- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05687955
Cvičení pro rehabilitaci bolesti a dysfunkce kyčle u umělců studentského cirkusu
Rehabilitační cvičení pro bolest a dysfunkci související s kyčlí u umělců na plný úvazek ve studentských cirkusových uměních: pilotní zkouška
Uvádí se, že zranění kyčle tvoří 71 % a 29 % všech zranění hlášených u žen a mužů v National Institute of Circus Arts. Neexistují žádné zprávy o patologii kyčle u cirkusových umělců ani nejsou hlášeny žádné cvičební intervence proti bolesti kyčle u cirkusových umělců.
Tato studie si klade za cíl:
Posoudit účinek cvičebního rehabilitačního programu na pacientem hlášené výsledky, sílu kyčle a rozsah pohybu a funkční hodnocení u studentů cirkusových umění s klinicky a radiologicky diagnostikovanými poruchami souvisejícími s bolestí kyčle.
Účastníci absolvují 12týdenní protokol silového cvičení, který byl speciálně navržen tak, aby se zaměřil na rehabilitaci kyčle vhodnou pro cirkusové představení. Očekávaný výsledek: Zlepšení skóre pacientem hlášených výsledků měření (PROM) a zvýšení funkce, síly a rozsahu pohybu kyčle u lidí s bolestí kyčle
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Austrálie, 3122
- Nábor
- Swinburne University of Technology
-
Kontakt:
- Dr C Ganderton, PhD
- Telefonní číslo: +61 3 9214 3539
- E-mail: cganderton@swin.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3měsíční anamnéza bolesti kyčle/slabin +/- příznaky včetně klikání, povolování, zamykání nebo chytání, jeden nebo více pozitivních
- pozitivní FADIR provokační test bolesti
- pozitivní test HEER (extenze kyčle a vnější rotace)
- pozitivní test náchylné nestability
- zobrazování na podporu patologické kyčle (např. CAM morfologie, dysplazie kyčle)
Kritéria vyloučení:
- OA stupeň >1 na klasifikaci Tönnis
- Středový úhel hrany <10 stupňů
- Legg-Calvé-Perthes nebo epifyziolýza
- anamnéza operace kyčelního kloubu nebo významné trauma kyčle (zlomenina +/- luxace)
- neurologický motorický deficit (nedostatek síly, síly nebo reflexu dolních končetin)
- bolest kyčle bederního původu (pozitivní pasivní zvedání rovné nohy, kombinovaná extenze a rotace beder)
- poruchy pojivové tkáně (např. Ehlers-danlosův nebo Marfanův syndrom)
- těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program na cvičení kyčle
Protokol 12týdenního silového cvičení byl speciálně navržen tak, aby se zaměřil na rehabilitaci kyčle vhodnou pro cirkusové představení.
|
Cvičební intervence se provádí 3x týdně.
Účastník může absolvovat dvě sezení doma a jednoho sezení týdně se zúčastní fyzioterapeut, který bude u každého účastníka sledovat techniku cvičení a pokrok v cvičebním programu.
Cvičební protokol byl speciálně navržen tak, aby se zaměřil na rehabilitaci kyčle vhodnou pro cirkusové představení.
Cvičební program bude zahrnovat posilovací cvičení kyčle v sagitální, koronální a transverzální rovině pomocí závaží a elastických pásů (Theraband).
Zahrnuje také posilování trupu a cvičení pro korekci držení těla pro řešení kývavého držení těla, což je běžný klinický obraz u pacientů s dysplazií kyčle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: Základní linie
|
Měření výsledku hlášeného pacientem, skóre na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kyčlemi a/nebo třísly a 100 představuje žádné problémy s kyčlemi a/nebo třísly.
|
Základní linie
|
|
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření výsledku hlášeného pacientem, skóre na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kyčlemi a/nebo třísly a 100 představuje žádné problémy s kyčlemi a/nebo třísly.
|
3 měsíce
|
|
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem, skóre na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kyčlemi a/nebo třísly a 100 představuje žádné problémy s kyčlemi a/nebo třísly.
|
6 měsíců
|
|
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem, skóre na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kyčlemi a/nebo třísly a 100 představuje žádné problémy s kyčlemi a/nebo třísly.
|
9 měsíců
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Časové okno: Základní linie
|
Měření výsledku hlášeného pacientem, hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100, přičemž skóre 100 je nejlepší funkce a nejmenší počet příznaků
|
Základní linie
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření výsledku hlášeného pacientem bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100, přičemž skóre 100 je nejlepší funkce a nejmenší počet symptomů
|
3 měsíce
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100, přičemž skóre 100 je nejlepší funkce a nejmenší počet symptomů
|
6 měsíců
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100, přičemž skóre 100 je nejlepší funkce a nejmenší počet symptomů
|
9 měsíců
|
|
Evropský dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní linie
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
Základní linie
|
|
Evropský dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
3 měsíce
|
|
Evropský dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
6 měsíců
|
|
Evropský dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
9 měsíců
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Základní linie
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
Základní linie
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
3 měsíce
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
6 měsíců
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření výsledku hlášeného pacientem
|
9 měsíců
|
|
Hodnocení síly kyčle
Časové okno: Základní linie
|
Síla abdukce kyčle, addukce, flexe kyčle vsedě na 90°, extenze na břiše s nataženým kolenem, vnější a vnitřní rotace na břiše bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení síly kyčle
Časové okno: 9 měsíců
|
Síla abdukce kyčle, addukce, flexe kyčle vsedě na 90°, extenze na břiše s nataženým kolenem, vnější a vnitřní rotace na břiše bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
9 měsíců
|
|
Hip Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Flexe kyčle, vnitřní rotace kyčle a vnější rotace budou měřeny pomocí inklinometru
|
Základní linie
|
|
Hip Rozsah pohybu
Časové okno: 9 měsíců
|
Flexe kyčle, vnitřní rotace kyčle a vnější rotace budou měřeny pomocí inklinometru
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční obrazovka pohybu Y-balance test
Časové okno: Základní linie
|
Tím se změří schopnost cirkusantů stát na jedné noze a dosáhnout na druhou nohu co nejvíce dopředu, dozadu a do stran.
To poskytuje měřítko jak síly, tak flexibility, bylo použito při dřívějším výzkumu kyčle a ukázalo se, že má vynikající vnitřní a mezihodnotitelskou spolehlivost.
|
Základní linie
|
|
Funkční obrazovka pohybu Y-balance test
Časové okno: 9 měsíců
|
Tím se změří schopnost cirkusantů stát na jedné noze a dosáhnout na druhou nohu co nejvíce dopředu, dozadu a do stran.
To poskytuje měřítko jak síly, tak flexibility, bylo použito při dřívějším výzkumu kyčle a ukázalo se, že má vynikající vnitřní a mezihodnotitelskou spolehlivost.
|
9 měsíců
|
|
Single leg Hop na dálku
Časové okno: Základní linie
|
Bude měřena vzdálenost účastníka skoku, vzlétnutí a přistání na stejné noze, při přistání udrží rovnováhu asi 2-3 sekundy.
Bude zaznamenán nejlepší ze tří skoků.
|
Základní linie
|
|
Single leg Hop na dálku
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude měřena vzdálenost účastníka skoku, vzlétnutí a přistání na stejné noze, při přistání udrží rovnováhu asi 2-3 sekundy.
Bude zaznamenán nejlepší ze tří skoků.
|
9 měsíců
|
|
Test odolnosti svalů trupu
Časové okno: Základní linie
|
Doba trvání bočního prkna bude zaznamenána v sekundách/minutách.
Test bude ukončen po 3 minutách.
|
Základní linie
|
|
Test odolnosti svalů trupu
Časové okno: 9 měsíců
|
Doba trvání bočního prkna bude zaznamenána v sekundách/minutách.
Test bude ukončen po 3 minutách.
|
9 měsíců
|
|
Test zvedání jedné nohy
Časové okno: Základní linie
|
Bude zaznamenán počet pohybů ze sedu do stoje na jedné noze provedených z výchozí pozice, kdy je koleno v 90°.
Zkouška bude ukončena, pokud účastník dosáhne 50 zvednutí jedné nohy.
|
Základní linie
|
|
Test zvedání jedné nohy
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude zaznamenán počet pohybů ze sedu do stoje na jedné noze provedených z výchozí pozice, kdy je koleno v 90°.
Zkouška bude ukončena, pokud účastník dosáhne 50 zvednutí jedné nohy.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SwinburneUT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysplazie kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Program na cvičení kyčle
-
University of St. Augustine for Health SciencesDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP) | TelerehabilitaceEgypt
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Jouf UniversityDokončenoAnémie | Těhotná žena | ZnalostSaudská arábie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko