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Qualità del sonno tra bambini e adolescenti con diabete mellito di tipo 1

9 gennaio 2023 aggiornato da: Amal Mohamed Abdelwahab, Sohag University

Il sonno è un comportamento salutare importante per bambini e adolescenti a causa dell'impatto che ha sullo sviluppo sia mentale che fisico. Sebbene il sonno sia considerato un periodo di riposo, è anche un periodo in cui il cervello lavora per codificare e consolidare i ricordi in rappresentazioni più stabili per il richiamo a lungo termine. Sfortunatamente, i disturbi del sonno pediatrici colpiscono dal 25 al 40% dei giovani e diversi studi hanno dimostrato che i bambini con malattie croniche hanno più problemi nell'iniziare e mantenere il sonno rispetto ai bambini con malattie croniche.

Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) influisce sulla qualità del sonno di bambini e adolescenti e di chi si prende cura di loro. I disturbi del sonno nei pazienti con T1DM possono avere un impatto negativo sulla loro capacità di gestire il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: safaa H Ali, associate professor
  • Numero di telefono: 01064818849

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 15 anni con diagnosi di T1DM da almeno 6 mesi e che frequentano la clinica ambulatoriale per il diabete pediatrico presso il Sohag University Hospital.

Il gruppo di controllo abbinato per età e sesso sarà incluso da bambini e adolescenti che frequentano la clinica ambulatoriale pediatrica generale presso l'ospedale universitario di Sohag per malattie acute non gravi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti dai 6 ai 15 anni.
  • con diagnosi di T1DM da almeno 6 mesi
  • frequentando la clinica ambulatoriale per il diabete pediatrico presso l'ospedale universitario di Sohag.
  • Gruppo di controllo abbinato per età e sesso per malattie acute non gravi

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti con disturbi neurologici o psichiatrici associati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini diabetici
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del sonno notturno in ore nelle ore notturne e nei fine settimana
Lasso di tempo: nell'ultimo mese
durata del sonno notturno in ore nelle ore notturne e nei fine settimana
nell'ultimo mese
problemi di sonno come frequenti risvegli durante la notte
Lasso di tempo: nell'ultimo mese
problemi di sonno come frequenti risvegli durante la notte
nell'ultimo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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