- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05686655
Qualidade do Sono em Crianças e Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1
O sono é um importante comportamento de saúde para crianças e adolescentes devido ao impacto que tem no desenvolvimento mental e físico. Embora o sono seja considerado um período de descanso, também é um período em que o cérebro trabalha para codificar e consolidar memórias em representações mais estáveis para recordações de longo prazo. Infelizmente, os distúrbios do sono pediátricos afetam 25 a 40% dos jovens e vários estudos mostraram que crianças com doenças crônicas apresentam mais problemas para iniciar e manter o sono do que crianças com doenças não crônicas.
O diabetes mellitus tipo 1 (DM1) afeta a qualidade do sono de crianças e adolescentes, bem como de seus cuidadores. Distúrbios do sono em pacientes com DM1 podem afetar negativamente sua capacidade de controlar o diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aml M Abdel wahab, resident
- Número de telefone: 01148212777
- E-mail: aml011055@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: safaa H Ali, associate professor
- Número de telefone: 01064818849
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídas no estudo crianças e adolescentes de 6 a 15 anos com diagnóstico de DM1 há pelo menos 6 meses e que frequentam o ambulatório de diabetes pediátrico do Sohag University Hospital.
O grupo de controle pareado por idade e sexo será incluído de crianças e adolescentes atendidos no ambulatório pediátrico geral do hospital Sohag University para doenças agudas não graves.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 6 a 15 anos.
- diagnosticado com DM1 há pelo menos 6 meses
- frequentando o ambulatório de diabetes pediátrico no Sohag University Hospital.
- Grupo de controle pareado por idade e sexo para doenças agudas não graves
Critério de exclusão:
- Crianças e adolescentes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos associados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças com diabetes
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração do sono noturno em horas em períodos noturnos e finais de semana
Prazo: no mês passado
|
duração do sono noturno em horas em períodos noturnos e finais de semana
|
no mês passado
|
|
problemas de sono como despertar frequente durante a noite
Prazo: no mês passado
|
problemas de sono como despertar frequente durante a noite
|
no mês passado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-22-12-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .