- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05687955
Harjoituskuntoutus lonkkakivun ja toimintahäiriön varalta opiskelijoiden sirkustaiteilijoilla
Harjoituskuntoutus lonkkakivun ja toimintahäiriön varalta päätoimisilla sirkustaiteen opiskelijaesiintyjillä: pilottikoe
Lonkkavammojen on raportoitu muodostavan 71 % ja 29 % kaikista naisesiintyjien ilmoitetuista vammoista National Institute of Circus Artsissa. Sirkustaiteilijoiden lonkkapatologiasta ei ole raportoitu, eikä myöskään sirkustaiteilijoiden lonkkakipuihin kohdistuvia harjoituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Arvioida harjoituskuntoutusohjelman vaikutusta potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin, lonkan voimakkuuteen ja liikerataan sekä toiminnallisiin arviointeihin sirkustaiteen opiskelijoilla, joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoituja lonkkakipuun liittyviä häiriöitä.
Osallistujat suorittavat 12 viikon voimaharjoitteluprotokollan, joka on erityisesti suunniteltu keskittymään sirkusesitykseen sopivaan lonkan kuntoutukseen. Odotettu tulos: paraneminen potilaiden raportoimissa tulosmittauspisteissä (PROM) ja toiminnan, voiman ja lonkan liikeratojen lisääntyminen ihmisillä, joilla on lonkkakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Rekrytointi
- Swinburne University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr C Ganderton, PhD
- Puhelinnumero: +61 3 9214 3539
- Sähköposti: cganderton@swin.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukauden historia lonkka-/nivuskipu +/- oireet mukaan lukien napsahtaminen, periksiantaminen, lukittuminen tai kiinnijääminen, yksi tai useampi positiivinen
- positiivinen FADIR-kipuprovokaatiotesti
- positiivinen HEER-testi (lonkan laajennus ja ulkoinen rotaatio)
- positiivinen altis epävakaustesti
- kuvantaminen patologisen lonkan tukemiseksi (esim. CAM-morfologia, lonkan dysplasia)
Poissulkemiskriteerit:
- OA-tutkinto >1 Tönniksen luokittelusta
- Keskireunakulma <10 astetta
- Legg-Calvé-Perthes tai epifysiolyysi
- aiempi lonkkanivelleikkaus tai merkittävä lonkkatrauma (murtuma +/- dislokaatio)
- neurologinen motorinen vajaus (alaraajojen voima-, voima- tai refleksivaje)
- lannerangan alkuperää oleva lonkkakipu (positiivinen passiivinen suora jalan nosto, yhdistetty lannerangan ojennus ja kierto)
- sidekudossairaus (esim. Ehlers-danlosin tai Marfanin oireyhtymä)
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lonkkaharjoitusohjelma
12 viikon voimaharjoitteluprotokolla on erityisesti suunniteltu keskittymään sirkusesitykseen sopivaan lonkan kuntoutukseen.
|
Harjoitusinterventio toteutetaan 3 kertaa viikossa.
Osallistuja voi suorittaa kaksi harjoitusta kotona, ja yhteen kertaan viikossa osallistuu fysioterapeutti, joka seuraa harjoitustekniikkaa ja etenee harjoitusohjelmaa kullekin osallistujalle.
Harjoitusprotokolla on erityisesti suunniteltu keskittymään sirkusesitykseen sopivaan lonkan kuntoutukseen.
Harjoitusohjelma sisältää lonkkavoimaharjoituksia sagitaalisessa, koronaalisessa ja poikittaistasossa painoilla ja joustonauhoilla (Theraband).
Se sisältää myös vartalon vahvuus- ja asennonkorjausharjoituksia, joilla käsitellään swayback-asentoa, joka on yleinen kliininen esitys niillä, joilla on lonkkadysplasia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus, pisteet 0-100 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia.
|
Perustaso
|
|
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus, pisteet 0-100 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia.
|
3 kuukautta
|
|
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus, pisteet 0-100 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia.
|
6 kuukautta
|
|
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus, pisteet 0-100 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia.
|
9 kuukautta
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus, joka pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, ja pistemäärä 100 on paras toiminta ja vähiten oireita
|
Perustaso
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, ja pistemäärä 100 on paras toiminta ja vähiten oireita
|
3 kuukautta
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoitu lopputulos mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, ja pistemäärä 100 on paras toiminta ja vähiten oireita
|
6 kuukautta
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, ja pistemäärä 100 on paras toiminta ja vähiten oireita
|
9 kuukautta
|
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
Perustaso
|
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
3 kuukautta
|
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
6 kuukautta
|
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
9 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama tulos
|
Perustaso
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
3 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
6 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lopputulos
|
9 kuukautta
|
|
Lonkkavoiman arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan sieppauksen, adduktion, istuvan lonkan taivutuksen voimakkuus 90 asteessa, vatsa ojennus polvi ojennettuna, taipuvainen ulkoinen ja sisäinen rotaatio mitataan käsidynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Lonkkavoiman arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lonkan sieppauksen, adduktion, istuvan lonkan taivutuksen voimakkuus 90 asteessa, vatsa ojennus polvi ojennettuna, taipuvainen ulkoinen ja sisäinen rotaatio mitataan käsidynamometrillä.
|
9 kuukautta
|
|
Hip liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan koukistus, lonkan sisäkierto ja ulkokierto mitataan kaltevuusmittarilla
|
Perustaso
|
|
Hip liikerata
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lonkan koukistus, lonkan sisäkierto ja ulkokierto mitataan kaltevuusmittarilla
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikenäytön Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaa sirkustaiteilijoiden kykyä seistä yhdellä jalalla ja yltää vastakkaiseen jalkaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain.
Tämä mittaa sekä voimaa että joustavuutta, sitä on käytetty aikaisemmissa lonkkatutkimuksessa, ja sillä on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus arvioijien välillä.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallisen liikenäytön Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä mittaa sirkustaiteilijoiden kykyä seistä yhdellä jalalla ja yltää vastakkaiseen jalkaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain.
Tämä mittaa sekä voimaa että joustavuutta, sitä on käytetty aikaisemmissa lonkkatutkimuksessa, ja sillä on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus arvioijien välillä.
|
9 kuukautta
|
|
Yksijalkainen Hop etäisyyttä varten
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan hypyn etäisyys mitataan samalla jalalla nousussa ja laskeutuessa, tasapainossa pysyen laskeutuessa noin 2-3 sekuntia.
Kolmen hypyn paras äänitetään.
|
Perustaso
|
|
Yksijalkainen Hop etäisyyttä varten
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujan hypyn etäisyys mitataan samalla jalalla nousussa ja laskeutuessa, tasapainossa pysyen laskeutuessa noin 2-3 sekuntia.
Kolmen hypyn paras äänitetään.
|
9 kuukautta
|
|
Vartalon lihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sivulankun kesto tallennetaan sekunteina/minuutteina.
Testi keskeytyy 3 minuutin kuluttua.
|
Perustaso
|
|
Vartalon lihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sivulankun kesto tallennetaan sekunteina/minuutteina.
Testi keskeytyy 3 minuutin kuluttua.
|
9 kuukautta
|
|
Yhden jalan nousutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdellä jalalla suoritettujen istuma-seisoma-liikkeiden lukumäärä aloitusasennosta, jossa polvi on 90 asteessa, kirjataan.
Testi keskeytetään, jos osallistuja saavuttaa 50 yhden jalan nousun.
|
Perustaso
|
|
Yhden jalan nousutesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yhdellä jalalla suoritettujen istuma-seisoma-liikkeiden lukumäärä aloitusasennosta, jossa polvi on 90 asteessa, kirjataan.
Testi keskeytetään, jos osallistuja saavuttaa 50 yhden jalan nousun.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SwinburneUT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .