- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05687955
Träningsrehabilitering för höftrelaterad smärta och dysfunktion hos studentcirkusartister
Träningsrehabilitering för höftrelaterad smärta och dysfunktion i heltidsstudenter Circus Arts Performers: a Pilot Trial
Höftskador rapporteras stå för 71 % och 29 % av alla skador som rapporterats hos kvinnliga respektive manliga artister vid National Institute of Circus Arts. Det finns inga rapporter om höftpatologi hos cirkusartister, och det finns inte heller några rapporterade träningsinterventioner för höftsmärta hos cirkusartister.
Denna studie syftar till att:
Att bedöma effekten av ett träningsrehabiliteringsprogram på patientrapporterade utfallsmått, höftstyrka och rörelseomfång samt funktionsbedömningar hos cirkuskonststudenter med kliniskt och radiologiskt diagnostiserade höftsmärtarelaterade besvär.
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors styrketräningsprotokoll som har utformats specifikt för att fokusera på höftrehabilitering lämplig för cirkusprestationer. Förväntat resultat: Förbättringar av patientrapporterade resultatmått (PROM) och en ökning av funktion, styrka och höftrörelseomfång hos personer med höftsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australien, 3122
- Rekrytering
- Swinburne University of Technology
-
Kontakt:
- Dr C Ganderton, PhD
- Telefonnummer: +61 3 9214 3539
- E-post: cganderton@swin.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-månaders anamnes höft-/ljumskesmärta +/- symtom inklusive klick, ge vika, låsning eller fånga, en eller flera positiva
- positivt FADIR smärtprovokationstest
- positivt HEER-test (höftförlängning och extern rotation)
- positivt benägen instabilitetstest
- avbildning för att stödja en patologisk höft (t.ex. CAM-morfologi, höftledsdysplasi)
Exklusions kriterier:
- OA-examen >1 om klassificering av Tönnis
- Center Edge-vinkel <10 grader
- Legg-Calvé-Perthes eller epifysiolys
- historia av höftledskirurgi eller betydande höfttrauma (fraktur +/- dislokation)
- neurologiskt motoriskt underskott (nedre extremitetsstyrka, styrka eller reflexbrist)
- höftsmärta från ländryggen (positiv passiv rakbenshöjning, kombinerad ländryggsförlängning och rotation)
- bindvävsstörning (t.ex. Ehlers-danlos eller Marfans syndrom)
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höft träningsprogram
Ett 12-veckors styrketräningsprotokoll har utformats specifikt för att fokusera på höftrehabilitering lämplig för cirkusprestationer.
|
Träningsinterventionen genomförs 3 gånger i veckan.
Två pass kan genomföras hemma av deltagaren, och ett pass per vecka kommer att delta av en sjukgymnast som kommer att övervaka träningstekniken och utveckla träningsprogrammet för varje deltagare.
Träningsprotokollet har utformats speciellt för att fokusera på höftrehabilitering lämplig för cirkusprestationer.
Träningsprogrammet kommer att involvera höftstyrkeövningar i sagittala, koronala och tvärgående plan med hjälp av vikter och elastiska band (Theraband).
Det kommer också att innehålla övningar för bålstyrka och postural korrigering för att ta itu med swayback-hållning som är en vanlig klinisk presentation hos personer med höftledsdysplasi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat resultatmått, poäng på skalan 0-100, där noll representerar extrema höft- och/eller ljumskeproblem och 100 representerar inga höft- och/eller ljumskproblem.
|
Baslinje
|
|
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterat resultatmått, poäng på skalan 0-100, där noll representerar extrema höft- och/eller ljumskeproblem och 100 representerar inga höft- och/eller ljumskproblem.
|
3 månader
|
|
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterat resultatmått, poäng på skalan 0-100, där noll representerar extrema höft- och/eller ljumskeproblem och 100 representerar inga höft- och/eller ljumskproblem.
|
6 månader
|
|
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: 9 månader
|
Patientrapporterat resultatmått, poäng på skalan 0-100, där noll representerar extrema höft- och/eller ljumskeproblem och 100 representerar inga höft- och/eller ljumskproblem.
|
9 månader
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat resultatmått, poängsatt med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100, med en poäng på 100 som den bästa funktionen och minsta antalet symtom
|
Baslinje
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterat resultatmått poängsatt med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100, där en poäng på 100 är den bästa funktionen och minsta antalet symtom
|
3 månader
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterat resultatmått poängsatt med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100, där en poäng på 100 är den bästa funktionen och minsta antalet symtom
|
6 månader
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsram: 9 månader
|
Patientrapporterat resultatmått poängsatt med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100, där en poäng på 100 är den bästa funktionen och minsta antalet symtom
|
9 månader
|
|
Europeiskt frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat resultatmått
|
Baslinje
|
|
Europeiskt frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterat resultatmått
|
3 månader
|
|
Europeiskt frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterat resultatmått
|
6 månader
|
|
Europeiskt frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: 9 månader
|
Patientrapporterat resultatmått
|
9 månader
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterat resultatmått
|
Baslinje
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterat resultatmått
|
3 månader
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterat resultatmått
|
6 månader
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: 9 månader
|
Patientrapporterat resultatmått
|
9 månader
|
|
Höftstyrkebedömning
Tidsram: Baslinje
|
Styrka i höftabduktion, adduktion, sittande höftböjning vid 90 grader, liggande förlängning med utsträckt knä, benägen yttre och inre rotation kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer.
|
Baslinje
|
|
Höftstyrkebedömning
Tidsram: 9 månader
|
Styrka i höftabduktion, adduktion, sittande höftböjning vid 90 grader, liggande förlängning med utsträckt knä, benägen yttre och inre rotation kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer.
|
9 månader
|
|
Hip Range of Motion
Tidsram: Baslinje
|
Höftböjning, inre höftrotation och extern rotation kommer att mätas med en inklinometer
|
Baslinje
|
|
Hip Range of Motion
Tidsram: 9 månader
|
Höftböjning, inre höftrotation och extern rotation kommer att mätas med en inklinometer
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell rörelseskärm Y-balanstest
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att mäta en cirkusartists förmåga att stå på ett ben och nå sitt motsatta ben så långt som möjligt framåt, bakåt och i sidled.
Detta ger ett mått på både styrka och flexibilitet, har använts i tidigare höftforskning och har visat sig ha utmärkt intra- och interbedömartillförlitlighet.
|
Baslinje
|
|
Funktionell rörelseskärm Y-balanstest
Tidsram: 9 månader
|
Detta kommer att mäta en cirkusartists förmåga att stå på ett ben och nå sitt motsatta ben så långt som möjligt framåt, bakåt och i sidled.
Detta ger ett mått på både styrka och flexibilitet, har använts i tidigare höftforskning och har visat sig ha utmärkt intra- och interbedömartillförlitlighet.
|
9 månader
|
|
Single leg Hop för distans
Tidsram: Baslinje
|
Avståndet för ett deltagarhopp kommer att mätas, lyfta och landa på samma fot och bibehålla balansen i cirka 2-3 sekunder vid landning.
Det bästa av tre hopp kommer att spelas in.
|
Baslinje
|
|
Single leg Hop för distans
Tidsram: 9 månader
|
Avståndet för ett deltagarhopp kommer att mätas, lyfta och landa på samma fot och bibehålla balansen i cirka 2-3 sekunder vid landning.
Det bästa av tre hopp kommer att spelas in.
|
9 månader
|
|
Bålmuskeluthållighetstest
Tidsram: Baslinje
|
Varaktigheten av en sidoplanka kommer att registreras i sekunder/minuter.
Testet kommer att avbrytas efter 3 minuter.
|
Baslinje
|
|
Bålmuskeluthållighetstest
Tidsram: 9 månader
|
Varaktigheten av en sidoplanka kommer att registreras i sekunder/minuter.
Testet kommer att avbrytas efter 3 minuter.
|
9 månader
|
|
Ett benhöjningstest
Tidsram: Baslinje
|
Antalet sitt-till-stående-rörelser på ett enskilt ben som utförs från en startposition där knät är i 90 grader kommer att registreras.
Testet kommer att avbrytas om deltagaren når 50 ett ben reser sig.
|
Baslinje
|
|
Ett benhöjningstest
Tidsram: 9 månader
|
Antalet sitt-till-stående-rörelser på ett enskilt ben som utförs från en startposition där knät är i 90 grader kommer att registreras.
Testet kommer att avbrytas om deltagaren når 50 ett ben reser sig.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SwinburneUT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .