- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05686655
Schlafqualität bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1
Schlaf ist ein wichtiges Gesundheitsverhalten für Kinder und Jugendliche, da er sowohl die geistige als auch die körperliche Entwicklung beeinflusst. Obwohl der Schlaf als Ruhezeit gilt, ist es auch eine Zeit, in der das Gehirn daran arbeitet, Erinnerungen zu codieren und zu stabileren Repräsentationen für den langfristigen Abruf zu konsolidieren. Leider sind 25–40 % der Jugendlichen von pädiatrischen Schlafstörungen betroffen, und mehrere Studien haben gezeigt, dass Kinder mit chronischen Erkrankungen mehr Probleme mit dem Ein- und Durchschlafen haben als ihre nicht chronisch kranken Kinder .
Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) beeinträchtigt die Schlafqualität von Kindern und Jugendlichen sowie deren Bezugspersonen. Schlafstörungen bei Patienten mit T1DM können sich negativ auf ihre Fähigkeit auswirken, mit ihrem Diabetes umzugehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aml M Abdel wahab, resident
- Telefonnummer: 01148212777
- E-Mail: aml011055@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: safaa H Ali, associate professor
- Telefonnummer: 01064818849
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 15 Jahren, bei denen T1DM seit mindestens 6 Monaten diagnostiziert wurde und die die Ambulanz für pädiatrische Diabetes am Universitätskrankenhaus Sohag besuchen, werden in die Studie aufgenommen.
Eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe wird aus Kindern und Jugendlichen bestehen, die die allgemeine pädiatrische Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag wegen akuter, nicht schwerwiegender Erkrankungen besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 15 Jahren.
- seit mindestens 6 Monaten mit T1DM diagnostiziert
- Besuch der pädiatrischen Diabetesambulanz am Universitätskrankenhaus Sohag.
- Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe für akute, nicht schwerwiegende Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche mit assoziierten neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetes Kinder
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Nachtschlafs in Stunden in der Nacht und am Wochenende
Zeitfenster: im vergangenen Monat
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Dauer des Nachtschlafs in Stunden in der Nacht und am Wochenende
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im vergangenen Monat
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Schlafprobleme wie häufiges Erwachen während der Nacht
Zeitfenster: im vergangenen Monat
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Schlafprobleme wie häufiges Erwachen während der Nacht
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im vergangenen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-22-12-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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