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- 임상시험 NCT05687955
학생 서커스 예술 공연자의 고관절 통증 및 기능 장애에 대한 운동 재활
2023년 5월 11일 업데이트: Swinburne University of Technology
전일제 학생 서커스 예술 공연자의 고관절 통증 및 기능 장애에 대한 운동 재활: 파일럿 시험
고관절 부상은 National Institute of Circus Arts에서 보고된 모든 부상의 71%와 29%를 여성 공연자와 남성 공연자 각각에서 차지하는 것으로 보고되었습니다. 서커스 공연자의 고관절 병리학에 대한 보고가 없으며 서커스 공연자의 고관절 통증에 대한 운동 개입이 보고된 바도 없습니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
임상 및 방사선 진단을 받은 고관절 통증 관련 장애가 있는 서커스 예술 학생의 환자 보고 결과 측정, 고관절 강도 및 운동 범위, 기능적 평가에 대한 운동 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.
참가자는 서커스 공연에 적합한 고관절 재활에 중점을 두도록 특별히 설계된 12주간의 근력 운동 프로토콜을 수행하게 됩니다. 예상 결과: PROM(환자 보고 결과 측정) 점수 개선 및 고관절 통증이 있는 사람의 기능, 근력 및 고관절 운동 범위 증가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, 호주, 3122
- 모병
- Swinburne University of Technology
-
연락하다:
- Dr C Ganderton, PhD
- 전화번호: +61 3 9214 3539
- 이메일: cganderton@swin.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 병력 고관절/사타구니 통증 +/- 클릭, 양보, 잠그기 또는 잡기를 포함한 증상, 하나 이상의 양성
- 양성 FADIR 통증 유발 검사
- 양성 HEER 검사(고관절 신전 및 외회전)
- 양성 불안정성 테스트
- 병리학적 고관절을 지원하기 위한 영상 촬영(예: CAM 형태, 고관절 이형성증)
제외 기준:
- Tönnis 분류에서 OA 등급 >1
- 센터 에지 각도 <10도
- Legg-Calvé-Perthes 또는 epiphysiolysis
- 고관절 수술 또는 심각한 고관절 외상(골절 +/- 탈구)의 병력
- 신경학적 운동 결손(하지 힘, 근력 또는 반사 결손)
- 요추에서 발생하는 고관절 통증(긍정적인 수동 다리 올리기, 요추 확장 및 회전 결합)
- 결합 조직 장애(예: Ehlers-danlos 또는 Marfan 증후군)
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고관절 운동 프로그램
12주간의 근력 운동 프로토콜은 서커스 공연에 적합한 고관절 재활에 중점을 두도록 특별히 설계되었습니다.
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운동 중재는 주 3회 시행되고 있습니다.
두 세션은 참가자가 집에서 완료할 수 있으며 매주 한 세션에는 각 참가자의 운동 기술을 모니터링하고 운동 프로그램을 진행하는 물리 치료사가 참석합니다.
운동 프로토콜은 서커스 공연에 적합한 고관절 재활에 중점을 두도록 특별히 설계되었습니다.
운동 프로그램은 추와 탄성 밴드(Theraband)를 사용하여 시상면, 관상면 및 횡단면에서 고관절 근력 운동을 포함합니다.
또한 고관절 이형성증이 있는 사람들에게 흔한 임상 증상인 후퇴 자세를 해결하기 위한 몸통 근력 및 자세 교정 운동도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 기준선
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환자 보고 결과 측정, 0-100 척도의 점수, 0은 극심한 엉덩이 및/또는 사타구니 문제를 나타내고 100은 엉덩이 및/또는 사타구니 문제가 없음을 나타냅니다.
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기준선
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 3 개월
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환자 보고 결과 측정, 0-100 척도의 점수, 0은 극심한 엉덩이 및/또는 사타구니 문제를 나타내고 100은 엉덩이 및/또는 사타구니 문제가 없음을 나타냅니다.
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3 개월
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 6 개월
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환자 보고 결과 측정, 0-100 척도의 점수, 0은 극심한 엉덩이 및/또는 사타구니 문제를 나타내고 100은 엉덩이 및/또는 사타구니 문제가 없음을 나타냅니다.
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6 개월
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 9개월
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환자 보고 결과 측정, 0-100 척도의 점수, 0은 극심한 엉덩이 및/또는 사타구니 문제를 나타내고 100은 엉덩이 및/또는 사타구니 문제가 없음을 나타냅니다.
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9개월
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국제 고관절 결과 도구(iHOT-12)
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과 측정, 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수 매기기, 100점은 기능이 가장 좋고 증상이 가장 적은 점수입니다.
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기준선
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국제 고관절 결과 도구(iHOT-12)
기간: 3 개월
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환자가 보고한 결과 측정은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수를 매겼으며, 100점은 기능이 가장 좋고 증상이 가장 적은 점수입니다.
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3 개월
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국제 고관절 결과 도구(iHOT-12)
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과 측정은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수를 매겼으며, 100점은 기능이 가장 좋고 증상이 가장 적은 점수입니다.
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6 개월
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국제 고관절 결과 도구(iHOT-12)
기간: 9개월
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환자가 보고한 결과 측정은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수를 매겼으며, 100점은 기능이 가장 좋고 증상이 가장 적은 점수입니다.
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9개월
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유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과 측정
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기준선
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유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 3 개월
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환자가 보고한 결과 측정
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3 개월
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유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과 측정
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6 개월
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유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 9개월
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환자가 보고한 결과 측정
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9개월
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과 측정
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기준선
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 3 개월
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환자가 보고한 결과 측정
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3 개월
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과 측정
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6 개월
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 9개월
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환자가 보고한 결과 측정
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9개월
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엉덩이 근력 평가
기간: 기준선
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고관절 외전, 내전, 90도 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎을 펴고 엎드린 자세, 엎드린 자세의 외회전 및 내회전 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다.
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기준선
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엉덩이 근력 평가
기간: 9개월
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고관절 외전, 내전, 90도 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎을 펴고 엎드린 자세, 엎드린 자세의 외회전 및 내회전 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다.
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9개월
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엉덩이 동작 범위
기간: 기준선
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경사계를 사용하여 고관절 굴곡, 고관절 내회전 및 외회전을 측정합니다.
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기준선
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엉덩이 동작 범위
기간: 9개월
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경사계를 사용하여 고관절 굴곡, 고관절 내회전 및 외회전을 측정합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 움직임 스크린 Y-밸런스 테스트
기간: 기준선
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이것은 서커스 공연자가 한쪽 다리로 서서 반대쪽 다리를 앞뒤로 가능한 한 멀리 뻗을 수 있는 능력을 측정합니다.
이것은 근력과 유연성 모두의 척도를 제공하고, 이전 고관절 연구에서 사용되었으며 우수한 내부 및 평가자 간 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선
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기능적 움직임 스크린 Y-밸런스 테스트
기간: 9개월
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이것은 서커스 공연자가 한쪽 다리로 서서 반대쪽 다리를 앞뒤로 가능한 한 멀리 뻗을 수 있는 능력을 측정합니다.
이것은 근력과 유연성 모두의 척도를 제공하고, 이전 고관절 연구에서 사용되었으며 우수한 내부 및 평가자 간 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
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9개월
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싱글 레그 홉 거리
기간: 기준선
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참가자 홉의 거리가 측정되며 착지 시 약 2-3초 동안 균형을 유지하면서 같은 발로 이륙 및 착지합니다.
3개의 홉 중 최고가 기록됩니다.
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기준선
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싱글 레그 홉 거리
기간: 9개월
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참가자 홉의 거리가 측정되며 착지 시 약 2-3초 동안 균형을 유지하면서 같은 발로 이륙 및 착지합니다.
3개의 홉 중 최고가 기록됩니다.
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9개월
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몸통 근육 지구력 테스트
기간: 기준선
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사이드 플랭크 시간은 초/분 단위로 기록됩니다.
3분이 지나면 테스트가 종료됩니다.
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기준선
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몸통 근육 지구력 테스트
기간: 9개월
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사이드 플랭크 시간은 초/분 단위로 기록됩니다.
3분이 지나면 테스트가 종료됩니다.
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9개월
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한쪽 다리 상승 테스트
기간: 기준선
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무릎이 90도인 시작 위치에서 수행된 단일 다리의 앉기-서기 동작의 수를 기록합니다.
참가자가 한쪽 다리를 들어 올려 50에 도달하면 테스트가 중단됩니다.
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기준선
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한쪽 다리 상승 테스트
기간: 9개월
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무릎이 90도인 시작 위치에서 수행된 단일 다리의 앉기-서기 동작의 수를 기록합니다.
참가자가 한쪽 다리를 들어 올려 50에 도달하면 테스트가 중단됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .