- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05687955
Rehabilitacja ruchowa w przypadku bólu i dysfunkcji stawu biodrowego u uczniów cyrku artystycznego
Rehabilitacja ruchowa w przypadku bólu i dysfunkcji związanych z biodrem u pełnoetatowych studentów sztuki cyrkowej: próba pilotażowa
Podaje się, że urazy stawu biodrowego stanowią 71% i 29% wszystkich urazów zgłaszanych odpowiednio u kobiet i mężczyzn w National Institute of Circus Arts. Nie ma doniesień na temat patologii stawu biodrowego u artystów cyrkowych ani żadnych doniesień o interwencjach ruchowych w przypadku bólu stawu biodrowego u artystów cyrkowych.
To badanie ma na celu:
Ocena wpływu programu rehabilitacji ruchowej na zgłaszane przez pacjentów wskaźniki wyników, siłę stawu biodrowego i zakres ruchu oraz oceny funkcjonalne u studentów sztuk cyrkowych z klinicznie i radiologicznie zdiagnozowanymi zaburzeniami związanymi z bólem stawu biodrowego.
Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy protokół ćwiczeń siłowych, który został specjalnie zaprojektowany, aby skupić się na rehabilitacji stawu biodrowego odpowiedniej do występów cyrkowych. Oczekiwany wynik: Poprawa wyników pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) oraz wzrost funkcji, siły i zakresu ruchu bioder u osób z bólem biodra
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Rekrutacyjny
- Swinburne University of Technology
-
Kontakt:
- Dr C Ganderton, PhD
- Numer telefonu: +61 3 9214 3539
- E-mail: cganderton@swin.edu.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3-miesięczna historia bólu biodra/pachwiny +/- objawy, w tym klikanie, ustępowanie, blokowanie lub chwytanie, jeden lub więcej pozytywnych
- pozytywny test prowokacji bólowej FADIR
- pozytywny test HEER (wyprost biodra i rotacja zewnętrzna)
- dodatni test niestabilności skłonnej
- obrazowanie w celu wsparcia patologicznego stawu biodrowego (np. morfologia CAM, dysplazja stawu biodrowego)
Kryteria wyłączenia:
- Stopień OA > 1 w klasyfikacji Tönnis
- Środkowy kąt krawędzi <10 stopni
- Legg-Calvé-Perthes lub epifizjoliza
- historia operacji stawu biodrowego lub znaczny uraz stawu biodrowego (złamanie +/- zwichnięcie)
- deficyt motoryki neurologicznej (niedobór siły kończyn dolnych, siły lub odruchu)
- ból biodra pochodzenia lędźwiowego (dodatnie bierne uniesienie prostej nogi, połączone wyprost i rotacja odcinka lędźwiowego)
- zaburzenia tkanki łącznej (np. zespół Ehlersa-danlosa lub Marfana)
- ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń bioder
12-tygodniowy protokół ćwiczeń siłowych został specjalnie zaprojektowany, aby skupić się na rehabilitacji stawu biodrowego odpowiedniej do występów cyrkowych.
|
Interwencja ruchowa jest realizowana 3 razy w tygodniu.
Uczestnik może przeprowadzić dwie sesje w domu, aw jednej sesji tygodniowo będzie uczestniczył fizjoterapeuta, który będzie monitorował technikę ćwiczeń i rozwijał program ćwiczeń dla każdego uczestnika.
Protokół ćwiczeń został specjalnie zaprojektowany, aby skupić się na rehabilitacji stawu biodrowego odpowiedniej do występów cyrkowych.
Program ćwiczeń obejmie ćwiczenia wzmacniające biodra w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej z wykorzystaniem ciężarków i taśm elastycznych (Theraband).
Obejmie również ćwiczenia wzmacniające tułów i korygujące postawę, mające na celu zajęcie się postawą kołyszącą się w tył, która jest częstym objawem klinicznym u osób z dysplazją stawu biodrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, wynik w skali 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z biodrem i/lub pachwiną, a 100 oznacza brak problemów z biodrem i/lub pachwiną.
|
Linia bazowa
|
Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, wynik w skali 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z biodrem i/lub pachwiną, a 100 oznacza brak problemów z biodrem i/lub pachwiną.
|
3 miesiące
|
Kopenhaska skala wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, wynik w skali 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z biodrem i/lub pachwiną, a 100 oznacza brak problemów z biodrem i/lub pachwiną.
|
6 miesięcy
|
Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, wynik w skali 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z biodrem i/lub pachwiną, a 100 oznacza brak problemów z biodrem i/lub pachwiną.
|
9 miesięcy
|
Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników bioder (iHOT-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100, przy czym wynik 100 oznacza najlepszą funkcję i najmniejszą liczbę objawów
|
Linia bazowa
|
Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników bioder (iHOT-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wyniku zgłaszanego przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100, przy czym wynik 100 oznacza najlepszą funkcję i najmniejszą liczbę objawów
|
3 miesiące
|
Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników w stawach biodrowych (iHOT-12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wyniku zgłaszanego przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100, przy czym wynik 100 oznacza najlepszą funkcję i najmniejszą liczbę objawów
|
6 miesięcy
|
Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników bioder (iHOT-12)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena wyniku zgłaszanego przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100, przy czym wynik 100 oznacza najlepszą funkcję i najmniejszą liczbę objawów
|
9 miesięcy
|
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
Linia bazowa
|
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
3 miesiące
|
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta
|
6 miesięcy
|
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
9 miesięcy
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta
|
Linia bazowa
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
3 miesiące
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
6 miesięcy
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
9 miesięcy
|
Ocena siły bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła odwodzenia biodra, przywodzenia, zgięcia biodra w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni, wyprostu w pozycji leżącej z wyprostowanym kolanem, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej w pozycji leżącej będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Linia bazowa
|
Ocena siły bioder
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Siła odwodzenia biodra, przywodzenia, zgięcia biodra w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni, wyprostu w pozycji leżącej z wyprostowanym kolanem, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej w pozycji leżącej będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
9 miesięcy
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgięcie biodra, rotacja wewnętrzna biodra i rotacja zewnętrzna będą mierzone za pomocą inklinometru
|
Linia bazowa
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgięcie biodra, rotacja wewnętrzna biodra i rotacja zewnętrzna będą mierzone za pomocą inklinometru
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test równowagi Y ekranu ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To zmierzy zdolność artystów cyrkowych do stania na jednej nodze i dosięgnięcia przeciwnej nogi tak daleko, jak to możliwe do przodu, do tyłu i na boki.
Zapewnia to miarę zarówno siły, jak i elastyczności, było stosowane we wcześniejszych badaniach stawu biodrowego i wykazano, że ma doskonałą niezawodność wewnątrz i między oceniającymi.
|
Linia bazowa
|
Test równowagi Y ekranu ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
To zmierzy zdolność artystów cyrkowych do stania na jednej nodze i dosięgnięcia przeciwnej nogi tak daleko, jak to możliwe do przodu, do tyłu i na boki.
Zapewnia to miarę zarówno siły, jak i elastyczności, było stosowane we wcześniejszych badaniach stawu biodrowego i wykazano, że ma doskonałą niezawodność wewnątrz i między oceniającymi.
|
9 miesięcy
|
Pojedyncza noga Podskakuj na odległość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odległość skoku uczestnika zostanie zmierzona, startując i lądując na tej samej stopie, utrzymując równowagę przez około 2-3 sekundy podczas lądowania.
Najlepszy z trzech przeskoków zostanie zarejestrowany.
|
Linia bazowa
|
Pojedyncza noga Podskakuj na odległość
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odległość skoku uczestnika zostanie zmierzona, startując i lądując na tej samej stopie, utrzymując równowagę przez około 2-3 sekundy podczas lądowania.
Najlepszy z trzech przeskoków zostanie zarejestrowany.
|
9 miesięcy
|
Test wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas trwania side-planka zostanie zapisany w sekundach/minutach.
Test zostanie przerwany po 3 minutach.
|
Linia bazowa
|
Test wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czas trwania side-planka zostanie zapisany w sekundach/minutach.
Test zostanie przerwany po 3 minutach.
|
9 miesięcy
|
Test unoszenia jednej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rejestrowana będzie liczba ruchów z pozycji siedzącej do stania na jednej nodze wykonanych z pozycji startowej, w której kolano znajduje się pod kątem 90 stopni.
Test zostanie przerwany, jeśli uczestnik osiągnie 50 lat i podniesie jedną nogę.
|
Linia bazowa
|
Test unoszenia jednej nogi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Rejestrowana będzie liczba ruchów z pozycji siedzącej do stania na jednej nodze wykonanych z pozycji startowej, w której kolano znajduje się pod kątem 90 stopni.
Test zostanie przerwany, jeśli uczestnik osiągnie 50 lat i podniesie jedną nogę.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SwinburneUT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Program ćwiczeń bioder
-
University of St. Augustine for Health SciencesAktywny, nie rekrutującyZespół DownaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutacyjny
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
Jouf UniversityZakończonyNiedokrwistość | Kobiety w ciąży | Wiedza, umiejętnościArabia Saudyjska
-
Zimmer BiometRekrutacyjny
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroDania
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
CorinZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowaStany Zjednoczone