- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05687955
Rééducation par l'exercice pour la douleur et le dysfonctionnement liés à la hanche chez les élèves artistes du cirque
Rééducation par l'exercice pour la douleur et le dysfonctionnement liés à la hanche chez les artistes de cirque étudiants à temps plein : un essai pilote
Les blessures à la hanche représenteraient respectivement 71 % et 29 % de toutes les blessures signalées chez les artistes féminins et masculins à l'Institut national des arts du cirque. Il n'existe aucun rapport sur la pathologie de la hanche chez les artistes de cirque, ni aucune intervention d'exercice rapportée pour la douleur à la hanche chez les artistes de cirque.
Cette étude vise à :
Évaluer l'effet d'un programme de rééducation par l'exercice sur les mesures des résultats rapportés par les patients, la force et l'amplitude des mouvements de la hanche, et les évaluations fonctionnelles chez les étudiants en arts du cirque atteints de troubles liés à la douleur de la hanche diagnostiqués cliniquement et radiologiquement.
Les participants entreprendront un protocole d'exercices de force de 12 semaines qui a été spécialement conçu pour se concentrer sur la rééducation de la hanche appropriée pour les performances de cirque. Résultat attendu : amélioration des scores de mesure des résultats rapportés par les patients (PROM) et augmentation de la fonction, de la force et de l'amplitude des mouvements de la hanche chez les personnes souffrant de douleurs à la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australie, 3122
- Recrutement
- Swinburne University of Technology
-
Contact:
- Dr C Ganderton, PhD
- Numéro de téléphone: +61 3 9214 3539
- E-mail: cganderton@swin.edu.au
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3 mois d'antécédents de douleur à la hanche/à l'aine +/- symptômes, y compris cliquetis, abandon, blocage ou accrochage, un ou plusieurs positifs
- test de provocation à la douleur FADIR positif
- test HEER positif (extension de la hanche et rotation externe)
- test d'instabilité sujette positif
- imagerie pour soutenir une hanche pathologique (par exemple, morphologie CAM, dysplasie de la hanche)
Critère d'exclusion:
- Degré OA> 1 sur la classification de Tönnis
- Angle de bord central <10 degrés
- Legg-Calvé-Perthes ou épiphysiolyse
- antécédents de chirurgie de l'articulation de la hanche ou de traumatisme important de la hanche (fracture +/- luxation)
- déficit moteur neurologique (déficit de puissance, de force ou de réflexe des membres inférieurs)
- douleur de hanche d'origine lombaire (élévation passive positive de la jambe droite, extension et rotation lombaires combinées)
- trouble du tissu conjonctif (par exemple, syndrome d'Ehlers-danlos ou de Marfan)
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices pour les hanches
Un protocole d'exercices de musculation de 12 semaines a été spécialement conçu pour se concentrer sur la rééducation de la hanche appropriée aux performances de cirque.
|
L'intervention d'exercice est mise en œuvre 3 fois par semaine.
Deux séances peuvent être complétées à domicile par le participant, et une séance par semaine sera suivie par un physiothérapeute qui surveillera la technique d'exercice et fera progresser le programme d'exercices pour chaque participant.
Le protocole d'exercice a été spécialement conçu pour se concentrer sur la rééducation de la hanche appropriée pour la performance de cirque.
Le programme d'exercices comprendra des exercices de renforcement des hanches dans les plans sagittal, coronal et transversal à l'aide de poids et de bandes élastiques (Theraband).
Il comprendra également des exercices de renforcement du tronc et de correction posturale pour traiter la posture de swayback qui est une présentation clinique courante chez les personnes atteintes de dysplasie de la hanche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: Ligne de base
|
Mesure des résultats rapportés par le patient, score sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de hanche et/ou d'aine et 100 représentant aucun problème de hanche et/ou d'aine.
|
Ligne de base
|
|
Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: 3 mois
|
Mesure des résultats rapportés par le patient, score sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de hanche et/ou d'aine et 100 représentant aucun problème de hanche et/ou d'aine.
|
3 mois
|
|
Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: 6 mois
|
Mesure des résultats rapportés par le patient, score sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de hanche et/ou d'aine et 100 représentant aucun problème de hanche et/ou d'aine.
|
6 mois
|
|
Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: 9 mois
|
Mesure des résultats rapportés par le patient, score sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de hanche et/ou d'aine et 100 représentant aucun problème de hanche et/ou d'aine.
|
9 mois
|
|
Outil international sur les résultats de la hanche (iHOT-12)
Délai: Ligne de base
|
Mesure de résultat rapportée par le patient, notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100, un score de 100 étant la meilleure fonction et le moins de symptômes
|
Ligne de base
|
|
Outil international sur les résultats de la hanche (iHOT-12)
Délai: 3 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100, un score de 100 étant la meilleure fonction et le moins de symptômes
|
3 mois
|
|
Outil international sur les résultats de la hanche (iHOT-12)
Délai: 6 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100, un score de 100 étant la meilleure fonction et le moins de symptômes
|
6 mois
|
|
Outil international sur les résultats de la hanche (iHOT-12)
Délai: 9 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100, un score de 100 étant la meilleure fonction et le moins de symptômes
|
9 mois
|
|
Questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Ligne de base
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 3 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
3 mois
|
|
Questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 6 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
6 mois
|
|
Questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 9 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
9 mois
|
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Ligne de base
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
Ligne de base
|
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 3 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
3 mois
|
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 6 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
6 mois
|
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 9 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
9 mois
|
|
Évaluation de la force de la hanche
Délai: Ligne de base
|
La force de l'abduction de la hanche, de l'adduction, de la flexion de la hanche assise à 90 degrés, de l'extension ventrale avec le genou étendu, de la rotation externe et interne ventrale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
|
Ligne de base
|
|
Évaluation de la force de la hanche
Délai: 9 mois
|
La force de l'abduction de la hanche, de l'adduction, de la flexion de la hanche assise à 90 degrés, de l'extension ventrale avec le genou étendu, de la rotation externe et interne ventrale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
|
9 mois
|
|
Gamme de mouvement de la hanche
Délai: Ligne de base
|
La flexion de la hanche, la rotation interne de la hanche et la rotation externe seront mesurées à l'aide d'un inclinomètre
|
Ligne de base
|
|
Gamme de mouvement de la hanche
Délai: 9 mois
|
La flexion de la hanche, la rotation interne de la hanche et la rotation externe seront mesurées à l'aide d'un inclinomètre
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Écran de mouvement fonctionnel Test d'équilibre en Y
Délai: Ligne de base
|
Cela mesurera la capacité d'un artiste de cirque à se tenir sur une jambe et à atteindre la jambe opposée aussi loin que possible vers l'avant, vers l'arrière et sur le côté.
Cela fournit une mesure à la fois de la force et de la flexibilité, a été utilisé dans des recherches antérieures sur la hanche et s'est avéré avoir une excellente fiabilité intra et inter-évaluateurs.
|
Ligne de base
|
|
Écran de mouvement fonctionnel Test d'équilibre en Y
Délai: 9 mois
|
Cela mesurera la capacité d'un artiste de cirque à se tenir sur une jambe et à atteindre la jambe opposée aussi loin que possible vers l'avant, vers l'arrière et sur le côté.
Cela fournit une mesure à la fois de la force et de la flexibilité, a été utilisé dans des recherches antérieures sur la hanche et s'est avéré avoir une excellente fiabilité intra et inter-évaluateurs.
|
9 mois
|
|
Saut à une jambe pour la distance
Délai: Ligne de base
|
La distance d'un saut de participant sera mesurée, en décollant et en atterrissant sur le même pied, en maintenant son équilibre pendant environ 2-3 secondes à l'atterrissage.
Le meilleur des trois sauts sera enregistré.
|
Ligne de base
|
|
Saut à une jambe pour la distance
Délai: 9 mois
|
La distance d'un saut de participant sera mesurée, en décollant et en atterrissant sur le même pied, en maintenant son équilibre pendant environ 2-3 secondes à l'atterrissage.
Le meilleur des trois sauts sera enregistré.
|
9 mois
|
|
Test d'endurance musculaire du tronc
Délai: Ligne de base
|
La durée d'une planche latérale sera enregistrée en secondes/minutes.
Le test s'arrêtera après 3 minutes.
|
Ligne de base
|
|
Test d'endurance musculaire du tronc
Délai: 9 mois
|
La durée d'une planche latérale sera enregistrée en secondes/minutes.
Le test s'arrêtera après 3 minutes.
|
9 mois
|
|
Test d'élévation d'une jambe
Délai: Ligne de base
|
Le nombre de mouvements assis-debout sur une seule jambe effectués à partir d'une position de départ où le genou est à 90 degrés sera enregistré.
Le test sera interrompu si le participant atteint 50 élévations d'une jambe.
|
Ligne de base
|
|
Test d'élévation d'une jambe
Délai: 9 mois
|
Le nombre de mouvements assis-debout sur une seule jambe effectués à partir d'une position de départ où le genou est à 90 degrés sera enregistré.
Le test sera interrompu si le participant atteint 50 élévations d'une jambe.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Anomalies musculosquelettiques
- Luxations articulaires
- Luxation de la hanche
- Dysplasie développementale de la hanche
- Luxation de la hanche, congénitale
- Conflit fémoracétabulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SwinburneUT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .