- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05687955
Træningsrehabilitering for hofterelateret smerte og dysfunktion hos studentercirkusartister
Træningsrehabilitering for hofterelateret smerte og dysfunktion i fuldtidsstuderende Circus Arts Performers: a Pilot Trial
Hofteskader rapporteres at udgøre 71 % og 29 % af alle skader, der rapporteres hos henholdsvis kvindelige og mandlige kunstnere på National Institute of Circus Arts. Der er ingen rapporter om hoftepatologi hos cirkusartister, og der er heller ikke rapporteret om træningsinterventioner for hoftesmerter hos cirkusartister.
Denne undersøgelse har til formål at:
At vurdere effekten af et træningsrehabiliteringsprogram på patientrapporterede udfaldsmål, hoftestyrke og bevægelighed samt funktionelle vurderinger hos cirkuskunststuderende med klinisk og radiologisk diagnosticerede hoftesmerterelaterede lidelser.
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers styrketræningsprotokol, der er specielt designet til at fokusere på hoftrehabilitering, der passer til cirkuspræstationer. Forventet resultat: Forbedringer i patientrapporterede resultatmål (PROM)-scorer og en stigning i funktion, styrke og hoftebevægelser hos mennesker med hoftesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australien, 3122
- Rekruttering
- Swinburne University of Technology
-
Kontakt:
- Dr C Ganderton, PhD
- Telefonnummer: +61 3 9214 3539
- E-mail: cganderton@swin.edu.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3-måneders anamnese hofte-/lyskesmerter +/- symptomer inklusive klik, vigeplads, låsning eller fange, en eller flere af en positiv
- positiv FADIR smerteprovokationstest
- positiv HEER-test (hofteforlængelse og ekstern rotation)
- positiv tilbøjelig ustabilitetstest
- billeddannelse for at understøtte en patologisk hofte (f.eks. CAM-morfologi, hoftedysplasi)
Ekskluderingskriterier:
- OA-grad >1 om klassificering af Tönnis
- Centerkantvinkel <10 grader
- Legg-Calvé-Perthes eller epifysiolyse
- historie med hofteledskirurgi eller betydelig hoftetraume (fraktur +/- dislokation)
- neurologisk motorisk underskud (underekstremitetsstyrke, styrke eller refleksmangel)
- hoftesmerter fra lænderegion (positiv passiv løft af lige ben, kombineret lændeforlængelse og rotation)
- bindevævsforstyrrelse (f.eks. Ehlers-danlos eller Marfans syndrom)
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hofte træningsprogram
En 12-ugers styrketræningsprotokol er specielt designet til at fokusere på hoftrehabilitering, der passer til cirkuspræstationer.
|
Træningsinterventionen gennemføres 3 gange om ugen.
To sessioner kan gennemføres hjemme af deltageren, og en session om ugen vil blive overværet af en fysioterapeut, der vil overvåge træningsteknik og fremskride træningsprogrammet for hver deltager.
Træningsprotokollen er specielt designet til at fokusere på hoftrehabilitering, der passer til cirkuspræstationer.
Træningsprogrammet vil involvere hoftestyrkeøvelser i det sagittale, koronale og tværgående plan ved hjælp af vægte og elastik (Theraband).
Det vil også omfatte kropsstyrke og posturale korrektionsøvelser for at adressere swayback-stilling, som er en almindelig klinisk præsentation hos dem med hoftedysplasi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: Baseline
|
Patientrapporteret resultatmål, score på 0-100 skalaen, hvor nul repræsenterer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 repræsenterer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
Baseline
|
|
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål, score på 0-100 skalaen, hvor nul repræsenterer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 repræsenterer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
3 måneder
|
|
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål, score på 0-100 skalaen, hvor nul repræsenterer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 repræsenterer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
6 måneder
|
|
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: 9-måneder
|
Patientrapporteret resultatmål, score på 0-100 skalaen, hvor nul repræsenterer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 repræsenterer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer.
|
9-måneder
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: Baseline
|
Patientrapporteret resultatmål, scoret ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor en score på 100 er den bedste funktion og mindste mængde af symptomer
|
Baseline
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål scoret ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor en score på 100 er den bedste funktion og mindste mængde af symptomer
|
3 måneder
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål scoret ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor en score på 100 er den bedste funktion og mindste mængde af symptomer
|
6 måneder
|
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Tidsramme: 9-måneder
|
Patientrapporteret resultatmål scoret ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor en score på 100 er den bedste funktion og mindste mængde af symptomer
|
9-måneder
|
|
Europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline
|
Patientrapporteret resultatmål
|
Baseline
|
|
Europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål
|
3 måneder
|
|
Europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål
|
6 måneder
|
|
Europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 9-måneder
|
Patientrapporteret resultatmål
|
9-måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline
|
Patientrapporteret resultatmål
|
Baseline
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål
|
3 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporteret resultatmål
|
6 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 9-måneder
|
Patientrapporteret resultatmål
|
9-måneder
|
|
Hoftestyrkevurdering
Tidsramme: Baseline
|
Styrken af hofteabduktion, adduktion, siddende hoftefleksion ved 90 grader, tilbøjelig ekstension med udstrakt knæ, tilbøjelig ekstern og intern rotation vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline
|
|
Hoftestyrkevurdering
Tidsramme: 9-måneder
|
Styrken af hofteabduktion, adduktion, siddende hoftefleksion ved 90 grader, tilbøjelig ekstension med udstrakt knæ, tilbøjelig ekstern og intern rotation vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
9-måneder
|
|
Hip Range of Motion
Tidsramme: Baseline
|
Hoftefleksion, Hofte indre rotation og ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af et inklinometer
|
Baseline
|
|
Hip Range of Motion
Tidsramme: 9-måneder
|
Hoftefleksion, Hofte indre rotation og ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af et inklinometer
|
9-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel bevægelsesskærm Y-balance test
Tidsramme: Baseline
|
Dette vil måle en cirkusartists evne til at stå på et ben og nå deres modsatte ben så langt som muligt fremad, bagud og sidelæns.
Dette giver et mål for både styrke og fleksibilitet, er blevet brugt i tidligere hofteforskning og har vist sig at have fremragende intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.
|
Baseline
|
|
Funktionel bevægelsesskærm Y-balance test
Tidsramme: 9-måneder
|
Dette vil måle en cirkusartists evne til at stå på et ben og nå deres modsatte ben så langt som muligt fremad, bagud og sidelæns.
Dette giver et mål for både styrke og fleksibilitet, er blevet brugt i tidligere hofteforskning og har vist sig at have fremragende intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.
|
9-måneder
|
|
Single leg Hop for distance
Tidsramme: Baseline
|
Afstanden for et deltagerhop vil blive målt, idet de starter og lander på samme fod, og holder balancen i omkring 2-3 sekunder ved landing.
Det bedste af tre hop vil blive optaget.
|
Baseline
|
|
Single leg Hop for distance
Tidsramme: 9-måneder
|
Afstanden for et deltagerhop vil blive målt, idet de starter og lander på samme fod, og holder balancen i omkring 2-3 sekunder ved landing.
Det bedste af tre hop vil blive optaget.
|
9-måneder
|
|
Trunk Muscle Endurance Test
Tidsramme: Baseline
|
Varigheden af en sideplanke vil blive registreret i sekunder/minutter.
Testen vil blive standset efter 3 minutter.
|
Baseline
|
|
Trunk Muscle Endurance Test
Tidsramme: 9-måneder
|
Varigheden af en sideplanke vil blive registreret i sekunder/minutter.
Testen vil blive standset efter 3 minutter.
|
9-måneder
|
|
Et ben stigningstest
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af sidde-stå-bevægelser på et enkelt ben udført fra en startposition, hvor knæet er på 90 grader, vil blive registreret.
Prøven afbrydes, hvis deltageren når 50, et ben rejser sig.
|
Baseline
|
|
Et ben stigningstest
Tidsramme: 9-måneder
|
Antallet af sidde-stå-bevægelser på et enkelt ben udført fra en startposition, hvor knæet er på 90 grader, vil blive registreret.
Prøven afbrydes, hvis deltageren når 50, et ben rejser sig.
|
9-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SwinburneUT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftedysplasi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Hofte træningsprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Tele-rehabiliteringEgypten
-
Jouf UniversityAfsluttetEffekt af sundhedsinformationspakkeprogram på viden og overholdelse blandt gravide kvinder med anæmiAnæmi | Gravid kvinde | VidenSaudi Arabien
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Suspenderet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukendt
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Trukket tilbageDegenerativ ledsygdom
-
University of Central FloridaRekrutteringHofte hængsel | Hofte- og knæbevægelseForenede Stater