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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05688007
부갑상선 호르몬과 조산의 연관성
2023년 1월 17일 업데이트: Rania Hassan Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
이 관찰 연구는 임산부의 부갑상선 호르몬 수치를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
n 임산부, 조산과 만삭아의 혈청 PTH, 칼슘, 마그네슘, 인 및 알부민 수치가 비슷합니까?
연구 개요
상세 설명
- 윤리위원회의 승인을 구할 것입니다.
- 환자는 Ain Shams University Maternity Hospital 노동 병동 및 산전 외래 환자 클리닉에서 등록됩니다.
- 적격 환자를 식별하기 위해 병력, 검사 및 태아 초음파 검사를 실시합니다.
병력: 개인, 월경, 산부인과, 현재, 과거 병력 및 가족력을 포함한 전체 세부 병력을 얻을 수 있습니다.
정확한 마지막 월경 날짜를 구하고 임신 주수(28-36주)의 조산 환자를 식별하기 위해 Naegele의 규칙 또는 임신 1기 초음파를 사용하여 재태 주수를 계산합니다.
검사: 규칙적인 자궁 수축이 각각 40초 동안 지속되는 10분에 3회 이상인 분만 중인 환자를 식별하기 위한 일반, 복부 및 질 검사. 점진적 자궁경부 확장(최소 4cm). 초음파: (태아의 생존력, 태아 생체 측정 및 추정 태아 체중, 양수, 태반 국소화).
따라서 두 그룹의 환자가 식별됩니다.
- 사례: 확립된 조산 - 임신 주수: (28-36주)
대조군: 진통이 없는 임산부 - 재태 연령: (28-36주)
- 혈청 부갑상선 호르몬, 칼슘, 마그네슘, 인 및 알부민 수치를 측정하기 위해 연구에 포함된 후 1시간 이내에 모든 환자로부터 정맥혈 샘플을 약(3ml)씩 채취합니다.
- 대체 부위가 있는 경우 정맥 카테터가 있는 팔에서 검체를 채취하지 않습니다.
- 환자 수집 현장은 샘플 수집 전에 적절하게 소독됩니다.
- 채취 후 검체는 혈청 젤 분리기가 있는 빨간색 또는 노란색 튜브(혈청 분리 튜브)에 넣습니다.
- 샘플은 수집 직후 튜브에 부드럽게 혼합되어 분석 물질의 적절한 보존을 보장합니다. 180° 튜브 반전, 기포가 튜브 길이만큼 이동할 수 있게 한 다음 수직 위치로 돌아가는 것이 하나의 혼합입니다.
- 샘플은 30~60분 이내에 실험실로 배달됩니다.
- 데이터는 사례 보고서 형식으로 수집 및 기록됩니다(연령, 출산력, 이전 조산/유산, 임신 주수, 혈청 PTH, 칼슘, 마그네슘, 인 및 알부민 측정 수준, 분만 방식, 출생 체중).
- 결과를 얻기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아인샴스대학교 산부인과(산부인과 및 산전외래)에 다니는 임산부
설명
포함 기준:
- 임산부(18~40세).
- 재태 연령(28~36주).
제외 기준:
- 산모의 질병으로는 당뇨병, 고혈압, 신장병, 심장병, 간장병 등이 있습니다.
- 알려진 저혈압 또는 부갑상선기능항진증
- 다태임신
- 다한증
- 막의 조기 파열
- 산전 출혈
- 자궁 기형 예. 쌍각자궁
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스
조산이 확정된 임신부 - 재태 주령: (28-36주), 다음 사항: 규칙적인 자궁 수축이 10분에 3회 이상, 각각 40초 동안 지속됩니다.
점진적 자궁경부 확장(최소 4cm).
|
부갑상선 호르몬의 혈청 수치
다음의 혈청 수치: 마그네슘, 인, 칼슘 및 알부민
|
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통제 수단
진통이 없는 임산부 - 재태 연령: (28-36주)
|
부갑상선 호르몬의 혈청 수치
다음의 혈청 수치: 마그네슘, 인, 칼슘 및 알부민
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부갑상선 호르몬
기간: 1 일
|
부갑상선 호르몬의 혈청 수준(ng/L)
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼슘
기간: 1 일
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혈청 칼슘 수치(mg/dl)
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1 일
|
|
마그네슘
기간: 1 일
|
혈청 마그네슘 수치(meq/L)
|
1 일
|
|
인
기간: 1 일
|
혈청 인 수준(mg/dl)
|
1 일
|
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알부민
기간: 1 일
|
혈청 알부민 수치(g/dl)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sherif A Ashoush, MD, Faculty of medicine ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS 168/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜 및 데이터 세트(분석 코드)는 합리적인 요청 시 이메일을 통해 보낼 수 있습니다.
IPD 공유 기간
원고가 출판된 후, 그리고 그 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
이메일(raneyah@gmail.com)을 통해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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