- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05686655
Jakość snu wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
Sen jest ważnym zachowaniem zdrowotnym dzieci i młodzieży ze względu na wpływ, jaki wywiera na rozwój zarówno psychiczny, jak i fizyczny. Chociaż sen jest uważany za okres odpoczynku, jest to również okres, w którym mózg pracuje nad kodowaniem i konsolidacją wspomnień w bardziej stabilne reprezentacje dla długotrwałego przywoływania. Niestety dziecięce zaburzenia snu dotykają 25-40% młodzieży, a kilka badań wykazało, że dzieci z chorobami przewlekłymi mają więcej problemów z zapoczątkowaniem i utrzymaniem snu niż ich dzieci nie przewlekle chore.
Cukrzyca typu 1 (T1DM) wpływa na jakość snu dzieci i młodzieży oraz ich opiekunów. Zaburzenia snu u pacjentów z cukrzycą typu 1 mogą negatywnie wpływać na ich zdolność do kontrolowania cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aml M Abdel wahab, resident
- Numer telefonu: 01148212777
- E-mail: aml011055@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: safaa H Ali, associate professor
- Numer telefonu: 01064818849
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem zostaną objęte dzieci i młodzież w wieku od 6 do 15 lat, u których od co najmniej 6 miesięcy zdiagnozowano T1DM, uczęszczające do poradni diabetologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag.
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci będzie obejmowała dzieci i młodzież uczęszczające do ambulatorium ogólnej pediatrii w szpitalu uniwersyteckim Sohag z powodu ostrych, nie poważnych chorób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 15 lat .
- zdiagnozowano T1DM od co najmniej 6 miesięcy
- uczęszczał do poradni diabetologicznej dziecięcej w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag.
- Dopasowana pod względem wieku i płci grupa kontrolna dla ostrych, nie poważnych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież ze współistniejącymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z cukrzycą
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania snu nocnego w godzinach w porach nocnych i weekendowych
Ramy czasowe: w ciągu ostatniego miesiąca
|
czas trwania snu nocnego w godzinach w porach nocnych i weekendowych
|
w ciągu ostatniego miesiąca
|
|
problemy ze snem w postaci częstych wybudzeń w nocy
Ramy czasowe: w ciągu ostatniego miesiąca
|
problemy ze snem w postaci częstych wybudzeń w nocy
|
w ciągu ostatniego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-22-12-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .