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Qualidade do Sono em Crianças e Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Amal Mohamed Abdelwahab, Sohag University

O sono é um importante comportamento de saúde para crianças e adolescentes devido ao impacto que tem no desenvolvimento mental e físico. Embora o sono seja considerado um período de descanso, também é um período em que o cérebro trabalha para codificar e consolidar memórias em representações mais estáveis ​​para recordações de longo prazo. Infelizmente, os distúrbios do sono pediátricos afetam 25 a 40% dos jovens e vários estudos mostraram que crianças com doenças crônicas apresentam mais problemas para iniciar e manter o sono do que crianças com doenças não crônicas.

O diabetes mellitus tipo 1 (DM1) afeta a qualidade do sono de crianças e adolescentes, bem como de seus cuidadores. Distúrbios do sono em pacientes com DM1 podem afetar negativamente sua capacidade de controlar o diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: safaa H Ali, associate professor
  • Número de telefone: 01064818849

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídas no estudo crianças e adolescentes de 6 a 15 anos com diagnóstico de DM1 há pelo menos 6 meses e que frequentam o ambulatório de diabetes pediátrico do Sohag University Hospital.

O grupo de controle pareado por idade e sexo será incluído de crianças e adolescentes atendidos no ambulatório pediátrico geral do hospital Sohag University para doenças agudas não graves.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes de 6 a 15 anos.
  • diagnosticado com DM1 há pelo menos 6 meses
  • frequentando o ambulatório de diabetes pediátrico no Sohag University Hospital.
  • Grupo de controle pareado por idade e sexo para doenças agudas não graves

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos associados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com diabetes
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do sono noturno em horas em períodos noturnos e finais de semana
Prazo: no mês passado
duração do sono noturno em horas em períodos noturnos e finais de semana
no mês passado
problemas de sono como despertar frequente durante a noite
Prazo: no mês passado
problemas de sono como despertar frequente durante a noite
no mês passado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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