- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05687955
Reabilitação de exercícios para dor e disfunção relacionadas ao quadril em artistas de artes circenses estudantis
Reabilitação de exercícios para dor e disfunção relacionadas ao quadril em artistas de artes circenses em tempo integral: um estudo piloto
Lesões no quadril são relatadas como responsáveis por 71% e 29% de todas as lesões relatadas em artistas do sexo feminino e masculino, respectivamente, no National Institute of Circus Arts. Não há relatos sobre patologia do quadril em artistas de circo, nem há relatos de intervenções de exercícios para dor no quadril em artistas de circo.
Este estudo tem como objetivo:
Avaliar o efeito de um programa de reabilitação de exercícios nas medidas de resultados relatados pelo paciente, força e amplitude de movimento do quadril e avaliações funcionais em estudantes de artes circenses com distúrbios relacionados à dor no quadril diagnosticados clínica e radiologicamente.
Os participantes realizarão um protocolo de exercícios de força de 12 semanas que foi projetado especificamente para se concentrar na reabilitação do quadril apropriada para o desempenho do circo. Resultado esperado: Melhorias nas pontuações da medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) e um aumento na função, força e amplitude de movimento do quadril em pessoas com dor no quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Austrália, 3122
- Recrutamento
- Swinburne University of Technology
-
Contato:
- Dr C Ganderton, PhD
- Número de telefone: +61 3 9214 3539
- E-mail: cganderton@swin.edu.au
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 meses de história de dor no quadril/virilha +/- sintomas incluindo clique, ceder, travar ou prender, um ou mais de um positivo
- teste de provocação de dor FADIR positivo
- teste HEER positivo (extensão e rotação externa do quadril)
- teste positivo de instabilidade prona
- imagem para apoiar um quadril patológico (por exemplo, morfologia CAM, displasia do quadril)
Critério de exclusão:
- Grau OA >1 na classificação de Tönnis
- Ângulo da aresta central <10 graus
- Legg-Calvé-Perthes ou epifisiólise
- história de cirurgia na articulação do quadril ou trauma significativo no quadril (fratura +/- luxação)
- déficit motor neurológico (potência dos membros inferiores, força ou déficit de reflexos)
- dor no quadril de origem lombar (elevação passiva positiva da perna reta, extensão e rotação lombar combinada)
- distúrbio do tecido conjuntivo (por exemplo, Ehlers-danlos ou síndrome de Marfan)
- gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de exercícios de quadril
Um protocolo de exercícios de força de 12 semanas foi projetado especificamente para se concentrar na reabilitação do quadril apropriada para o desempenho do circo.
|
A intervenção de exercícios está sendo implementada 3 vezes por semana.
Duas sessões podem ser realizadas em casa pelo participante, e uma sessão por semana será assistida por um fisioterapeuta que monitorará a técnica do exercício e progredirá no programa de exercícios para cada participante.
O protocolo de exercícios foi projetado especificamente para se concentrar na reabilitação do quadril apropriada para o desempenho do circo.
O programa de exercícios envolverá exercícios de força do quadril nos planos sagital, coronal e transversal utilizando pesos e faixas elásticas (Theraband).
Também incluirá exercícios de força do tronco e correção postural para abordar a postura swayback, que é uma apresentação clínica comum em pessoas com displasia de quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: Linha de base
|
Medida do resultado relatado pelo paciente, pontuação na escala de 0-100, com zero representando problemas extremos de quadril e/ou virilha e 100 representando nenhum problema de quadril e/ou virilha.
|
Linha de base
|
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: 3 meses
|
Medida do resultado relatado pelo paciente, pontuação na escala de 0-100, com zero representando problemas extremos de quadril e/ou virilha e 100 representando nenhum problema de quadril e/ou virilha.
|
3 meses
|
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: 6 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente, pontuação na escala de 0-100, com zero representando problemas extremos de quadril e/ou virilha e 100 representando nenhum problema de quadril e/ou virilha.
|
6 meses
|
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: 9 meses
|
Medida do resultado relatado pelo paciente, pontuação na escala de 0-100, com zero representando problemas extremos de quadril e/ou virilha e 100 representando nenhum problema de quadril e/ou virilha.
|
9 meses
|
Ferramenta Internacional de Resultados do Quadril (iHOT-12)
Prazo: Linha de base
|
Medida de resultado relatado pelo paciente, pontuada usando uma escala analógica visual de 0 a 100, com uma pontuação de 100 sendo a melhor função e a menor quantidade de sintomas
|
Linha de base
|
Ferramenta Internacional de Resultados do Quadril (iHOT-12)
Prazo: 3 meses
|
Medida de resultado relatada pelo paciente pontuada usando uma escala analógica visual de 0 a 100, com uma pontuação de 100 sendo a melhor função e a menor quantidade de sintomas
|
3 meses
|
Ferramenta Internacional de Resultados do Quadril (iHOT-12)
Prazo: 6 meses
|
Medida de resultado relatada pelo paciente pontuada usando uma escala analógica visual de 0 a 100, com uma pontuação de 100 sendo a melhor função e a menor quantidade de sintomas
|
6 meses
|
Ferramenta Internacional de Resultados do Quadril (iHOT-12)
Prazo: 9 meses
|
Medida de resultado relatada pelo paciente pontuada usando uma escala analógica visual de 0 a 100, com uma pontuação de 100 sendo a melhor função e a menor quantidade de sintomas
|
9 meses
|
Questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
Linha de base
|
Questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 3 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
3 meses
|
Questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 6 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
6 meses
|
Questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 9 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
9 meses
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
Linha de base
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 3 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
3 meses
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 6 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
6 meses
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 9 meses
|
Medida de resultado relatado pelo paciente
|
9 meses
|
Avaliação da força do quadril
Prazo: Linha de base
|
Força de abdução do quadril, adução, flexão do quadril sentado a 90 graus, extensão prona com o joelho estendido, prona rotação externa e interna será medida usando um dinamômetro de mão.
|
Linha de base
|
Avaliação da força do quadril
Prazo: 9 meses
|
Força de abdução do quadril, adução, flexão do quadril sentado a 90 graus, extensão prona com o joelho estendido, prona rotação externa e interna será medida usando um dinamômetro de mão.
|
9 meses
|
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Linha de base
|
Flexão do quadril, rotação interna do quadril e rotação externa serão medidas usando um inclinômetro
|
Linha de base
|
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: 9 meses
|
Flexão do quadril, rotação interna do quadril e rotação externa serão medidas usando um inclinômetro
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de equilíbrio em Y da tela de movimento funcional
Prazo: Linha de base
|
Isso medirá a capacidade de um artista de circo de ficar em uma perna e alcançar a perna oposta o mais longe possível para frente, para trás e para os lados.
Isso fornece uma medida de força e flexibilidade, foi usado em pesquisas anteriores sobre o quadril e demonstrou ter excelente confiabilidade intra e entre avaliadores.
|
Linha de base
|
Teste de equilíbrio em Y da tela de movimento funcional
Prazo: 9 meses
|
Isso medirá a capacidade de um artista de circo de ficar em uma perna e alcançar a perna oposta o mais longe possível para frente, para trás e para os lados.
Isso fornece uma medida de força e flexibilidade, foi usado em pesquisas anteriores sobre o quadril e demonstrou ter excelente confiabilidade intra e entre avaliadores.
|
9 meses
|
Pulo de perna única para distância
Prazo: Linha de base
|
Será medida a distância de um salto do participante, decolando e aterrissando com o mesmo pé, mantendo o equilíbrio por cerca de 2 a 3 segundos na aterrissagem.
O melhor de três saltos será registrado.
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Linha de base
|
Pulo de perna única para distância
Prazo: 9 meses
|
Será medida a distância de um salto do participante, decolando e aterrissando com o mesmo pé, mantendo o equilíbrio por cerca de 2 a 3 segundos na aterrissagem.
O melhor de três saltos será registrado.
|
9 meses
|
Teste de resistência muscular do tronco
Prazo: Linha de base
|
A duração de uma prancha lateral será registrada em segundos/minutos.
O teste será interrompido após 3 minutos.
|
Linha de base
|
Teste de resistência muscular do tronco
Prazo: 9 meses
|
A duração de uma prancha lateral será registrada em segundos/minutos.
O teste será interrompido após 3 minutos.
|
9 meses
|
Teste de elevação de uma perna
Prazo: Linha de base
|
O número de movimentos de sentar e levantar em uma única perna realizados a partir de uma posição inicial em que o joelho está a 90 graus será registrado.
O teste será interrompido se o participante atingir 50 elevações de uma perna.
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Linha de base
|
Teste de elevação de uma perna
Prazo: 9 meses
|
O número de movimentos de sentar e levantar em uma única perna realizados a partir de uma posição inicial em que o joelho está a 90 graus será registrado.
O teste será interrompido se o participante atingir 50 elevações de uma perna.
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SwinburneUT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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