Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhashormonin ja ennenaikaisen synnytyksen välinen liitto

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Rania Hassan Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on testata lisäkilpirauhashormonin tasoa raskaana olevilla naisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

n Raskaana olevat naiset, ovatko seerumin PTH-, kalsium-, magnesium-, fosfori- ja albumiinipitoisuudet samanlaiset sekä ennenaikaisissa että keskeneräisissä synnytyksissä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Eettiseltä toimikunnalta haetaan hyväksyntä.
  • Potilaat otetaan mukaan Ain Shams -yliopiston synnytyssairaalan synnytysosastolta ja synnytyspoliklinikalta.
  • Soveltuvien potilaiden tunnistamiseksi tehdään historia, tutkimus ja sikiön ultraääni.

Historia: hankitaan täydellinen yksityiskohtainen historia, mukaan lukien henkilökohtainen, kuukautiset, synnytys, nykyisyys, menneisyys ja sukuhistoria.

Tarkka viimeisten kuukautisten päivämäärä saadaan ja raskausikä lasketaan Naegelen säännön tai ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänen avulla ennenaikaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on raskausikä (28-36 viikkoa).

Tutkimus: yleinen, vatsan ja emättimen tutkimus vakiintuneen synnytyksen aikana olevien potilaiden tunnistamiseksi. Säännölliset kohdun supistukset ovat vähintään 3/10 minuuttia, kukin 40 sekuntia. Progressiivinen kohdunkaulan laajeneminen (vähintään 4 cm). Ultraääni: varten (sikiön elinkyky, sikiön biometria ja arvioitu sikiön paino, lapsivesi, istukan sijainti).

Näin ollen tunnistetaan kaksi potilasryhmää:

  1. Tapaukset: todettu ennenaikainen synnytys - raskausikä: (28-36 viikkoa)

  2. Kontrollit: raskaana olevat naiset, jotka eivät synny - raskausikä: (28-36 viikkoa)

    • Laskimoverinäytteet otetaan noin (3 ml) kerran jokaiselta potilaalta tunnin sisällä tutkimukseen ottamisesta seerumin lisäkilpirauhashormoni-, kalsium-, magnesium-, fosfori- ja albumiinitasojen mittaamiseksi.
    • Näytteitä ei oteta käsivarresta, jossa on suonensisäinen katetri, jos vaihtoehtoisia paikkoja on saatavilla.
    • Potilaan keräyspaikka desinfioidaan asianmukaisesti ennen näytteenottoa.
    • Keräyksen jälkeen näytteet laitetaan punaiseen tai keltaiseen putkeen (seerumin erotusputki), jossa on seerumigeelinerotin.
    • Näytteet sekoitetaan varovasti välittömästi keräämisen jälkeen putkeen, jotta varmistetaan analyyttien asianmukainen säilyminen. 180° putken käännös, jolloin kupla kulkee putken pituudelta, minkä jälkeen paluu pystyasentoon on yksi sekoitus.
    • Näytteet toimitetaan laboratorioon 30-60 minuutin kuluessa.
    • Tiedot kerätään ja kirjataan tapausraporttilomakkeeseen (ikä, pariteetti, aiemmat ennenaikaiset synnytykset/keskenmeno, raskausikä, mitatut seerumin PTH-, kalsium-, magnesium-, fosfori- ja albumiinitasot, synnytystapa, syntymäpaino).
    • Tulosten saamiseksi tehdään tilastollinen analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset Ain Shams Universityn synnytyssairaalassa (työosasto ja synnytystä edeltävä poliklinikka)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (18-40).
  • Raskausaika (28-36 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu äidin sairaus kuten diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus, sydänsairaus ja maksasairaus.
  • Tunnettu hypo- tai hyperparatyreoosi
  • Moniraskaus
  • Polyhydramnion
  • Kalvon ennenaikainen repeämä
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto
  • Kohdun epämuodostumat mm. kaksisarvinen kohtu
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
raskaana olevat naiset, joilla on vakiintunut ennenaikainen synnytys - raskausikä: (28-36 viikkoa), joilla on: Säännölliset kohdun supistukset ovat vähintään 3/10 min, kukin 40 sekuntia. Progressiivinen kohdunkaulan laajeneminen (vähintään 4 cm).
Diagnostinen testi: lisäkilpirauhashormonin taso
Seerumin lisäkilpirauhashormonin taso
Diagnostinen testi: seerumin elektrolyytit
Seerumi: magnesium, fosfori, kalsium ja albumiini
Säätimet
raskaana olevat naiset, jotka eivät synny - raskausikä: (28-36 viikkoa)
Diagnostinen testi: lisäkilpirauhashormonin taso
Seerumin lisäkilpirauhashormonin taso
Diagnostinen testi: seerumin elektrolyytit
Seerumi: magnesium, fosfori, kalsium ja albumiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 1 päivä
lisäkilpirauhashormonin taso seerumissa (ng/l)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsium
Aikaikkuna: 1 päivä
seerumin kalsiumtaso (mg/dl)
1 päivä
Magnesium
Aikaikkuna: 1 päivä
seerumin magnesiumtaso (meq/l)
1 päivä
Fosfori
Aikaikkuna: 1 päivä
seerumin fosforipitoisuus (mg/dl)
1 päivä
Albumiini
Aikaikkuna: 1 päivä
seerumin albumiinitaso (g/dl)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif A Ashoush, MD, faculty of medicine Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS 168/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

protokolla ja tietojoukko (analyyttinen koodi) voidaan lähettää sähköpostitse kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen ja vuoden ajan sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostitse (raneyah@gmail.com)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lisäkilpirauhashormonin taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa