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Calidad del sueño en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

9 de enero de 2023 actualizado por: Amal Mohamed Abdelwahab, Sohag University

El sueño es un comportamiento de salud importante para niños y adolescentes debido al impacto que tiene en el desarrollo tanto mental como físico. Aunque el sueño se considera un período de descanso, también es un período en el que el cerebro trabaja para codificar y consolidar los recuerdos en representaciones más estables para recordar a largo plazo. Desafortunadamente, los trastornos pediátricos del sueño afectan del 25 al 40 % de los jóvenes y varios estudios demostraron que los niños con enfermedades crónicas experimentan más problemas para iniciar y mantener el sueño que los niños sin enfermedades crónicas.

La diabetes mellitus tipo 1 (DM1) afecta la calidad del sueño de niños y adolescentes, así como de sus cuidadores. Los trastornos del sueño en pacientes con DM1 pueden tener un impacto negativo en su capacidad para controlar la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: safaa H Ali, associate professor
  • Número de teléfono: 01064818849

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio niños y adolescentes de 6 a 15 años diagnosticados con DM1 durante al menos 6 meses y que asistan a la clínica ambulatoria de diabetes pediátrica en el Hospital Universitario de Sohag.

Se incluirá un grupo de control emparejado por edad y sexo de niños y adolescentes que asisten a la clínica ambulatoria pediátrica general en el hospital de la Universidad de Sohag para enfermedades agudas no graves.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes de 6 a 15 años.
  • diagnosticado con DM1 durante al menos 6 meses
  • asistiendo a la clínica ambulatoria de diabetes pediátrica en el Hospital Universitario de Sohag.
  • Grupo de control apareado por edad y sexo para enfermedades agudas no graves

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes con trastornos neurológicos o psiquiátricos asociados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños diabéticos
Otro: Cuestionario sobre la calidad del sueño en niños diabéticos.
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración del sueño nocturno en horas en horarios nocturnos y fines de semana
Periodo de tiempo: en el último mes
duración del sueño nocturno en horas en horarios nocturnos y fines de semana
en el último mes
problemas de sueño como despertares frecuentes durante la noche
Periodo de tiempo: en el último mes
problemas de sueño como despertares frecuentes durante la noche
en el último mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-22-12-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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