- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05687955
Oefenrevalidatie voor heupgerelateerde pijn en disfunctie bij studentencircusartiesten
Oefenrevalidatie voor heupgerelateerde pijn en disfunctie bij fulltime student circusartiesten: een pilotproef
Heupblessures zijn naar verluidt verantwoordelijk voor 71% en 29% van alle verwondingen die worden gemeld bij respectievelijk vrouwelijke en mannelijke artiesten bij het National Institute of Circus Arts. Er zijn geen rapporten over heuppathologie bij circusartiesten, noch zijn er enige gerapporteerde oefeninterventies voor heuppijn bij circusartiesten.
Deze studie heeft tot doel:
Het effect beoordelen van een oefenrevalidatieprogramma op door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, heupkracht en bewegingsbereik, en functionele beoordelingen bij circuskunststudenten met klinisch en radiologisch gediagnosticeerde heuppijngerelateerde aandoeningen.
Deelnemers volgen een 12 weken durend krachttrainingsprotocol dat specifiek is ontworpen om zich te concentreren op heuprevalidatie die geschikt is voor circusvoorstellingen. Verwacht resultaat: Verbeteringen in door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM)-scores en een toename in functie, kracht en bewegingsbereik van de heup bij mensen met heuppijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australië, 3122
- Werving
- Swinburne University of Technology
-
Contact:
- Dr C Ganderton, PhD
- Telefoonnummer: +61 3 9214 3539
- E-mail: cganderton@swin.edu.au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 maanden geschiedenis heup-/liespijn +/- symptomen waaronder klikken, wijken, vergrendelen of vangen, een of meer van een positieve
- positieve FADIR-pijnprovocatietest
- positieve HEER-test (heupextensie en externe rotatie)
- positieve buikliggingstest
- beeldvorming ter ondersteuning van een pathologische heup (bijv. CAM-morfologie, heupdysplasie)
Uitsluitingscriteria:
- OA-graad >1 op classificatie van Tönnis
- Middenrandhoek <10 graden
- Legg-Calvé-Perthes of epifysiolyse
- voorgeschiedenis van heupgewrichtoperatie of significant heuptrauma (fractuur +/- ontwrichting)
- neurologische motorische stoornis (kracht, kracht of reflexdeficiëntie van de onderste ledematen)
- heuppijn van lumbale oorsprong (positieve passieve gestrekte beenverhoging, gecombineerde lumbale extensie en rotatie)
- bindweefselaandoening (bijv. Ehlers-danlos- of Marfan-syndroom)
- zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heup oefenprogramma
Een protocol voor krachttraining van 12 weken is speciaal ontworpen om zich te concentreren op heuprevalidatie die geschikt is voor circusvoorstellingen.
|
De oefeninterventie wordt 3 keer per week uitgevoerd.
Twee sessies kunnen door de deelnemer thuis worden voltooid, en één sessie per week wordt bijgewoond door een fysiotherapeut die de oefentechniek volgt en het oefenprogramma voor elke deelnemer vordert.
Het oefenprotocol is specifiek ontworpen om zich te concentreren op heuprevalidatie die geschikt is voor circusvoorstellingen.
Het oefenprogramma omvat heupkrachtoefeningen in het sagittale, coronale en transversale vlak met behulp van gewichten en elastische banden (Theraband).
Het omvat ook oefeningen voor rompkracht en houdingscorrectie om de achterovergebogen houding aan te pakken, wat een veelvoorkomende klinische presentatie is bij mensen met heupdysplasie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, score op een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme heup- en/of liesproblemen en 100 voor geen heup- en/of liesproblemen.
|
Basislijn
|
|
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, score op een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme heup- en/of liesproblemen en 100 voor geen heup- en/of liesproblemen.
|
3 maanden
|
|
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, score op een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme heup- en/of liesproblemen en 100 voor geen heup- en/of liesproblemen.
|
6 maanden
|
|
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, score op een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme heup- en/of liesproblemen en 100 voor geen heup- en/of liesproblemen.
|
9 maanden
|
|
Internationale heupuitkomsttool (iHOT-12)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, gescoord met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste functie en de minste hoeveelheid symptomen is
|
Basislijn
|
|
Internationale heupuitkomsttool (iHOT-12)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat gescoord met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste functie en de minste hoeveelheid symptomen is
|
3 maanden
|
|
Internationale heupuitkomsttool (iHOT-12)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat gescoord met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste functie en de minste hoeveelheid symptomen is
|
6 maanden
|
|
Internationale heupuitkomsttool (iHOT-12)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat gescoord met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste functie en de minste hoeveelheid symptomen is
|
9 maanden
|
|
Europese vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
Basislijn
|
|
Europese vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
3 maanden
|
|
Europese vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
6 maanden
|
|
Europese vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
9 maanden
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
Basislijn
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
3 maanden
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
6 maanden
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
9 maanden
|
|
Heupkracht beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kracht van heupabductie, adductie, zittende heupflexie op 90 graden, extensie in buikligging met gestrekte knie, externe en interne rotatie in buikligging worden gemeten met behulp van een handdynamometer.
|
Basislijn
|
|
Heupkracht beoordeling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De kracht van heupabductie, adductie, zittende heupflexie op 90 graden, extensie in buikligging met gestrekte knie, externe en interne rotatie in buikligging worden gemeten met behulp van een handdynamometer.
|
9 maanden
|
|
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Heupflexie, interne rotatie van de heup en externe rotatie worden gemeten met behulp van een inclinometer
|
Basislijn
|
|
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Heupflexie, interne rotatie van de heup en externe rotatie worden gemeten met behulp van een inclinometer
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel bewegingsscherm Y-balanstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit meet het vermogen van een circusartiest om op één been te staan en het andere been zo ver mogelijk naar voren, naar achteren en opzij te reiken.
Dit geeft een maatstaf voor zowel kracht als flexibiliteit, is gebruikt in eerder heuponderzoek en heeft een uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
Basislijn
|
|
Functioneel bewegingsscherm Y-balanstest
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Dit meet het vermogen van een circusartiest om op één been te staan en het andere been zo ver mogelijk naar voren, naar achteren en opzij te reiken.
Dit geeft een maatstaf voor zowel kracht als flexibiliteit, is gebruikt in eerder heuponderzoek en heeft een uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
9 maanden
|
|
Single leg Hop voor afstand
Tijdsspanne: Basislijn
|
De afstand van een deelnemer wordt gemeten, waarbij hij opstijgt en landt op dezelfde voet, waarbij hij bij de landing ongeveer 2-3 seconden in evenwicht blijft.
De beste van drie hops wordt opgenomen.
|
Basislijn
|
|
Single leg Hop voor afstand
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De afstand van een deelnemer wordt gemeten, waarbij hij opstijgt en landt op dezelfde voet, waarbij hij bij de landing ongeveer 2-3 seconden in evenwicht blijft.
De beste van drie hops wordt opgenomen.
|
9 maanden
|
|
Rompspier uithoudingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De duur van een zijplank wordt geregistreerd in seconden/minuten.
De test wordt na 3 minuten beëindigd.
|
Basislijn
|
|
Rompspier uithoudingstest
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De duur van een zijplank wordt geregistreerd in seconden/minuten.
De test wordt na 3 minuten beëindigd.
|
9 maanden
|
|
Een beenstijgingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal zit-naar-sta bewegingen op een enkel been, uitgevoerd vanuit een startpositie waarbij de knie 90 graden is, wordt geregistreerd.
De test wordt stopgezet als de deelnemer 50 one leg rises bereikt.
|
Basislijn
|
|
Een beenstijgingstest
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aantal zit-naar-sta bewegingen op een enkel been, uitgevoerd vanuit een startpositie waarbij de knie 90 graden is, wordt geregistreerd.
De test wordt stopgezet als de deelnemer 50 one leg rises bereikt.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SwinburneUT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .