- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05687955
Физическая реабилитация при болях и дисфункциях тазобедренного сустава у артистов студенческого циркового искусства
Физическая реабилитация при болях и дисфункциях тазобедренного сустава у артистов циркового искусства, занятых полный рабочий день: пилотное испытание
Сообщается, что травмы бедра составляют 71% и 29% всех травм, зарегистрированных у артистов женского и мужского пола, соответственно, в Национальном институте циркового искусства. Нет сообщений о патологии тазобедренного сустава у артистов цирка, а также нет сообщений о вмешательстве с упражнениями для лечения боли в тазобедренном суставе у артистов цирка.
Это исследование направлено на:
Оценить влияние программы реабилитации с физическими упражнениями на сообщаемые пациентами показатели результатов, силу бедра и диапазон движений, а также функциональные оценки у студентов циркового искусства с клинически и рентгенологически диагностированными расстройствами, связанными с болью в бедре.
Участники выполнят 12-недельный протокол силовых упражнений, который был специально разработан для восстановления тазобедренного сустава, подходящего для циркового представления. Ожидаемый результат: Улучшение показателей исхода (PROM), сообщаемых пациентами, и увеличение функции, силы и диапазона движений бедра у людей с болью в бедре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Австралия, 3122
- Рекрутинг
- Swinburne University of Technology
-
Контакт:
- Dr C Ganderton, PhD
- Номер телефона: +61 3 9214 3539
- Электронная почта: cganderton@swin.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 3-месячный анамнез: боль в бедре/паху +/- симптомы, включая щелчки, уступки, блокировку или захват, один или несколько положительных
- положительный болевой провокационный тест FADIR
- положительный тест HEER (разгибание бедра и внешнее вращение)
- положительный тест на неустойчивость в положении лежа
- визуализация для поддержки патологического тазобедренного сустава (например, морфология CAM, дисплазия тазобедренного сустава)
Критерий исключения:
- ОА степени >1 по классификации Тённиса
- Центральный угол края <10 градусов
- Легга-Кальве-Пертеса или эпифизеолиз
- хирургия тазобедренного сустава в анамнезе или серьезная травма бедра (перелом +/- вывих)
- неврологический двигательный дефицит (мощность нижних конечностей, дефицит силы или рефлексов)
- боль в тазобедренном суставе поясничного происхождения (позитивный пассивный подъем прямой ноги, комбинированное разгибание и ротация поясничного отдела позвоночника)
- заболевание соединительной ткани (например, синдром Элерса-Данлоса или синдром Марфана)
- беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений для бедер
12-недельный протокол силовых упражнений был специально разработан для восстановления тазобедренного сустава, подходящего для цирковых представлений.
|
Комплекс упражнений проводится 3 раза в неделю.
Участник может выполнить два занятия дома, а одно занятие в неделю будет посещать физиотерапевт, который будет следить за техникой упражнений и совершенствовать программу упражнений для каждого участника.
Протокол упражнений был специально разработан для восстановления тазобедренного сустава, подходящего для цирковых представлений.
Программа упражнений будет включать силовые упражнения для бедер в сагиттальной, коронарной и поперечной плоскостях с использованием отягощений и эластичных лент (Theraband).
Он также будет включать в себя упражнения на силу туловища и коррекцию осанки, чтобы исправить раскачивающуюся осанку, которая является обычным клиническим проявлением у людей с дисплазией тазобедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копенгагенская шкала исходов для тазобедренного и пахового сустава (HAGOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель исхода, о котором сообщает пациент, оценка по шкале от 0 до 100, где ноль соответствует крайним проблемам с бедром и/или пахом, а 100 означает отсутствие проблем с бедром и/или пахом.
|
Базовый уровень
|
|
Копенгагенская шкала исходов для тазобедренного и пахового сустава (HAGOS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель исхода, о котором сообщает пациент, оценка по шкале от 0 до 100, где ноль соответствует крайним проблемам с бедром и/или пахом, а 100 означает отсутствие проблем с бедром и/или пахом.
|
3 месяца
|
|
Копенгагенская шкала исходов для тазобедренного и пахового сустава (HAGOS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель исхода, о котором сообщает пациент, оценка по шкале от 0 до 100, где ноль соответствует крайним проблемам с бедром и/или пахом, а 100 означает отсутствие проблем с бедром и/или пахом.
|
6 месяцев
|
|
Копенгагенская шкала исходов для тазобедренного и пахового сустава (HAGOS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Показатель исхода, о котором сообщает пациент, оценка по шкале от 0 до 100, где ноль соответствует крайним проблемам с бедром и/или пахом, а 100 означает отсутствие проблем с бедром и/или пахом.
|
9 месяцев
|
|
Международный инструмент оценки результатов тазобедренного сустава (iHOT-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель исхода, сообщаемый пациентом, оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100, где 100 баллов соответствуют наилучшей функции и наименьшему количеству симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Международный инструмент оценки результатов тазобедренного сустава (iHOT-12)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результаты, о которых сообщает пациент. Мера оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 100 баллов соответствуют наилучшей функции и наименьшему количеству симптомов.
|
3 месяца
|
|
Международный инструмент оценки результатов тазобедренного сустава (iHOT-12)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты, о которых сообщает пациент. Мера оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 100 баллов соответствуют наилучшей функции и наименьшему количеству симптомов.
|
6 месяцев
|
|
Международный инструмент оценки результатов тазобедренного сустава (iHOT-12)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Результаты, о которых сообщает пациент. Мера оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 100 баллов соответствуют наилучшей функции и наименьшему количеству симптомов.
|
9 месяцев
|
|
Европейский опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
Базовый уровень
|
|
Европейский опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
3 месяца
|
|
Европейский опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
6 месяцев
|
|
Европейский опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
9 месяцев
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
Базовый уровень
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
3 месяца
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
6 месяцев
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Показатель результата, о котором сообщил пациент
|
9 месяцев
|
|
Оценка силы бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила отведения бедра, приведения, сгибания бедра сидя на 90 градусов, разгибания на животе с выпрямленным коленом, наружного и внутреннего вращения на животе будет измеряться с помощью ручного динамометра.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка силы бедер
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сила отведения бедра, приведения, сгибания бедра сидя на 90 градусов, разгибания на животе с выпрямленным коленом, наружного и внутреннего вращения на животе будет измеряться с помощью ручного динамометра.
|
9 месяцев
|
|
Диапазон движений бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сгибание бедра, внутреннее вращение бедра и внешнее вращение будут измеряться с помощью инклинометра.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений бедра
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сгибание бедра, внутреннее вращение бедра и внешнее вращение будут измеряться с помощью инклинометра.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный экран движения Тест Y-баланса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это будет измерять способность цирковых артистов стоять на одной ноге и вытягивать противоположную ногу как можно дальше вперед, назад и в сторону.
Это обеспечивает измерение как силы, так и гибкости, использовалось в предыдущих исследованиях тазобедренного сустава и показало превосходную надежность внутри и между экспертами.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный экран движения Тест Y-баланса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это будет измерять способность цирковых артистов стоять на одной ноге и вытягивать противоположную ногу как можно дальше вперед, назад и в сторону.
Это обеспечивает измерение как силы, так и гибкости, использовалось в предыдущих исследованиях тазобедренного сустава и показало превосходную надежность внутри и между экспертами.
|
9 месяцев
|
|
Прыжок на одной ноге на расстояние
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет измеряться дистанция прыжка участника, который взлетает и приземляется на одну и ту же ногу, сохраняя равновесие в течение примерно 2-3 секунд при приземлении.
Будет записан лучший из трех прыжков.
|
Базовый уровень
|
|
Прыжок на одной ноге на расстояние
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет измеряться дистанция прыжка участника, который взлетает и приземляется на одну и ту же ногу, сохраняя равновесие в течение примерно 2-3 секунд при приземлении.
Будет записан лучший из трех прыжков.
|
9 месяцев
|
|
Тест на выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Продолжительность боковой планки будет записана в секундах/минутах.
Тест будет остановлен через 3 минуты.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на выносливость мышц туловища
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Продолжительность боковой планки будет записана в секундах/минутах.
Тест будет остановлен через 3 минуты.
|
9 месяцев
|
|
Тест подъема одной ноги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет записано количество движений из положения сидя в положение стоя на одной ноге, выполненных из исходного положения, когда колено находится под углом 90 градусов.
Тест будет прекращен, если участник достигнет 50 подъемов одной ноги.
|
Базовый уровень
|
|
Тест подъема одной ноги
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет записано количество движений из положения сидя в положение стоя на одной ноге, выполненных из исходного положения, когда колено находится под углом 90 градусов.
Тест будет прекращен, если участник достигнет 50 подъемов одной ноги.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwinburneUT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .