노인의 영양실조 및 근감소증 위험 치료를 위한 단백질 보충 및 운동 훈련 (POWER)
2026년 3월 13일 업데이트: University College Dublin
지지적 가정 간호를 받는 노인의 영양실조 및 근육감소증 위험 치료를 위한 단백질 보충 및 운동 훈련: POWER 연구
홈케어를 받고 영양실조와 근육감소증의 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 영양 상태에 대한 12주 저항 운동 프로그램 플러스 또는 마이너스 경구 영양 보충제의 효능을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 류신과 비타민 D가 풍부한 유청 단백질 경구 영양 보충제(ONS)와 원격 의료를 사용하여 제공되는 저항 기반 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 영양실조와 근감소증의 위험이 있고 지원적인 재택 간호가 필요한 노인 집단. 중재는 12주 동안 진행됩니다.
주요 결과는 미니 영양 평가(MNA-FF)의 완전한 형태를 사용하여 측정된 영양 상태입니다. 2차 결과에는 채용, 유지 및 준수율, 체성분 측정, 근력 및 기능, 삶의 질로 정의되는 구현 가능성이 포함됩니다.
운동 프로그램은 12주 동안 주 2회 세션으로 구성되며 UCD Zoom 플랫폼을 사용하여 제공됩니다. 운동 프로그램에는 근육량을 늘리고 신체 기능을 향상시키기 위한 근력 운동이 포함됩니다. 운동 프로그램은 12주 개입에 걸쳐 1단계(2주), 2단계(3주), 3단계(3주) 및 4단계(4주)의 4단계로 나뉩니다.
그룹은 다음과 같습니다. (i) 류신과 비타민 D가 풍부한 유청 단백질 ONS와 원격 의료를 사용하여 제공되는 운동 프로그램 또는 (ii) 원격 의료를 사용하여 제공되는 운동 프로그램. ONS 그룹에 할당된 참가자에게는 ONS가 제공되며 UCD Zoom 플랫폼을 사용하여 운동 프로그램이 제공됩니다. 박사 연구원이 연구 참가자를 안전하게 관리할 수 있도록 시차를 두고 시작할 것입니다. 두 그룹 (a) ONS + 운동 프로그램 및 (b) 운동 프로그램 단독은 스크리닝 1개월 이내에 개입을 시작하고 12주 개입을 완료하고 추가 12주 후에 재평가됩니다. 다른 두 그룹 (c) ONS + 운동 프로그램 및 (d) 운동 프로그램 단독은 0주차에 평가되고 12~16주 후에 개입을 시작합니다. 영양 상태를 재평가하여 스크리닝과 개입 시작 사이에 영양 상태에 변화가 발생했는지 확인합니다. 시차를 둔 시작 그룹은 개입을 시작하고 12주 후에 개입을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드
- UCD School of Public Health, Physiotherapy and Sports Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고령자(70세 이상)
- 지원적인 홈케어가 필요합니다
- 영양실조 위험이 있는 경우(MNA-SF)
- 근감소증의 위험이 있는 경우(EWGSOP2)
제외 기준:
- 인지 장애
- 중증 신장 질환(사구체 여과율 < 30mL/min)
- 중등도에서 중증의 간 질환(Child-Pugh 클래스 B 또는 C)
- 정신 장애
- 암 치료 또는 완화 치료 받기
- 경장 또는 비경구 영양 섭취
- ONS의 모든 구성 요소에 대한 과민성
- 켜기
- 유제품에 알레르기
- 저항(근력) 훈련을 정기적으로 실시
- 신체 활동을 하지 말라고 GP로부터 조언을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (i) ONS + 운동 그룹
이 그룹은 류신과 비타민 D가 풍부한 유청 단백질 ONS를 12주 동안 하루에 두 번 섭취합니다.
운동하지 않는 날에 ONS를 소비하는 최적의 시간은 각 참가자의 24시간 식단 회상을 기반으로 합니다.
운동하는 날 참가자는 아침 식사 후와 운동 수업 후에 ONS를 섭취해야 합니다.
참가자들은 Zoom을 통해 12주 동안 주 2회 저항 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
영양실조의 위험이 있는 사람들을 위해 고안된 이용 가능한 문헌을 사용하여 단백질, 류신 및 비타민 D 섭취를 늘리기 위한 표준 식이 조언을 연구 영양사가 이 그룹에 제공할 것입니다.
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200mL 제공량당: 300kcal, 유청 단백질 21g, 류신 3g 및 비타민 D 10µg.
참가자들은 Zoom을 통해 12주 동안 주 2회 저항 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
각 세션은 12주 동안 일주일에 두 번, 2-3세트와 8-12회 반복으로 45-60분 동안 지속됩니다.
영양실조의 위험이 있는 사람들을 위해 고안된 이용 가능한 문헌을 사용하여 단백질, 류신 및 비타민 D 섭취를 늘리기 위한 표준 식이 조언을 연구 영양사가 두 그룹에 제공합니다.
제공되는 문헌에는 단백질, 류신 및 비타민 D가 풍부한 음식 목록과 함께 준비하기 쉬운 식사 아이디어가 포함된 소책자가 포함됩니다.
제공된 식단 조언은 각 참가자로부터 얻은 24시간 식단 회상 정보에 의해 알려집니다.
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활성 비교기: (ii) 혼자 운동하는 그룹
참가자들은 Zoom을 통해 12주 동안 주 2회 저항 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
영양실조의 위험이 있는 사람들을 위해 고안된 이용 가능한 문헌을 사용하여 단백질, 류신 및 비타민 D 섭취를 늘리기 위한 표준 식이 조언을 연구 영양사가 이 그룹에 제공할 것입니다.
참가자에게는 위약 ONS가 제공되지 않습니다.
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참가자들은 Zoom을 통해 12주 동안 주 2회 저항 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
각 세션은 12주 동안 일주일에 두 번, 2-3세트와 8-12회 반복으로 45-60분 동안 지속됩니다.
영양실조의 위험이 있는 사람들을 위해 고안된 이용 가능한 문헌을 사용하여 단백질, 류신 및 비타민 D 섭취를 늘리기 위한 표준 식이 조언을 연구 영양사가 두 그룹에 제공합니다.
제공되는 문헌에는 단백질, 류신 및 비타민 D가 풍부한 음식 목록과 함께 준비하기 쉬운 식사 아이디어가 포함된 소책자가 포함됩니다.
제공된 식단 조언은 각 참가자로부터 얻은 24시간 식단 회상 정보에 의해 알려집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 주에 기준 기능 상태에서 변경됩니다
기간: 12 주
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Timed Get Up & Go 테스트는 EWGSOP2가 권고하는 물리적 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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12 주
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12 주에 기준 영양 상태에서 변화
기간: 12 주
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참가자의 영양 상태는 미니 영양 평가 평가 전형 형태 (MNA-FF)의 전체 형태를 사용하여 평가됩니다. 24-30 포인트는 정상적인 영양 상태를 나타냅니다. 17 ~ 23.5 포인트는 영양 실조의 위험에 처해 있고 17 점 미만은 영양 실조를 나타냅니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 12주
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저항 운동 수업 참석 + 단백질 보충제 섭취
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12주
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24주차 기준 영양 상태의 변화
기간: 24주
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참가자의 영양 상태는 미니 영양 평가 전체 양식(MNA-FF)의 전체 형식을 사용하여 평가됩니다. 24~30점은 정상 영양상태, 17~23.5점은 영양실조 위험, 17점 이하는 영양실조이다.
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24주
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근육 질량
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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근육 질량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가 될 것입니다
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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근력
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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손잡이 강도는 상체 강도를 평가하는 데 사용됩니다
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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5 배의 앉은 테스트
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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5 배의 싯 투 스탠드 테스트는 최저 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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4m Gait 속도 테스트
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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4 M Gait Speed Test는 EWGSOP2가 조언 한 바와 같이 신체 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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자기보고 된 삶의 질의 변화
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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건강 관련 삶의 질 12 개 항목 단기 양식 조사 (SF-12V2)는 참가자 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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우울증 위험의 변화
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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노인 우울증 점수 -15 항목 설문지는 참가자의 우울증 위험을 선별하는 데 사용됩니다.
0-5 점수는 정상이며 5보다 큰 점수는 우울증의 위험을 시사합니다.
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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기능 상태의 변화
기간: 기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수는 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 6은 전체 기능을 나타내고, 4는 중간 정도의 손상을 나타내고, 2 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선의 값은 12 주 및 24 주에 기록 된 값과 비교됩니다.
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24 주에 기준 기능 상태에서 변경됩니다
기간: 24 주
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Timed Get Up & Go 테스트는 EWGSOP2가 권고하는 물리적 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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24 주
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보유
기간: 최대 24 주
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연구 종료시 보유 된 참가자 수
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최대 24 주
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신병 모집
기간: 최대 24 주
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채용 된 참가자 수는 적격 참가자 수로 나눈 값입니다.
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최대 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 107102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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