Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellékpajzsmirigy-hormon és a koraszülés közötti társulás

2023. január 17. frissítette: Rania Hassan Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja a mellékpajzsmirigyhormon szintjének tesztelése terhes nőknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

n Terhes nők, a szérum PTH-, kalcium-, magnézium-, foszfor- és albuminszintek hasonlóak a koraszüléseknél és a koraszüléseknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Ki kell kérni az etikai bizottság jóváhagyását.
  • A betegeket az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház szülészeti osztályáról és a várandós ambulanciáról írják be.
  • Az anamnézis, a vizsgálat és a magzati ultrahang vizsgálatra kerül a jogosult betegek azonosítása érdekében.

Történelem: teljes részletes anamnézis, beleértve a személyes, menstruációs, szülészeti, jelenkori, múltbeli és családi anamnézist.

A rendszer megkapja az utolsó menstruáció pontos dátumát, és a terhességi kort a Naegele-szabály vagy az első trimeszter ultrahangja segítségével számítja ki a koraszülött betegek gesztációs korú (28-36 hét) azonosítására.

Vizsgálat: általános, hasi és hüvelyi vizsgálat a megkezdett vajúdásban szenvedő betegek azonosítására. A rendszeres méhösszehúzódások legalább 3/10 perc, mindegyik 40 másodpercig tart. Progresszív nyaki tágulás (legalább 4 cm). Ultrahang: for (magzat életképessége, magzati biometria és becsült magzati súly, magzatvíz, placenta lokalizációja).

Így a betegek két csoportját azonosítják:

  1. Esetek: megállapított koraszülés - terhességi kor: (28-36 hét)

  2. Kontroll: terhes nők nem vajúdnak - terhességi kor: (28-36 hét)

    • A szérum mellékpajzsmirigyhormon-, kalcium-, magnézium-, foszfor- és albuminszintek mérése érdekében minden betegtől körülbelül (3 ml) egyszer vénás vérmintát vesznek a vizsgálatba való bevonást követő egy órán belül.
    • Az intravénás katéterrel ellátott karból nem veszik a mintákat, ha alternatív helyek állnak rendelkezésre.
    • A mintavétel előtt a beteg vételi helyét megfelelően fertőtlenítik.
    • Gyűjtés után a mintákat egy szérumgél-leválasztóval ellátott piros vagy sárga csőbe (szérumelválasztó cső) helyezik.
    • A mintákat közvetlenül a gyűjtés után óvatosan keverik a csőbe, hogy biztosítsák az analitok megfelelő megőrzését. A cső 180°-os megfordítása, lehetővé téve, hogy a buborék a cső hosszában áthaladjon, majd a függőleges helyzetbe való visszatérés egy keverék.
    • A mintákat 30-60 percen belül szállítják a laboratóriumba.
    • Az adatokat gyűjtik és rögzítik egy esetjelentés űrlapon (életkor, paritás, korábbi koraszülések/spontán vetélés, terhességi kor, mért szérum PTH-szint, kalcium, magnézium, foszfor és albumin, szülés módja, születési súly).
    • Az eredmények elérése érdekében statisztikai elemzést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházba járó terhes nők (vajúdási osztály és várandós ambulancia)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők (18-40).
  • Terhességi kor (28-36 hét).

Kizárási kritériumok:

  • Anyai betegségként ismert cukorbetegség, magas vérnyomás, vesebetegség, szívbetegség és májbetegség.
  • Ismert hypo vagy hyperparathyreosis
  • Többszörös terhesség
  • Polihidramnion
  • A membrán idő előtti szakadása
  • Szülés előtti vérzés
  • A méh fejlődési rendellenességei pl. kétszarvú méh
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Megállapított koraszüléssel rendelkező terhes nők – terhességi kor: (28-36 hét), akiknek: A rendszeres méhösszehúzódások legalább 3/10 perc, mindegyik 40 másodpercig tart. Progresszív nyaki tágulás (legalább 4 cm).
Diagnosztikai vizsgálat: mellékpajzsmirigy hormon szintje
A mellékpajzsmirigy hormon szérum szintje
Diagnosztikai vizsgálat: szérum elektrolitok
Szérumszintek: magnézium, foszfor, kalcium és albumin
Vezérlők
nem vajúdó terhes nők – terhességi kor: (28-36 hét)
Diagnosztikai vizsgálat: mellékpajzsmirigy hormon szintje
A mellékpajzsmirigy hormon szérum szintje
Diagnosztikai vizsgálat: szérum elektrolitok
Szérumszintek: magnézium, foszfor, kalcium és albumin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: 1 nap
szérum mellékpajzsmirigyhormon szint (ng/l)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kalcium
Időkeret: 1 nap
szérum kalciumszint (mg/dl)
1 nap
Magnézium
Időkeret: 1 nap
szérum magnéziumszint (meq/l)
1 nap
Foszfor
Időkeret: 1 nap
szérum foszforszint (mg/dl)
1 nap
Albumin
Időkeret: 1 nap
szérum albumin szint (g/dl)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sherif A Ashoush, MD, Faculty of Medicine Ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS 168/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

protokoll és adatkészlet (analitikai kód) indokolt kérésre e-mailben is elküldhető

IPD megosztási időkeret

a kézirat megjelenése után és egy évig azt követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

e-mailben (raneyah@gmail.com)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mellékpajzsmirigy hormon szintje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel