Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnkvalitet blant barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus

9. januar 2023 oppdatert av: Amal Mohamed Abdelwahab, Sohag University

Søvn er en viktig helseatferd for barn og unge på grunn av påvirkningen den har på både mental og fysisk utvikling. Selv om søvn betraktes som en hvileperiode, er det også en periode hvor hjernen jobber med å kode og konsolidere minner til mer stabile representasjoner for langtidsgjenkalling. Dessverre rammer pediatriske søvnforstyrrelser 25-40 % av ungdommene, og flere studier viste at barn med kronisk sykdom opplever flere problemer med å starte og opprettholde søvn enn deres ikke-kronisk syke barn.

Type 1 diabetes mellitus (T1DM) påvirker søvnkvaliteten hos barn og ungdom, så vel som deres omsorgspersoner. Søvnforstyrrelser hos pasienter med T1DM kan påvirke deres evne til å håndtere diabetes negativt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: safaa H Ali, associate professor
  • Telefonnummer: 01064818849

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom i alderen 6 til 15 år diagnostisert med T1DM i minst 6 måneder og som går på poliklinikken for barnediabetes ved Sohag universitetssykehus vil bli inkludert i studien.

Alders- og kjønnstilpasset kontrollgruppe vil inkluderes fra barn og unge som går på den generelle barnepoliklinikken ved Sohag universitetssykehus for akutte ikke-alvorlige sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 6 til 15 år.
  • diagnostisert med T1DM i minst 6 måneder
  • går på barnediabetespoliklinikken ved Sohag universitetssykehus.
  • Alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe for akutte ikke-alvorlige sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og ungdom med tilhørende nevrologiske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetes barn
Annen: spørreskjema om søvnkvalitet hos barn med diabetes
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av nattesøvnen i timer i natt og helger
Tidsramme: den siste måneden
varighet av nattesøvnen i timer i natt og helger
den siste måneden
søvnproblemer som hyppig oppvåkning om natten
Tidsramme: den siste måneden
søvnproblemer som hyppig oppvåkning om natten
den siste måneden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-22-12-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere