- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05687955
Ejercicio de rehabilitación para el dolor y la disfunción relacionados con la cadera en estudiantes de artes circenses
Ejercicio de rehabilitación para el dolor y la disfunción relacionados con la cadera en artistas circenses estudiantes a tiempo completo: una prueba piloto
Se informa que las lesiones de cadera representan el 71% y el 29% de todas las lesiones reportadas en artistas masculinos y femeninos, respectivamente, en el Instituto Nacional de Artes Circenses. No hay informes sobre la patología de la cadera en los artistas de circo, ni tampoco se han informado intervenciones de ejercicio para el dolor de cadera en los artistas de circo.
Este estudio tiene como objetivo:
Evaluar el efecto de un programa de rehabilitación con ejercicios sobre las medidas de resultado informadas por los pacientes, la fuerza de la cadera y la amplitud de movimiento, y las evaluaciones funcionales en estudiantes de artes circenses con trastornos relacionados con el dolor de cadera diagnosticados clínica y radiológicamente.
Los participantes realizarán un protocolo de ejercicios de fuerza de 12 semanas que ha sido diseñado específicamente para centrarse en la rehabilitación de la cadera apropiada para el espectáculo circense. Resultado esperado: mejoras en las puntuaciones de la medida de resultado informada por el paciente (PROM) y un aumento en la función, la fuerza y el rango de movimiento de la cadera en personas con dolor de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Reclutamiento
- Swinburne University of Technology
-
Contacto:
- Dr C Ganderton, PhD
- Número de teléfono: +61 3 9214 3539
- Correo electrónico: cganderton@swin.edu.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de 3 meses de dolor en la cadera/ingle +/- síntomas que incluyen chasquidos, ceder, bloquear o atrapar, uno o más de un resultado positivo
- prueba de provocación de dolor FADIR positiva
- Test HEER positivo (extensión de cadera y rotación externa)
- prueba de inestabilidad prona positiva
- imágenes para apoyar una cadera patológica (por ejemplo, morfología CAM, displasia de cadera)
Criterio de exclusión:
- Grado de OA > 1 en la clasificación de Tönnis
- Ángulo de borde central <10 grados
- Legg-Calvé-Perthes o epifisiolisis
- antecedentes de cirugía de la articulación de la cadera o traumatismo significativo de la cadera (fractura +/- luxación)
- Déficit neurológico motor (déficit de potencia, fuerza o reflejos de las extremidades inferiores)
- dolor de cadera de origen lumbar (elevación pasiva positiva de la pierna recta, extensión y rotación lumbar combinadas)
- trastorno del tejido conectivo (por ejemplo, Ehlers-danlos o síndrome de Marfan)
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios de cadera
Se ha diseñado específicamente un protocolo de ejercicios de fuerza de 12 semanas para centrarse en la rehabilitación de la cadera apropiada para el espectáculo circense.
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La intervención de ejercicio se está implementando 3 veces por semana.
El participante puede completar dos sesiones en casa, y un fisioterapeuta asistirá a una sesión por semana que controlará la técnica de ejercicio y el progreso del programa de ejercicios para cada participante.
El protocolo de ejercicio se ha diseñado específicamente para centrarse en la rehabilitación de la cadera apropiada para el espectáculo circense.
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de fuerza de cadera en los planos sagital, coronal y transversal utilizando pesas y bandas elásticas (Theraband).
También incluirá ejercicios de fuerza del tronco y corrección postural para abordar la postura inclinada hacia atrás, que es una presentación clínica común en personas con displasia de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de resultado informada por el paciente, puntuación en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de cadera o ingle y 100 representa ningún problema de cadera o ingle.
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Base
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Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de resultado informada por el paciente, puntuación en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de cadera o ingle y 100 representa ningún problema de cadera o ingle.
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3 meses
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Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de resultado informada por el paciente, puntuación en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de cadera o ingle y 100 representa ningún problema de cadera o ingle.
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6 meses
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Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medida de resultado informada por el paciente, puntuación en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de cadera o ingle y 100 representa ningún problema de cadera o ingle.
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9 meses
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Herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-12)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de resultado informada por el paciente, calificada mediante una escala analógica visual de 0 a 100, siendo 100 la mejor función y la menor cantidad de síntomas
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Base
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Herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-12)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de resultado informada por el paciente puntuada mediante una escala analógica visual de 0 a 100, siendo una puntuación de 100 la mejor función y la menor cantidad de síntomas
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3 meses
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Herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-12)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de resultado informada por el paciente puntuada mediante una escala analógica visual de 0 a 100, siendo una puntuación de 100 la mejor función y la menor cantidad de síntomas
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6 meses
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Herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-12)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medida de resultado informada por el paciente puntuada mediante una escala analógica visual de 0 a 100, siendo una puntuación de 100 la mejor función y la menor cantidad de síntomas
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9 meses
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Cuestionario Europeo de Calidad de Vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de resultado informada por el paciente
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Base
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Cuestionario Europeo de Calidad de Vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de resultado informada por el paciente
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3 meses
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Cuestionario Europeo de Calidad de Vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de resultado informada por el paciente
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6 meses
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Cuestionario Europeo de Calidad de Vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medida de resultado informada por el paciente
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9 meses
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de resultado informada por el paciente
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Base
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de resultado informada por el paciente
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3 meses
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Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de resultado informada por el paciente
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6 meses
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medida de resultado informada por el paciente
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9 meses
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Evaluación de la fuerza de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de la abducción y aducción de la cadera, la flexión de la cadera sentado a 90 grados, la extensión en decúbito prono con la rodilla extendida, la rotación externa e interna en decúbito prono se medirán con un dinamómetro manual.
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Base
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Evaluación de la fuerza de la cadera
Periodo de tiempo: 9 meses
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La fuerza de la abducción y aducción de la cadera, la flexión de la cadera sentado a 90 grados, la extensión en decúbito prono con la rodilla extendida, la rotación externa e interna en decúbito prono se medirán con un dinamómetro manual.
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9 meses
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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La flexión de la cadera, la rotación interna y la rotación externa de la cadera se medirán con un inclinómetro
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Base
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: 9 meses
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La flexión de la cadera, la rotación interna y la rotación externa de la cadera se medirán con un inclinómetro
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio Y de pantalla de movimiento funcional
Periodo de tiempo: Base
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Esto medirá la capacidad de los artistas de circo para pararse sobre una pierna y estirar la pierna opuesta lo más lejos posible hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados.
Esto proporciona una medida tanto de la fuerza como de la flexibilidad, se ha utilizado en investigaciones previas sobre la cadera y ha demostrado tener una excelente confiabilidad intra e interevaluador.
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Base
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Prueba de equilibrio Y de pantalla de movimiento funcional
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esto medirá la capacidad de los artistas de circo para pararse sobre una pierna y estirar la pierna opuesta lo más lejos posible hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados.
Esto proporciona una medida tanto de la fuerza como de la flexibilidad, se ha utilizado en investigaciones previas sobre la cadera y ha demostrado tener una excelente confiabilidad intra e interevaluador.
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9 meses
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Salto con una sola pierna para la distancia
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá la distancia de salto de un participante, despegando y aterrizando en el mismo pie, manteniendo el equilibrio durante unos 2-3 segundos en el aterrizaje.
Se registrará el mejor de tres saltos.
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Base
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Salto con una sola pierna para la distancia
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se medirá la distancia de salto de un participante, despegando y aterrizando en el mismo pie, manteniendo el equilibrio durante unos 2-3 segundos en el aterrizaje.
Se registrará el mejor de tres saltos.
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9 meses
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Prueba de resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Base
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La duración de una plancha lateral se registrará en segundos/minutos.
La prueba se detendrá después de 3 minutos.
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Base
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Prueba de resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: 9 meses
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La duración de una plancha lateral se registrará en segundos/minutos.
La prueba se detendrá después de 3 minutos.
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9 meses
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Prueba de elevación de una pierna
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará el número de movimientos de sentarse a pararse en una sola pierna realizados desde una posición inicial donde la rodilla está a 90 grados.
La prueba se dará por terminada si el participante llega a 50 se levanta una pierna.
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Base
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Prueba de elevación de una pierna
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se registrará el número de movimientos de sentarse a pararse en una sola pierna realizados desde una posición inicial donde la rodilla está a 90 grados.
La prueba se dará por terminada si el participante llega a 50 se levanta una pierna.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de cadera
- Anomalías musculoesqueléticas
- Luxaciones articulares
- Dislocación de cadera
- Displasia del desarrollo de la cadera
- Luxación de cadera, congénita
- Pinzamiento femoracetabular
Otros números de identificación del estudio
- SwinburneUT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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