- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05687955
Riabilitazione fisica per dolore e disfunzione legati all'anca in artisti di arti circensi studentesche
Riabilitazione fisica per dolore e disfunzione legati all'anca in artisti di arti circensi studenti a tempo pieno: una prova pilota
Le lesioni all'anca rappresentano rispettivamente il 71% e il 29% di tutte le lesioni riportate negli artisti di sesso femminile e maschile presso il National Institute of Circus Arts. Non ci sono rapporti sulla patologia dell'anca negli artisti circensi, né sono riportati interventi di esercizio per il dolore all'anca negli artisti circensi.
Questo studio si propone di:
Per valutare l'effetto di un programma di riabilitazione fisica sulle misure di esito riferite dal paziente, forza dell'anca e gamma di movimento e valutazioni funzionali in studenti di arti circensi con disturbi correlati al dolore dell'anca diagnosticati clinicamente e radiologicamente.
I partecipanti intraprenderanno un protocollo di esercizi di forza di 12 settimane che è stato specificamente progettato per concentrarsi sulla riabilitazione dell'anca appropriata per le prestazioni circensi. Risultato atteso: miglioramenti nei punteggi della misura dell'esito riportato dal paziente (PROM) e aumento della funzione, della forza e della gamma di movimento dell'anca nelle persone con dolore all'anca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Reclutamento
- Swinburne University of Technology
-
Contatto:
- Dr C Ganderton, PhD
- Numero di telefono: +61 3 9214 3539
- Email: cganderton@swin.edu.au
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di 3 mesi dolore all'anca/inguine +/- sintomi inclusi clic, cedimento, blocco o cattura, uno o più di un positivo
- test di provocazione del dolore FADIR positivo
- test HEER positivo (estensione dell'anca e rotazione esterna)
- test di instabilità prono positivo
- imaging per supportare un'anca patologica (ad esempio, morfologia CAM, displasia dell'anca)
Criteri di esclusione:
- Grado OA >1 sulla classificazione di Tönnis
- Angolo del bordo centrale <10 gradi
- Legg-Calvé-Perthes o epifisiolisi
- storia di intervento chirurgico all'articolazione dell'anca o trauma significativo dell'anca (frattura +/- lussazione)
- deficit motorio neurologico (deficit di potenza, forza o riflesso degli arti inferiori)
- dolore all'anca di origine lombare (sollevamento passivo positivo della gamba dritta, estensione e rotazione lombare combinate)
- disturbo del tessuto connettivo (ad esempio, sindrome di Ehlers-danlos o Marfan)
- gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di esercizi per l'anca
Un protocollo di esercizi di forza di 12 settimane è stato specificamente progettato per concentrarsi sulla riabilitazione dell'anca appropriata per le prestazioni circensi.
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L'intervento di esercizio viene implementato 3 volte a settimana.
Due sessioni possono essere completate a casa dal partecipante e una sessione a settimana sarà frequentata da un fisioterapista che monitorerà la tecnica degli esercizi e farà progredire il programma di esercizi per ciascun partecipante.
Il protocollo di esercizio è stato specificamente progettato per concentrarsi sulla riabilitazione dell'anca appropriata per le prestazioni circensi.
Il programma di esercizi prevederà esercizi di forza dell'anca nei piani sagittale, coronale e trasversale utilizzando pesi ed elastici (Theraband).
Comprenderà anche la forza del tronco e gli esercizi di correzione posturale per affrontare la postura all'indietro che è una presentazione clinica comune in quelli con displasia dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (HAGOS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'esito riferito dal paziente, punteggio su una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi all'anca e/o all'inguine e 100 rappresenta nessun problema all'anca e/o all'inguine.
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Linea di base
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Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (HAGOS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente, punteggio su una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi all'anca e/o all'inguine e 100 rappresenta nessun problema all'anca e/o all'inguine.
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3 mesi
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Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (HAGOS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente, punteggio su una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi all'anca e/o all'inguine e 100 rappresenta nessun problema all'anca e/o all'inguine.
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6 mesi
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Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (HAGOS)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente, punteggio su una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi all'anca e/o all'inguine e 100 rappresenta nessun problema all'anca e/o all'inguine.
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9 mesi
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Strumento internazionale per i risultati dell'anca (iHOT-12)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'esito riferito dal paziente, valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100, dove un punteggio di 100 rappresenta la migliore funzione e il minor numero di sintomi
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Linea di base
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Strumento internazionale per i risultati dell'anca (iHOT-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Risultato riferito dal paziente Misura valutata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100, dove un punteggio di 100 rappresenta la migliore funzione e il minor numero di sintomi
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3 mesi
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Strumento internazionale per i risultati dell'anca (iHOT-12)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Risultato riferito dal paziente Misura valutata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100, dove un punteggio di 100 rappresenta la migliore funzione e il minor numero di sintomi
|
6 mesi
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|
Strumento internazionale per i risultati dell'anca (iHOT-12)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Risultato riferito dal paziente Misura valutata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100, dove un punteggio di 100 rappresenta la migliore funzione e il minor numero di sintomi
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9 mesi
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Questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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Linea di base
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Questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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3 mesi
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Questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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6 mesi
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Questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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9 mesi
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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Linea di base
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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3 mesi
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misura dell'esito riferito dal paziente
|
6 mesi
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misura dell'esito riferito dal paziente
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9 mesi
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Valutazione della forza dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza dell'abduzione dell'anca, l'adduzione, la flessione dell'anca seduta a 90 gradi, l'estensione prona con il ginocchio esteso, la rotazione esterna ed interna prona saranno misurate utilizzando un dinamometro portatile.
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Linea di base
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Valutazione della forza dell'anca
Lasso di tempo: 9 mesi
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La forza dell'abduzione dell'anca, l'adduzione, la flessione dell'anca seduta a 90 gradi, l'estensione prona con il ginocchio esteso, la rotazione esterna ed interna prona saranno misurate utilizzando un dinamometro portatile.
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9 mesi
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Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
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La flessione dell'anca, la rotazione interna e la rotazione esterna dell'anca saranno misurate utilizzando un inclinometro
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Linea di base
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Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: 9 mesi
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La flessione dell'anca, la rotazione interna e la rotazione esterna dell'anca saranno misurate utilizzando un inclinometro
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schermata di movimento funzionale Test dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo misurerà la capacità di un artista circense di stare su una gamba e raggiungere la gamba opposta il più possibile in avanti, indietro e lateralmente.
Questo fornisce una misura sia della forza che della flessibilità, è stato utilizzato in precedenti ricerche sull'anca e ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità intra e inter-valutatore.
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Linea di base
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Schermata di movimento funzionale Test dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Questo misurerà la capacità di un artista circense di stare su una gamba e raggiungere la gamba opposta il più possibile in avanti, indietro e lateralmente.
Questo fornisce una misura sia della forza che della flessibilità, è stato utilizzato in precedenti ricerche sull'anca e ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità intra e inter-valutatore.
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9 mesi
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Gamba singola Salta per la distanza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà misurata la distanza di un salto del partecipante, decollando e atterrando sullo stesso piede, mantenendo l'equilibrio per circa 2-3 secondi all'atterraggio.
Verrà registrato il migliore dei tre luppoli.
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Linea di base
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Gamba singola Salta per la distanza
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Verrà misurata la distanza di un salto del partecipante, decollando e atterrando sullo stesso piede, mantenendo l'equilibrio per circa 2-3 secondi all'atterraggio.
Verrà registrato il migliore dei tre luppoli.
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9 mesi
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Test di resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
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La durata di un plank laterale verrà registrata in secondi/minuti.
Il test verrà interrotto dopo 3 minuti.
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Linea di base
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Test di resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 9 mesi
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La durata di un plank laterale sarà registrata in secondi/minuti.
Il test verrà interrotto dopo 3 minuti.
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9 mesi
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Test di sollevamento di una gamba
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà registrato il numero di movimenti da seduti a in piedi su una singola gamba eseguiti da una posizione di partenza in cui il ginocchio è a 90 gradi.
La prova verrà interrotta se il partecipante raggiunge i 50 sollevamenti di una gamba.
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Linea di base
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|
Test di sollevamento di una gamba
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Verrà registrato il numero di movimenti da seduti a in piedi su una singola gamba eseguiti da una posizione di partenza in cui il ginocchio è a 90 gradi.
La prova verrà interrotta se il partecipante raggiunge i 50 sollevamenti di una gamba.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SwinburneUT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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