- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05687955
Treningsrehabilitering for hofterelaterte smerter og dysfunksjon hos student sirkuskunstutøvere
Treningsrehabilitering for hofterelaterte smerter og dysfunksjon i fulltidsstudenter med sirkuskunstutøvere: en pilotforsøk
Hofteskader er rapportert å utgjøre 71 % og 29 % av alle skader rapportert hos henholdsvis kvinnelige og mannlige utøvere ved National Institute of Circus Arts. Det er ingen rapporter om hoftepatologi hos sirkusartister, og det er heller ikke rapportert om treningsintervensjoner for hoftesmerter hos sirkusartister.
Denne studien har som mål å:
Å vurdere effekten av et treningsrehabiliteringsprogram på pasientrapporterte utfallsmål, hoftestyrke og bevegelsesutslag, og funksjonsvurderinger hos sirkuskunststudenter med klinisk og radiologisk diagnostiserte hoftesmerterelaterte lidelser.
Deltakerne vil gjennomføre en 12-ukers styrketreningsprotokoll som er spesielt utviklet for å fokusere på hoftrehabilitering som passer for sirkusprestasjon. Forventet utfall: Forbedringer i pasientrapporterte resultatmål (PROM)-score og en økning i funksjon, styrke og hoftebevegelse hos personer med hoftesmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Rekruttering
- Swinburne University of Technology
-
Ta kontakt med:
- Dr C Ganderton, PhD
- Telefonnummer: +61 3 9214 3539
- E-post: cganderton@swin.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3-måneders anamnese hofte-/lyskesmerter +/- symptomer inkludert klikking, viking, låsing eller fangst av en eller flere positive
- positiv FADIR smerteprovokasjonstest
- positiv HEER-test (hofteforlengelse og ekstern rotasjon)
- positiv utsatt ustabilitetstest
- bildediagnostikk for å støtte en patologisk hofte (f.eks. CAM-morfologi, hoftedysplasi)
Ekskluderingskriterier:
- OA grad >1 på klassifisering av Tönnis
- Senterkantvinkel <10 grader
- Legg-Calvé-Perthes eller epifysiolyse
- historie med hofteleddskirurgi eller betydelig hoftetraume (brudd +/- dislokasjon)
- nevrologisk motorisk underskudd (kraft, styrke eller refleksmangel i underekstremiteter)
- hoftesmerter fra lumbal opprinnelse (positiv passiv rett benheving, kombinert lumbal ekstensjon og rotasjon)
- bindevevsforstyrrelse (f.eks. Ehlers-danlos eller Marfan syndrom)
- graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hofte treningsprogram
En 12-ukers styrketreningsprotokoll er spesielt utviklet for å fokusere på hoftrehabilitering som passer for sirkusprestasjon.
|
Treningsintervensjonen gjennomføres 3 ganger i uken.
To økter kan gjennomføres hjemme av deltakeren, og en økt per uke vil bli deltatt av en fysioterapeut som vil overvåke treningsteknikk og fremdrift i treningsprogrammet for hver deltaker.
Treningsprotokollen er spesielt utviklet for å fokusere på hoftrehabilitering som passer for sirkusprestasjon.
Treningsprogrammet vil innebære hoftestyrkeøvelser i sagittale, koronale og tverrgående plan ved bruk av vekter og strikk (Theraband).
Det vil også inkludere øvelser for trunkstyrke og postural korreksjon for å adressere swayback-stilling som er en vanlig klinisk presentasjon hos de med hofteleddsdysplasi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapportert resultatmål, skåre på skalaen 0-100, hvor null representerer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 representerer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
Grunnlinje
|
|
Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert resultatmål, skåre på skalaen 0-100, hvor null representerer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 representerer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
3 måneder
|
|
Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapportert resultatmål, skår på 0-100 skala, med null som representerer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 representerer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
6 måneder
|
|
Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasientrapportert resultatmål, skår på 0-100 skala, med null som representerer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 representerer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
9 måneder
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapportert resultatmål, skåret ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 100, med en skåre på 100 som den beste funksjonen og minst antall symptomer
|
Grunnlinje
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert resultatmål skåret ved bruk av en visuell analog skala fra 0 til 100, med en skår på 100 som den beste funksjonen og minst antall symptomer
|
3 måneder
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapportert resultatmål skåret ved bruk av en visuell analog skala fra 0 til 100, med en skår på 100 som den beste funksjonen og minst antall symptomer
|
6 måneder
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasientrapportert resultatmål skåret ved bruk av en visuell analog skala fra 0 til 100, med en skår på 100 som den beste funksjonen og minst antall symptomer
|
9 måneder
|
|
Europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
Grunnlinje
|
|
Europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
3 måneder
|
|
Europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
6 måneder
|
|
Europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
9 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
Grunnlinje
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
3 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
6 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmål
|
9 måneder
|
|
Hoftestyrkevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Styrke av hofteabduksjon, adduksjon, sittende hoftefleksjon ved 90 grader, forlenget ekstensjon med kneutstrakt, utsatt ytre og indre rotasjon vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Hoftestyrkevurdering
Tidsramme: 9 måneder
|
Styrke av hofteabduksjon, adduksjon, sittende hoftefleksjon ved 90 grader, forlenget ekstensjon med kneutstrakt, utsatt ytre og indre rotasjon vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
9 måneder
|
|
Hip Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hoftefleksjon, Hofterotasjon og ekstern rotasjon vil bli målt ved hjelp av et inklinometer
|
Grunnlinje
|
|
Hip Range of Motion
Tidsramme: 9 måneder
|
Hoftefleksjon, Hofterotasjon og ekstern rotasjon vil bli målt ved hjelp av et inklinometer
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell bevegelsesskjerm Y-balanse test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil måle en sirkusartists evne til å stå på ett ben og nå det motsatte beinet så langt som mulig forover, bakover og sidelengs.
Dette gir et mål på både styrke og fleksibilitet, har blitt brukt i tidligere hofteforskning, og har vist seg å ha utmerket intra- og inter-rater-pålitelighet.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell bevegelsesskjerm Y-balanse test
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette vil måle en sirkusartists evne til å stå på ett ben og nå det motsatte beinet så langt som mulig forover, bakover og sidelengs.
Dette gir et mål på både styrke og fleksibilitet, har blitt brukt i tidligere hofteforskning, og har vist seg å ha utmerket intra- og inter-rater-pålitelighet.
|
9 måneder
|
|
Single leg Hop for distanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avstanden til et deltakerhopp måles, tar av og lander på samme fot, og opprettholder balansen i ca. 2-3 sekunder ved landing.
Det beste av tre hopp vil bli spilt inn.
|
Grunnlinje
|
|
Single leg Hop for distanse
Tidsramme: 9 måneder
|
Avstanden til et deltakerhopp måles, tar av og lander på samme fot, og opprettholder balansen i ca. 2-3 sekunder ved landing.
Det beste av tre hopp vil bli spilt inn.
|
9 måneder
|
|
Trunk muskel utholdenhetstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Varigheten av en sideplank vil bli registrert i sekunder/minutter.
Testen avbrytes etter 3 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Trunk muskel utholdenhetstest
Tidsramme: 9 måneder
|
Varigheten av en sideplank vil bli registrert i sekunder/minutter.
Testen avbrytes etter 3 minutter.
|
9 måneder
|
|
Test for stigning av ett ben
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall sitt-til-stående-bevegelser på et enkelt ben utført fra en startposisjon der kneet er på 90 grader, vil bli registrert.
Testen vil bli avbrutt dersom deltakeren når 50 ett ben hever seg.
|
Grunnlinje
|
|
Test for stigning av ett ben
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall sitt-til-stående-bevegelser på et enkelt ben utført fra en startposisjon der kneet er på 90 grader, vil bli registrert.
Testen vil bli avbrutt dersom deltakeren når 50 ett ben hever seg.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SwinburneUT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .