- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05686655
Качество сна у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Сон является важным привычкой для здоровья детей и подростков из-за его влияния как на умственное, так и на физическое развитие. Хотя сон считается периодом отдыха, это также период, когда мозг работает над кодированием и объединением воспоминаний в более устойчивые представления для долгосрочного воспроизведения. К сожалению, у детей расстройствами сна страдают от 25 до 40% молодых людей, и несколько исследований показали, что у детей с хроническими заболеваниями больше проблем с засыпанием и поддержанием сна, чем у детей, не страдающих хроническими заболеваниями.
Сахарный диабет 1 типа (СД1) влияет на качество сна у детей и подростков, а также у тех, кто за ними ухаживает. Нарушения сна у пациентов с СД1 могут отрицательно сказаться на их способности контролировать диабет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aml M Abdel wahab, resident
- Номер телефона: 01148212777
- Электронная почта: aml011055@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: safaa H Ali, associate professor
- Номер телефона: 01064818849
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены дети и подростки в возрасте от 6 до 15 лет, у которых диагностирован СД1 в течение не менее 6 месяцев и которые посещают амбулаторную детскую диабетическую клинику университетской больницы Сохаг.
В контрольную группу, соответствующую возрасту и полу, войдут дети и подростки, посещающие общую педиатрическую амбулаторную клинику Университетской больницы Сохаг по поводу острых несерьезных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте от 6 до 15 лет.
- диагноз СД1 не менее 6 мес.
- посещает детскую амбулаторную диабетическую клинику университетской больницы Сохаг.
- Контрольная группа, соответствующая возрасту и полу, при острых нетяжелых заболеваниях
Критерий исключения:
- Дети и подростки с сопутствующими неврологическими или психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с диабетом
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность ночного сна в часах в ночное время и в выходные дни
Временное ограничение: в прошлом месяце
|
продолжительность ночного сна в часах в ночное время и в выходные дни
|
в прошлом месяце
|
|
проблемы со сном в виде частых пробуждений ночью
Временное ограничение: в прошлом месяце
|
проблемы со сном в виде частых пробуждений ночью
|
в прошлом месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reutrakul S, Thakkinstian A, Anothaisintawee T, Chontong S, Borel AL, Perfect MM, Janovsky CC, Kessler R, Schultes B, Harsch IA, van Dijk M, Bouhassira D, Matejko B, Lipton RB, Suwannalai P, Chirakalwasan N, Schober AK, Knutson KL. Sleep characteristics in type 1 diabetes and associations with glycemic control: systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2016 Jul;23:26-45. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.019. Epub 2016 Jun 8.
- Monzon A, McDonough R, Meltzer LJ, Patton SR. Sleep and type 1 diabetes in children and adolescents: Proposed theoretical model and clinical implications. Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):78-85. doi: 10.1111/pedi.12797. Epub 2018 Dec 4.
- Turner SL, Queen TL, Butner J, Wiebe D, Berg CA. Variations in Daily Sleep Quality and Type 1 Diabetes Management in Late Adolescents. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):661-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsw010. Epub 2016 Mar 19.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-22-12-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .