodatakseen ja konsolidoidakseen muistoja vakaammiksi esityksiksi pitkäaikaista muistamista varten. Valitettavasti lasten unihäiriöt vaikuttavat 25–40 %:iin nuorista, ja useat tutkimukset osoittivat, että kroonisista sairauksista kärsivillä lapsilla on enemmän ongelmia unen aloittamisessa ja ylläpitämisessä kuin heidän ei-kroonisesti sairailla lapsillaan.
Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) vaikuttaa lasten ja nuorten sekä heidän omaishoitajiensa unen laatuun. T1DM-potilaiden unihäiriöt voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän kykyynsä hoitaa diabetesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aml M Abdel wahab, resident
- Puhelinnumero: 01148212777
- Sähköposti: aml011055@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: safaa H Ali, associate professor
- Puhelinnumero: 01064818849
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 6–15-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu T1DM vähintään 6 kuukautta ja jotka ovat käyneet Sohagin yliopistollisen sairaalan lasten diabeteksen poliklinikalla.
Mukaan otetaan iän ja sukupuolen mukainen vertailuryhmä lapsista ja nuorista, jotka käyvät Sohagin yliopistollisen sairaalan yleisellä lastenpoliklinikalla akuuttien ei-vakavien sairauksien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15-vuotiaat lapset ja nuoret.
- joilla on diagnosoitu T1DM vähintään 6 kuukauden ajan
- käymässä Sohagin yliopistollisen sairaalan lasten diabeteksen poliklinikalla.
- Ikä ja sukupuoli vastaavat akuuttien ei-vakavien sairauksien kontrolliryhmää
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on siihen liittyviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeteslapset
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yöunen kesto tunteina yöaikaan ja viikonloppuisin
Aikaikkuna: kuluneen kuukauden aikana
|
yöunen kesto tunteina yöaikaan ja viikonloppuisin
|
kuluneen kuukauden aikana
|
|
unihäiriöt, kuten toistuva herääminen yön aikana
Aikaikkuna: kuluneen kuukauden aikana
|
unihäiriöt, kuten toistuva herääminen yön aikana
|
kuluneen kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-22-12-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .