전치 태반에 대한 개입으로서의 트라넥삼산
2025년 1월 23일 업데이트: SHAHLA KAREEM ALALAF, Hawler Medical University
전치 태반이 있는 임산부의 Tranexamic Acid: 이중 맹검, 다기관 무작위 임상 시험
전치 태반으로 인한 산전 출혈(APH)은 전 세계적으로 임산부의 주산기 사망 및 산모 이환율의 중요한 원인입니다.
연구 개요
상세 설명
전치 태반으로 인한 분만 전 출혈(APH)은 전 세계적으로 임산부의 주산기 사망 및 산모 이환율의 중요한 원인입니다.
전치 태반 환자에게 특별히 도움이 되는 약물은 없습니다.
산전 코르티코스테로이드를 투여하기 위해 어떤 상황에서는 자궁수축 용해를 신중하게 고려할 수 있습니다.
한 리뷰 기사는 연장된 tocolytics로 주산기 결과에 개선이 없으며 48시간을 초과하는 tocolysis는 임상적으로 적응되지 않는다고 결론지었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Kurdistan Board for Medical speciality
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Ariana kh. Jawad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24주 이상 질 출혈이 있는 임산부는 속옷을 적시거나 패드가 필요했습니다. 출혈은 혈역학적으로 안정된 전치 태반으로 인한 것입니다. 재판 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
- 트라넥삼산에 과민증이 있는 여성 및 후천적 색각 장애가 있는 여성; 정맥 혈전색전증 병력이 있는 여성; 임신 결과에 영향을 줄 수 있는 기존의 의학적 상태(당뇨병, 고혈압, 신장 질환)가 있는 경우 흡연자; 그리고 재판 참여를 거부한 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 포도당 물 그룹
참가자는 출혈이 시작되는 즉시 5% 포도당수 30mL를 48시간 동안 하루에 두 번 천천히 정맥 주사합니다.
평소 기대 관리 케어를 동반.
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플라시보 그룹 30ml는 48시간 동안 12시간마다 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라 옥사 산산 그룹
이 중재 적 팔은 48 시간 동안 급성 출혈 단계에서 매일 2 회 2 회 정맥 내 5% 정맥 내 5% 정맥 내에서 트랑 삭산 1 g (10ml) (500 mg, 5ml 각각 2 개)를 투여 할 것이다.
참가자는 임신 중 출혈의 재발로 후속 조치를 취할 것입니다.
출혈이 재발하면 치료 과정이 다시 반복됩니다.
병원 데이터 안전 및 모니터링위원회는 참가자의 지속적인 안전을 보장했습니다.
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활성 그룹은 48시간 동안 12시간마다 1gm Tranexamic acid를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 출혈을 멈추거나 줄이기 위해
기간: 배송까지
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Tranexamic acid를 투여하면 전치 태반이 있는 여성의 질 출혈이 감소하거나 중지됩니다.
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배송까지
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임신 36주 연장
기간: 태아 분만까지
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질 출혈이 감소하면 임신 기간이 연장될 수 있습니다.
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태아 분만까지
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유리한 주 산기 결과
기간: 산후 7일
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임신 36주 이상의 활동적인 신생아 분만
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산후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SHAHLA K ALALAF, prof., Hawler Medical University
- 연구 책임자: Ariana Jawad, professor, Kurdistan Higher Counsel of Medical Specialties
- 연구 의자: khalida Amin, Ass. Prof, karkuk Medical college
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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